Badanie pilotażowe liofilizowanego cudu jagody (MiraBurst) u uczestników otrzymujących leczenie przeciwnowotworowe

Rak i leczenie raka mogą powodować wiele objawów wpływających na życie ludzi. Ponad 90% osób z rakiem ma co najmniej jeden objaw spowodowany rakiem lub leczeniem. Najczęstsze objawy są związane z układem pokarmowym. Zmiana odczuwania smaku jest czwartym najczęstszym objawem i może być opisana jako "jedzenie nie smakuje tak samo jak dawniej, jedzenie smakuje mdło, wszystko smakuje tak samo lub nieprzyjemny gorzki lub metaliczny posmak". Zmiana smaku może wpływać na jakość życia osoby, ale nie ma wielu opcji leczenia tego objawu.

Produkt MiraBurst użyty w tym badaniu pochodzi z owoców jagodowych zbieranych w Ghanie. Jagody są liofilizowane na proszek i prasowane w małe, kwadratowe kawałki, z których każdy waży 300 mg. Produkt jest wytwarzany ze 100% czystego proszku z cudownej jagody i ma taki sam naturalny skład jak świeża jagoda. Nie zawiera żadnych dodatków ani konserwantów. Jagoda jest wegańska, wolna od alergenów i glutenu oraz nie ma znanych skutków ubocznych. Podczas przetwarzania z jagód nie są ekstrahowane żadne substancje oprócz wody. Ten produkt nie jest klasyfikowany jako lek ani suplement diety i nie zawiera żadnych składników aktywnych ani nieaktywnych. Ponieważ jest to czysty proszek z jagód, nie przechodzi przez rygorystyczny proces standaryzacji. Zarówno surowy liofilizowany proszek, jak i gotowy produkt (MiraBurst Mini Squares) są testowane przez niezależne laboratoria pod kątem bezpieczeństwa mikrobiologicznego zarówno w Ghanie, jak i w Stanach Zjednoczonych. Proszek jest również testowany na obecność metali ciężkich i przechodzi usuwanie zanieczyszczeń oraz wykrywanie metali podczas produkcji. Według producenta liofilizowany proszek z cudownej jagody jest produkowany w zakładzie zgodnym z Dobrą Praktyką Wytwarzania (GMP) w Ghanie. Zakłady produkcyjne i pakujące MiraBurst Mini Squares w Stanach Zjednoczonych (Connecticut i New Jersey) również są zgodne z GMP. Nie ma znanych interakcji między tym produktem a ziołami lub lekami. Produkt jest dostępny bez recepty i jest powszechnie stosowany kilka razy dziennie, do pięciu razy dziennie – przed śniadaniem, przekąskami, lunchem i kolacją.

Poprzednie badania wykazały, że suplementy wytwarzane z tej samej cudownej jagody mogą mieć obiecujące efekty dla osób z rakiem. Jedno badanie pilotażowe z 2010 roku wykazało, że 30% osób, które otrzymały cudowną jagodę przez dwa tygodnie, zgłosiło poprawę w odczuwaniu smaku. W innym badaniu pilotażowym wszyscy uczestnicy, którzy otrzymali cudowną jagodę, zgłosili pozytywne zmiany po dwóch tygodniach. Uczestnicy zgłaszali, że zmiany smaku, takie jak odczuwanie kwaśnego lub metalicznego posmaku, uległy poprawie, a jedzenie smakowało słodziej lub przyjemniej. Kolejne badanie wykazało te podobne pozytywne zmiany, jednocześnie stwierdzając, że uczestnicy, którzy otrzymali cudowną jagodę, mieli również większe spożycie energii, zwiększoną masę beztłuszczową i lepszą jakość życia w porównaniu z uczestnikami otrzymującymi placebo. Dane przedkliniczne dotyczące ekstraktu z cudownej jagody wskazują, że jest on stosunkowo bezpieczny, bez zgłoszonej istotnej toksyczności. Składnik aktywny w cudownej jagodzie, mirakulina, jest glikoproteiną, która jest szybko i całkowicie trawiona w przewodzie pokarmowym. To sprawia, że ogólnoustrojowe wchłanianie i interakcja z enzymami metabolizującymi leki, takimi jak CYP450 lub MAO, są bardzo mało prawdopodobne. Zarówno analizy in silico, jak i in vitro wykazały niski potencjał alergenny lub krzyżową reaktywność z innymi białkami.

To badanie ma na celu potwierdzenie obiecujących i korzystnych efektów cudownej jagody, z produktem markowym (MiraBurst), który posiada odpowiednie kontrole produkcyjne zapewniające spójność jakości, na objawy związane z dysgeuzją (zaburzeniami odczuwania smaku).