En pilotstudie om frystorkat mirakelfrukt (MiraBurst) på deltagare som genomgår cancerbehandling

Cancer och behandlingen av cancer kan skapa många symptom som påverkar människors liv. Mer än 90 % av personer med cancer har minst ett symptom som orsakas av deras cancer eller behandling. De vanligaste symptomen är relaterade till mag-tarmkanalen. Förändring i smaksinne är det fjärde vanligaste symptomet och kan beskrivas som "mat smakar inte samma som den brukade, mat smakar flott, allt smakar likadant, eller en obehaglig bitter eller metallisk smak." Förändring i smak kan påverka en persons livskvalitet, men det finns inte många alternativ för att behandla detta symptom.

MiraBurst-produkten som används i denna studie kommer från ett bärfrukt som skördas i Ghana. Bären är frystorkade till ett pulver och pressade till små, fyrkantiga bitar som varje väger 300 mg. Produkten är gjord av 100 % rent mirakelbärspulver och har samma naturliga sammansättning som det färska bäret. Den innehåller inga tillsatser eller konserveringsmedel. Bäret är veganskt, allergenfritt och glutenfritt, och det har inga kända biverkningar. Under bearbetningen extraheras inga ämnen från bären utom vatten. Denna produkt klassificeras inte som ett läkemedel eller ett kosttillskott och innehåller inga aktiva eller inaktiva ingredienser. Eftersom det är ett rent bärpulver genomgår det inte en strikt standardiseringsprocess. Både det råa frystorkade pulvret och den färdiga produkten (MiraBurst Mini Squares) testas av tredjepartslaboratorier för mikrobiell säkerhet i både Ghana och USA. Pulvret testas också för tungmetaller och genomgår rening från föroreningar och metallsökning under tillverkningen. Enligt tillverkaren produceras det frystorkade mirakelbärspulvret i en anläggning i Ghana som följer God Tillverkningssed (GMP). Tillverknings- och förpackningsanläggningarna för MiraBurst Mini Squares i USA (Connecticut och New Jersey) följer också GMP. Det finns inga kända interaktioner mellan denna produkt och örter eller läkemedel. Produkten är receptfri och används vanligtvis flera gånger om dagen, upp till fem gånger dagligen – före frukost, mellanmål, lunch och middag.

Tidigare studier har visat att kosttillskott gjorda av samma mirakelfrukt kan ha lovande effekter för personer med cancer. En pilotstudie från 2010 fann att 30 % av personerna som fick mirakelfrukt i två veckor rapporterade förbättringar i sitt smaksinne. I en annan pilotstudie rapporterade alla deltagare som fick mirakelfrukt positiva förändringar efter två veckor. Deltagarna rapporterade att smakförändringar som att uppleva en sur eller metallisk smak förbättrades och att mat smakade sötare eller mer behagligt. Ännu en studie fann dessa liknande positiva förändringar, samtidigt som man fann att deltagare som fick mirakelbär också hade ett högre energiintag, ökad fettfri massa och förbättrad livskvalitet jämfört med deltagare som fick placebo. Prekliniska data om mirakelbärsextrakt indikerar att det är relativt säkert, utan några signifikanta toxiciteter rapporterade. Den aktiva komponenten i mirakelbär, miraculin, är ett glykoprotein som snabbt och helt bryts ner i mag-tarmkanalen. Detta gör systemisk absorption och interaktion med läkemedelsmetaboliserande enzymer, som CYP450 eller MAO, högst osannolikt. Både in silico- och in vitro-analyser har visat en låg potential för allergenicitet eller korsreaktivitet med andra proteiner.

Denna studie syftar till att bekräfta de lovande och fördelaktiga effekterna av mirakelfrukt, med en märkesprodukt (MiraBurst), som har lämpliga tillverkningskontroller för kvalitetskonsistens, på symptom relaterade till dysgeusi (förändringar i smaksinne).