- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07419581
Pilot-tutkimus jääkuivatuista ihmehedelmistä (MiraBurst) syöpähoidon saaville osallistujille
Pilottitutkimus jääkuivatuista ihmeen hedelmistä (MiraBurst) saatavien hyötyjen selvittämiseksi syöpähoitoa saavilla potilailla
Tämä tutkimus on tarkoitettu ihmisille, joilla on diagnosoitu kiinteä kasvain syöpä ja jotka kokevat makuaistimuksen muutoksia syöpähoidon vuoksi. Makuaistimuksen muutokset, joita kutsutaan myös dysgeusiaksi, ovat yleinen syöpähoidon sivuvaikutus ja voivat merkittävästi vaikuttaa elämänlaatuun. Nämä muutokset voivat olla väliaikaisia tai joissakin tapauksissa pysyviä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko MiraBurst-nimellä markkinoitu jääkuivattu ihmehedelmä parantaa makuaistimusta tässä ihmisryhmässä. Tutkimukseen osallistuvia pyydetään ottamaan yksi MiraBurst mini-neliö enintään neljä kertaa päivässä ennen syömistä 90 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syyppä ja sen hoito voivat aiheuttaa monia oireita, jotka vaikuttavat ihmisten elämään. Yli 90 % syöpäpotilaista kokee vähintään yhden syövän tai hoidon aiheuttaman oireen. Yleisimmät oireet liittyvät ruoansulatuskanavaan. Makuaistin muutos on neljänneksi yleisin oire, ja sitä voidaan kuvata seuraavasti: "ruoka ei maistu samalta kuin ennen, ruoka maistuu mauttomalle, kaikki maistuu samalta tai ruuassa on epämiellyttävä katkera tai metallinen maku." Makuaistin muutos voi vaikuttaa henkilön elämänlaatuun, mutta tätä oiretta voidaan hoitaa vain vähän.
Tässä tutkimuksessa käytetty MiraBurst-tuote on peräisin Ghanassa korjatusta marjasta. Marjat jääkuivataan jauheeksi ja puristetaan pieniin, neliömäisiin paloihin, joiden paino on 300 mg kukin. Tuote on valmistettu 100 % puhtaasta ihmeenmarjajauheesta, ja sen luonnollinen koostumus on sama kuin tuoreessa marjassa. Siihen ei lisätä täyteaineita tai säilöntäaineita. Marja on vegaaninen, allergeeniton ja gluteeniton, eikä sillä ole tiedettyjä sivuvaikutuksia. Käsittelyn aikana marjoista ei poisteta muita aineita kuin vesi. Tätä tuotetta ei luokitella lääkkeeksi tai ravintolisäksi, eikä se sisällä aktiivisia tai inaktiivisia ainesosia. Koska kyseessä on puhdas marjajauhe, sitä ei ole standardoitu tiukasti. Sekä raaka jääkuivattu jauhe että valmis tuote (MiraBurst Mini Squares) testataan kolmannen osapuolen laboratorioissa mikrobiologisesta turvallisuudesta sekä Ghanassa että Yhdysvalloissa. Jauhetta testataan myös raskasmetalleille, ja valmistuksen aikana siitä poistetaan epäpuhtauksia ja tarkistetaan metallien esiintyminen. Valmistajan mukaan jääkuivattu ihmeenmarjajauhe valmistetaan Ghanassa hyvän valmistustavan (GMP) mukaisessa laitoksessa. MiraBurst Mini Squares -tuotteen valmistus- ja pakkauslaitokset Yhdysvalloissa (Connecticut ja New Jersey) noudattavat myös hyvää valmistustapaa. Tämän tuotteen ja yrttien tai lääkkeiden välillä ei ole tiedettyjä vuorovaikutuksia. Tuote on saatavilla ilman reseptiä, ja sitä käytetään yleensä useita kertoja päivässä, jopa viisi kertaa päivässä ennen aamiaista, välipaloja, lounasta ja päivällistä.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että samasta ihmeenmarjasta valmistetuilla lisäravinteilla voi olla lupaavia vaikutuksia syöpäpotilaille. Yhdessä pilottitutkimuksessa vuonna 2010 havaittiin, että 30 % niistä, jotka saivat ihmeenmarjaa kahden viikon ajan, raportoi makuaistinsa parantuneen. Toisessa pilottitutkimuksessa kaikki osallistujat, jotka saivat ihmeenmarjaa, raportoivat positiivisia muutoksia kahden viikon jälkeen. Osallistujat kertoivat, että makumuutokset, kuten hapanta tai metallista makua, lievenivät ja ruoat maistuivat makeammilta tai miellyttävämmiltä. Yksi toinen tutkimus löysi samanlaisia positiivisia muutoksia, ja havaitsi myös, että osallistujat, jotka saivat ihmeenmarjaa, saivat enemmän energiaa, lisäsivät rasvattoman massan ja elämänlaatu parani verrattuna lumelääkettä saaneisiin osallistujiin. Ihmeenmarjan uutteen esikliiniset tiedot osoittavat, että se on suhteellisen turvallinen, eikä merkittävää myrkyllisyyttä ole raportoitu. Ihmeenmarjan aktiivinen ainesosa, mirakuuliini, on glykoproteiini, joka sulautuu nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavassa. Tämä tekee systeemisen imeytymisen ja vuorovaikutuksen lääkemetabolisoivien entsyymien, kuten CYP450:n tai MAO:n, kanssa erittäin epätodennäköiseksi. Sekä in silico- että in vitro-analyysit ovat osoittaneet alhaisen allergisuuden tai ristireaktioiden riskin muiden proteiinien kanssa.
Tämä tutkimus pyrkii vahvistamaan ihmeenmarjan lupaavat ja hyödylliset vaikutukset dysgeusian (makuaistin muutokset) liittyviin oireisiin käyttäen brändättyä tuotetta (MiraBurst), jolla on asianmukaiset valvontamenettelyt laadun yhtenäisyyden varmistamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
- Puhelinnumero: 216-445-0132
- Sähköposti: thomass75@ccf.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
Ottaa yhteyttä:
- Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
- Puhelinnumero: 216-445-0132
- Sähköposti: thomass75@ccf.org
-
Päätutkija:
- Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja yli
- Kiinteä kasvaintauti-diagnoosi
- Osallistujat, jotka ovat aktiivisessa syöpähoidossa
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pistemäärä 0–2
- Syöpähoidon aiheuttama dysgeusia, taso 2 Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) -versiossa 6.0
Poissulkemiskriteerit:
- Dysgeusia, taso 2, ennen syöpähoidon aloittamista
- Osallistujat, joilla on vaikea dementia tai vakava neurologinen sairaus, eivätkä he kykene ymmärtämään tutkimusta tai antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Osallistujat, jotka saavat enteraalista tai parenteraalista ravitsemusta
- Osallistujat, joilla on syömishäiriöitä
- Raskaus
- Osallistujat, joilla on hallitsemattomia akuutteja lääketieteellisiä ongelmia (esim. akuutti angina, akuutti aivohalvaus, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon hypertonia jne.), jotka tutkijan arvion mukaan olisivat esteenä tutkimushoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: MiraBurst
Osallistujat nauttivat yhden MiraBurst-miniruudun ennen jokaista ateriaa (enintään neljä kertaa päivässä) 90 päivän ajan.
|
Osallistujat nauttivat yhden 300 milligramman (mg) MiraBurst-miniruudun aterian edellä (enintään neljä kertaa päivässä) 90 päivän ajan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi vaikutusta makuaistiin
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), päivä 7
|
Makuun liittyvät muutokset arvioidaan käyttäen Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale-English version (CiTAS-E) -kyselylomaketta.
CiTAS-kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä.
Kuusi kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Maku normaali) - 5 (Ei pysty maistamaan lainkaan).
Kaksitoista kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Ei) - 5 (Erittäin).
Kysymykset on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: 1) makuun liittyvien mielihyvän määrälliset muutokset (hypogeusia, ageusia), 2) makuun liittyvien mielihyvän laadulliset muutokset (esim. heterogeusia, kakogeusia) ja 3) ravitsemukseen liittyvät ongelmat (esim. vaikeus syödä kuumia tai rasvaisia ruokia).
CITAS-kyselylomake ei sisällä avoimia laadullisia kysymyksiä.
Ne ovat suljettuja kysymyksiä, joihin osallistujat antavat arvionsa.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Alkutila (päivä 1), päivä 7
|
|
Arvioi vaikutusta makuaistimukseen
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 28
|
Makumuutoksia arvioidaan käyttämällä kemoterapiaan liittyvän makumuutoksen asteikko -englanninkielinen versio (CiTAS-E) -kyselylomaketta.
CiTAS-kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä.
Kuusi kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoista 1 (Maku normaali) arvoon 5 (Ei pysty maistamaan lainkaan).
Kaksitoista kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoista 1 (Ei) arvoon 5 (Erittäin).
Kysymykset jaetaan kolmeen ulottuvuuteen: 1) makuaistimuksen määrälliset muutokset (hypogeusia, ageusia), 2) makuaistimuksen laadulliset muutokset (esim. heterogeusia, kakogeusia) ja 3) ravitsemukseen liittyvät ongelmat (esim. vaikeus syödä kuumia tai rasvaisia ruokia).
CITAS-kyselylomake ei sisällä avoimia laadullisia kysymyksiä.
Ne ovat suljettuja kysymyksiä, joita osallistujat arvioivat.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Perustaso (Päivä 1), Päivä 28
|
|
Arvioi vaikutusta makuaistiin
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), päivä 90
|
Maku muutoksia arvioidaan käyttämällä kemoterapiaan liittyvän makumuutoksen asteikko-englanninkielistä versiota (CiTAS-E) kyselylomaketta.
CiTAS-kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä.
Kuutta kysymystä vastataan 5-asteikolla Likert-asteikolla asteikolla 1 (Maku normaali) - 5 (En pysty maistamaan lainkaan).
Kaksitoista kysymystä vastataan 5-asteikolla Likert-asteikolla asteikolla 1 (Ei) - 5 (Erittäin).
Kysymykset on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: 1) maku aistimien määrälliset muutokset (hypogeusia, ageusia), 2) maku aistimien laadulliset muutokset (eli heterogeusia, cacogeusia) ja 3) ravitsemukseen liittyvät ongelmat (eli vaikeus syödä kuumia tai rasvaisia ruokia).
CiTAS-kyselylomake ei sisällä avoimia laadullisia kysymyksiä.
Ne ovat suljettuja kysymyksiä, joita osallistujat arvioivat.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Alkutila (päivä 1), päivä 90
|
|
Arvioi vaikutusta makuaistiin
Aikaikkuna: Alkutila (Päivä 1), Päivä 120
|
Makumuutoksia arvioidaan käyttäen Kemoterapiasta johtuvan maunmuutoksen asteikko-englantilainen versio (CiTAS-E) -kyselylomaketta.
CiTAS-kyselylomake koostuu 18 kysymyksestä.
Kuusi kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Maku normaali) - 5 (Ei pysty maistamaan lainkaan).
Kaksitoista kysymystä vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 1 (Ei) - 5 (Erittäin).
Kysymykset on jaettu kolmeen ulottuvuuteen: 1) makujen havaitsemisen määrälliset muutokset (hypogeusia, ageusia), 2) makujen havaitsemisen laadulliset muutokset (esim. heterogeusia, kakogeusia) ja 3) ravitsemukseen liittyvät ongelmat (esim. vaikeus syödä kuumia tai rasvaisia ruokia).
CITAS-kyselylomake ei sisällä avoimia laadullisia kysymyksiä.
Ne ovat suljettuja kysymyksiä, joihin osallistujat antavat arviointinsa.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempia oireita.
|
Alkutila (Päivä 1), Päivä 120
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi painoon vaikuttavaa vaikutusta
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 7
|
Painon muutos kvantifioidaan absoluuttisena numerona lähtötasosta (paunoina (lbs)), sekä prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
|
Perustaso (Päivä 1), Päivä 7
|
|
Arvioi vaikutusta painoon
Aikaikkuna: Alkutilanne (päivä 1), päivä 28
|
Painon muutosta mitataan absoluuttisena muutoksena lähtötasosta (paunoina (lbs)), sekä prosentuaalisena muutoksena lähtötasosta.
|
Alkutilanne (päivä 1), päivä 28
|
|
Arvioi vaikutusta painoon
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 90
|
Painonmuutos kvantifioidaan absoluuttisena muutoksena lähtöarvosta (paunoina (lbs)) sekä prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta.
|
Perustaso (Päivä 1), Päivä 90
|
|
Arvioi vaikutusta painoon
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 120
|
Painon muutosta kvantifioidaan absoluuttisena muutoksena lähtöarvosta (paunoina (lbs)), sekä prosentuaalisena muutoksena lähtöarvosta.
|
Perustaso (Päivä 1), Päivä 120
|
|
Arvioi vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Alkutila (päivä 1), päivä 7
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy) -kyselylomaketta.
FAACT-kyselylomake sisältää 40 kysymystä, jotka mittaavat neljää pääaluetta globaalista elämänlaadusta sekä anoreksia/kakeksiaan liittyviä elämänlaatuongelmia.
Fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, tunne-elämän hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi muodostavat neljä keskeistä elämänlaadun mittaria, ja lisäksi on 12 kysymyksen ala-asteikko ravitsemuksen elämänlaadun arviointiin.
Kysymyksiin vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoista 0 (Ei lainkaan) 4:ään (Erittäin paljon).
Globaalit pisteet lasketaan laskemalla yhteen viiden yksittäisen elämänlaatu-alueen pisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkutila (päivä 1), päivä 7
|
|
Arvioi vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Alkupiste (1. päivä), 28. päivä
|
Elämänlaatua arvioidaan FAACT (toiminnallinen anoreksia/kakeksia-terapian arviointi) -kyselylomakkeella.
FAACT-kyselylomake sisältää 40 kysymystä, jotka mittaavat neljää elämänlaadun pääaluetta sekä anoreksia/kakeksiaan liittyviä elämänlaatuongelmia.
Fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, tunne-elämän hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi muodostavat elämänlaadun neljä ydinaluetta, joihin lisätään 12 kysymyksen ravitsemuksellisen elämänlaadun alaluokitus.
Kysymyksiin vastataan 5-asteikolla arvoilta 0 (Ei lainkaan) 4:ään (Erittäin paljon).
Kokonaisarvot lasketaan laskemalla yhteen viiden yksittäisen elämänlaatualueen pisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkupiste (1. päivä), 28. päivä
|
|
Arvioi vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Alkuperäinen (päivä 1), päivä 90
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttämällä FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy) -kyselylomaketta.
FAACT-kyselylomake sisältää 40 kysymystä, jotka mittaavat neljää elämänlaadun pääaluetta sekä anoreksiaan/kakeksiaan liittyviä elämänlaatuongelmia.
Fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheellinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi muodostavat elämänlaadun neljä ydintekijää, ja lisäksi on 12 kysymyksen ravitsemukseen liittyvä elämänlaatualatesti.
Kysymyksiin vastataan 5-asteikolla arvoista 0 (Ei lainkaan) 4:ään (Erittäin paljon).
Kokonaisarvot lasketaan laskemalla yhteen viiden yksittäisen elämänlaatualueen pisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Alkuperäinen (päivä 1), päivä 90
|
|
Arvioi vaikutusta elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 1), Päivä 120
|
Elämänlaatua arvioidaan käyttäen FAACT (functional assessment of anorexia/cachexia therapy) -kyselylomaketta.
FAACT-kyselylomake sisältää 40 kohdetta, jotka mittaavat neljää pääaluetta globaalista elämänlaadusta sekä anoreksia/kakeksiaan liittyviä erityisiä elämänlaatuongelmia.
Fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, tunne-elämän hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi muodostavat neljä ydintoimenpidettä elämänlaadulle, ja niihin lisätään 12 kohdetta käsittävä ala-asteikon arvio ravitsemuksen elämänlaadusta.
Kohteet vastataan 5-portaisella Likert-asteikolla arvoilla 0 (Ei lainkaan) - 4 (Erittäin paljon).
Globaalit pisteet lasketaan laskemalla yhteen viiden yksittäisen elämänlaatualueen pisteet; korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso (Päivä 1), Päivä 120
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kang D, Kim S, Kim H, Lee M, Kong SY, Chang YJ, Sim SH, Kim YJ, Cho J. Surveillance of Symptom Burden Using the Patient-Reported Outcome Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events in Patients With Various Types of Cancers During Chemoradiation Therapy: Real-World Study. JMIR Public Health Surveill. 2023 Mar 8;9:e44105. doi: 10.2196/44105.
- Murtaza B, Hichami A, Khan AS, Ghiringhelli F, Khan NA. Alteration in Taste Perception in Cancer: Causes and Strategies of Treatment. Front Physiol. 2017 Mar 8;8:134. doi: 10.3389/fphys.2017.00134. eCollection 2017.
- Komurcu S, Nelson KA, Walsh D, Ford RB, Rybicki LA. Gastrointestinal symptoms among inpatients with advanced cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2002 Sep-Oct;19(5):351-5. doi: 10.1177/104990910201900513.
- Speck RM, DeMichele A, Farrar JT, Hennessy S, Mao J, Stineman MG, Barg FK. Coping with the burden of taste alteration, a toxicity of taxane-based chemotherapy. J Clin Oncol. 2012;30(15). PubMed PMID: WOS:000318009801842.
- Hiroyuki Otani, Amano K, Morita T, Miura T, Mori N, Tatara R, Kessoku T, Matsuda Y, Tagami K, Mori M, Taniyama T, Nakajima N, Nakanishi E, Kako J, Shirado AN, Yokomichi N, Miyashita M. Impact of taste/smell disturbances on dietary intakes and cachexia-related quality of life in patients with advanced cancer. Support Care Cancer. 2023 Jan 30;31(2):141. doi: 10.1007/s00520-023-07598-6.
- Lopez-Plaza B, Alvarez-Mercado AI, Arcos-Castellanos L, Plaza-Diaz J, Ruiz-Ojeda FJ, Brandimonte-Hernandez M, Feliu-Batlle J, Hummel T, Gil A, Palma-Milla S. Efficacy and Safety of Habitual Consumption of a Food Supplement Containing Miraculin in Malnourished Cancer Patients: The CLINMIR Pilot Study. Nutrients. 2024 Jun 17;16(12):1905. doi: 10.3390/nu16121905.
- H. P. Soares MC, M. A. Schwartz, J. F. Pizzolato, J. Lutzky, R. J. Campbell, J. L. Beaumont, D. Eton, S. Stonick, and R. Lilenbaum. Treatment of taste alterations in chemotherapy patients using the "miracle fruit": preliminary analysis of a pilot study. American Society of Clinical Oncology. 2010
- Satiroff MKWaBA. Pilot Study of
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CASE4Y25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .