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암 치료를 받는 참가자를 대상으로 한 동결건조 미라클 후르츠(MiraBurst) 파일럿 연구

2026년 4월 24일 업데이트: Case Comprehensive Cancer Center

암 치료를 받는 환자에게 동결 건조 미라클 과일(MiraBurst)의 효과를 탐구하기 위한 파일럿 연구

이 연구는 암 치료로 인한 미각 변화를 경험하고 있는 고형 종양 암 진단을 받은 사람들을 위한 것입니다. 미각 변화, 즉 미각 이상은 암 치료의 빈번한 부작용으로 삶의 질에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 변화는 일시적일 수도 있고, 일부 경우에는 영구적일 수 있습니다.

이 연구의 목적은 MiraBurst로 시판되는 동결건조 미라클 과일이 이 그룹의 사람들의 미각을 개선할 수 있는지 확인하는 것입니다. 이 연구에 참여하는 참가자는 식사 전에 하루 최대 4번 MiraBurst 미니 스퀘어를 90일 동안 복용하도록 요청받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

암과 암 치료는 사람들의 삶에 영향을 미치는 많은 증상을 유발할 수 있습니다. 암 환자의 90% 이상이 암이나 치료로 인해 적어도 하나의 증상을 경험합니다. 가장 흔한 증상은 위장관계와 관련이 있습니다. 미각 변화는 네 번째로 흔한 증상으로, '음식이 예전과 같은 맛이 나지 않는다, 음식이 싱겁다, 모든 것이 같은 맛이 난다, 불쾌한 쓴맛이나 금속 맛이 난다'고 설명될 수 있습니다. 미각 변화는 개인의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있지만, 이 증상을 치료할 수 있는 옵션은 많지 않습니다.

본 연구에 사용된 MiraBurst 제품은 가나에서 수확된 베리 과일에서 유래합니다. 베리는 동결건조되어 분말로 만들어진 후 각각 300mg 무게의 작은 정사각형 조각으로 압착됩니다. 이 제품은 100% 순수 기적의 베리 분말로 만들어졌으며 신선한 베리와 동일한 자연적 구성을 가지고 있습니다. 첨가제나 방부제가 포함되어 있지 않습니다. 이 베리는 비건, 알레르겐 무함유, 글루텐 무함유이며, 알려진 부작용이 없습니다. 가공 과정에서 물을 제외한 어떤 물질도 베리에서 추출되지 않습니다. 이 제품은 의약품이나 건강기능식품으로 분류되지 않으며, 활성 또는 비활성 성분을 포함하지 않습니다. 순수 베리 분말이기 때문에 엄격한 표준화 과정을 거치지 않습니다. 원료 동결건조 분말과 완제품(MiraBurst Mini Squares) 모두 가나와 미국의 제3자 실험실에서 미생물 안전성 검사를 받습니다. 분말은 중금속 검사도 받으며, 제조 과정에서 오염 물질 제거 및 금속 탐지 과정을 거칩니다. 제조업체에 따르면, 동결건조 기적의 베리 분말은 가나의 우수 제조 기준(GMP)을 준수하는 시설에서 생산됩니다. 미국(코네티컷과 뉴저지)의 MiraBurst Mini Squares 제조 및 포장 시설 또한 GMP를 준수합니다. 이 제품과 허브 또는 약물 간의 알려진 상호작용은 없습니다. 이 제품은 일반의약품으로 구매 가능하며, 일반적으로 하루에 여러 번, 최대 다섯 번(아침 식사 전, 간식, 점심, 저녁 식사 전) 사용됩니다.

이전 연구들은 동일한 기적의 과일로 만든 보충제가 암 환자에게 유망한 효과를 가질 수 있음을 보여주었습니다. 2010년의 한 파일럿 연구는 2주 동안 기적의 과일을 받은 사람들의 30%가 미각 지각 개선을 보고했다는 것을 발견했습니다. 다른 파일럿 연구에서는 기적의 과일을 받은 모든 참가자가 2주 후 긍정적인 변화를 보고했습니다. 참가자들은 신맛이나 금속 맛과 같은 미각 변화가 개선되고 음식이 더 달거나 더 즐거운 맛이 난다고 보고했습니다. 또 다른 연구는 이러한 유사한 긍정적 변화를 발견하면서, 기적의 베리를 받은 참가자들이 위약군 참가자들에 비해 더 높은 에너지 섭취량, 증가된 지방 제외 질량, 개선된 삶의 질을 보였다는 것도 발견했습니다. 기적의 베리 추출물에 대한 임상 전 데이터는 상대적으로 안전하며, 유의미한 독성이 보고되지 않았음을 나타냅니다. 기적의 베리의 활성 성분인 미라쿨린은 위장관에서 빠르고 완전히 소화되는 당단백질입니다. 이로 인해 CYP450나 MAO와 같은 약물 대사 효소와의 전신 흡수 및 상호작용은 매우 불가능합니다. 컴퓨터 시뮬레이션과 시험관 내 분석 모두 다른 단백질과의 알레르기 유발 가능성 또는 교차 반응성이 낮음을 입증했습니다.

본 연구는 미각 이상(미각 지각 변화)과 관련된 증상에 대해, 품질 일관성을 위한 적절한 제조 관리가 이루어진 브랜드 제품(MiraBurst)을 사용하여 기적의 과일의 유망하고 유익한 효과를 확인하고자 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
  • 전화번호: 216-445-0132
  • 이메일: thomass75@ccf.org

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 연락하다:
          • Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med
          • 전화번호: 216-445-0132
          • 이메일: thomass75@ccf.org
        • 수석 연구원:
          • Shirley Thomas, MD MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 고형 종양 암 진단
  • 암 치료를 받고 있는 참가자
  • 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 점수 0~2
  • 부작용 공통 용어 기준(CTCAE) 버전 6.0에 따른 암 치료 관련 2등급 미각 이상

제외 기준:

  • 암 치료 시작 전 2등급 미각 이상
  • 연구를 이해하거나 사전 동의를 제공할 수 없는 심각한 치매, 심각한 신경 질환을 가진 참가자
  • 경장 및 비경장 영양을 받는 참가자
  • 섭식 장애를 가진 참가자
  • 임신
  • 연구자의 평가에 따라 연구 치료를 금기시킬 수 있는 통제되지 않은 급성 의학적 문제(예: 급성 협심증, 급성 뇌졸중, 통제되지 않은 당뇨병, 통제되지 않은 고혈압 등)를 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MiraBurst
참가자는 90일 동안 각 식사 전에 MiraBurst 미니 스퀘어를 1개씩 섭취합니다(하루 최대 4회).
참가자는 90일 동안 각 식사 전(하루 최대 4회) 300밀리그램(mg) MiraBurst 미니 스퀘어를 섭취하게 됩니다.
다른 이름들:
  • 동결건조 미라클 후르츠

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
맛 지각에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 7일차
맛 변화는 Chemotherapy-induced Taste Alteration Scale-English version (CiTAS-E) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
CiTAS 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있습니다.
6개 질문은 1(맛이 정상)부터 5(전혀 맛을 느낄 수 없음)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다.
12개 질문은 1(아니오)부터 5(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다.
항목은 세 가지 차원으로 구분됩니다: 1) 맛 인식의 양적 변화(미각감퇴, 미각상실), 2) 맛 인식의 질적 변화(예: 이상미각, 역미각), 3) 영양과 관련된 문제(예: 뜨겁거나 기름진 음식 섭취 어려움).
CITAS 설문지는 개방형 질적 질문을 포함하지 않습니다.
참가자가 평가하는 폐쇄형 질문입니다.
점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 7일차
맛 지각에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 28일차
미각 변화는 화학요법 유발 미각 변화 척도-영어 버전(CiTAS-E) 설문지를 사용하여 평가됩니다. CiTAS 설문지는 18개의 문항으로 구성되어 있습니다. 여섯 개의 질문은 1(미각 정상)에서 5(전혀 맛을 느낄 수 없음)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다. 열두 개의 질문은 1(아니오)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다. 문항은 세 가지 차원으로 구분됩니다: 1) 맛 인식의 양적 변화(미각감퇴, 미각상실), 2) 맛 인식의 질적 변화(즉, 이상미각, 악미), 3) 영양 관련 문제(즉, 뜨겁거나 기름진 음식 섭취의 어려움). CITAS 설문지는 개방형 질적 질문을 포함하지 않습니다. 참가자가 평가하는 폐쇄형 질문입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 28일차
맛 인식에 미치는 영향 평가
기간: 기준선(1일차), 90일차
맛 변화는 화학요법 유발 맛 변화 척도-영어 버전(CiTAS-E) 설문지를 사용하여 평가됩니다. CiTAS 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 여섯 개의 질문은 1점(맛 정상)에서 5점(전혀 맛을 느낄 수 없음)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 열두 개의 질문은 1점(아니오)에서 5점(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 항목은 세 가지 차원으로 구분됩니다: 1) 맛 지각의 양적 변화(미각감퇴, 미각상실), 2) 맛 지각의 질적 변화(즉, 이상미각, 악미), 3) 영양과 관련된 문제(즉, 뜨겁거나 기름진 음식 섭취 어려움). CITAS 설문지는 개방형 질적 질문을 포함하지 않습니다. 참가자가 평가하는 폐쇄형 질문입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선(1일차), 90일차
맛 지각에 대한 효과 평가
기간: 기준선 (1일차), 120일차
맛 변화는 화학요법 유발 맛 변화 척도-영어판(CiTAS-E) 설문지를 사용하여 평가됩니다. CiTAS 설문지는 18개 항목으로 구성되어 있습니다. 여섯 개의 질문은 1(맛 정상)에서 5(전혀 맛을 느낄 수 없음)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다. 열두 개의 질문은 1(아니오)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 답변합니다. 항목은 세 가지 차원으로 나뉩니다: 1) 맛 지각의 양적 변화(저미각증, 무미각증), 2) 맛 지각의 질적 변화(예: 이질미각증, 악미각증), 3) 영양과 관련된 문제(예: 뜨겁거나 기름진 음식을 먹기 어려움). CITAS 설문지는 자유 형식의 질적 질문을 포함하지 않습니다. 참가자가 평가하는 폐쇄형 질문입니다. 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 120일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 7일차
체중 변화는 기준선 대비 절대적 수치 변화(파운드(lbs) 단위)와 기준선 대비 백분율 변화로 정량화됩니다.
기준선 (1일차), 7일차
체중에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 28일차
체중 변화는 절대적인 숫자 변화(파운드(lbs) 단위)와 백분율 변화로 기저선 대비 정량화됩니다.
기준선 (1일차), 28일차
체중에 대한 효과 평가
기간: 기준선(1일차), 90일차
체중 변화는 기준선 대비 절대 수치 변화(파운드(lbs) 단위)와 기준선 대비 백분율 변화로 정량화됩니다.
기준선(1일차), 90일차
체중에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 120일차
체중 변화는 기준선 대비 절대 수치 변화(파운드(lbs))와 기준선 대비 백분율 변화로 정량화됩니다.
기준선 (1일차), 120일차
삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 7일차
삶의 질은 FAACT(식욕부진/악액질 치료 기능 평가) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FAACT 설문지는 삶의 질의 네 가지 주요 영역과 특정 식욕부진/악액질 관련 삶의 질 문제를 측정하는 40개의 항목으로 구성됩니다. 신체적 웰빙, 사회/가족적 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙이 삶의 질의 네 가지 핵심 측정 항목이며, 추가로 12개 항목의 영양 관련 삶의 질 하위 척도 평가가 포함됩니다. 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 그럼)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 전체 점수는 다섯 가지 개별 삶의 질 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 7일차
삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 28일차
삶의 질은 FAACT(식욕부진/악액질 치료 기능 평가) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FAACT 설문지는 40개의 항목으로 구성되어 있으며, 전반적인 삶의 질의 네 가지 주요 영역과 식욕부진/악액질 관련 특정 삶의 질 문제를 측정합니다. 신체적 웰빙, 사회/가족적 웰빙, 정서적 웰빙, 기능적 웰빙이 삶의 질의 네 가지 핵심 측정 항목을 구성하며, 추가로 12개 항목의 영양 관련 삶의 질 하위 척도 평가가 포함됩니다. 각 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 그럼)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 전체 점수는 다섯 가지 개별 삶의 질 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 28일차
삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 90일차
삶의 질은 FAACT(식욕부진/악액질 치료 기능 평가) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FAACT 설문지는 삶의 질의 네 가지 주요 영역과 식욕부진/악액질 관련 삶의 질 문제를 측정하는 40개의 항목으로 구성되어 있습니다. 삶의 질의 네 가지 핵심 측정 항목은 신체적 안녕, 사회적/가족적 안녕, 정서적 안녕, 기능적 안녕으로 구성되며, 추가로 12개 항목의 영양 관련 삶의 질 하위 척도 평가가 포함됩니다. 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 전체 점수는 다섯 가지 개별 삶의 질 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 90일차
삶의 질에 미치는 영향 평가
기간: 기준선 (1일차), 120일차
삶의 질은 FAACT(식욕부진/악액질 치료 기능 평가) 설문지를 사용하여 평가됩니다. FAACT 설문지는 삶의 질의 네 가지 주요 영역과 특정 식욕부진/악액질 관련 삶의 질 문제를 측정하는 40개의 항목을 포함합니다. 신체적 안녕, 사회/가족적 안녕, 정서적 안녕, 기능적 안녕이 삶의 질의 네 가지 핵심 측정 항목이며, 추가로 12개 항목의 영양 관련 삶의 질 하위 척도 평가가 포함됩니다. 항목은 0점(전혀 아님)부터 4점(매우 많이)까지의 5점 리커트 척도로 응답합니다. 전체 점수는 다섯 가지 개별 삶의 질 영역의 점수를 합산하여 계산되며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
기준선 (1일차), 120일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shirley Thomas, MD, MRCP (UK), MRCP (UK) Pall Med, PGDip Pall Med, Case Comprehensive Cancer Center, Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

고형종양에 대한 임상 시험

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