Et pilotstudie af frysetørret mirakelfrugt (MiraBurst) på deltagere, der modtager kræftbehandling

Kræft og behandlingen af kræft kan skabe mange symptomer, der påvirker menneskers liv. Mere end 90 % af mennesker med kræft har mindst ét symptom forårsaget af deres kræft eller behandling. De mest almindelige symptomer er relateret til fordøjelsessystemet. Ændring i smagssans er det fjerde mest almindelige symptom og kan beskrives som "mad smager ikke som den plejede, mad smager kedelig, alt smager ens, eller en ubehagelig bitter eller metallisk smag." Ændring i smag kan påvirke en persons livskvalitet, men der er ikke mange muligheder for at behandle dette symptom.

MiraBurst-produktet brugt i denne undersøgelse kommer fra en bær frugt høstet i Ghana. Bærene er frysetørret til et pulver og presset til små, firkantede stykker, der hver vejer 300 mg. Produktet er lavet af 100 % rent mirakelbærpulver og har den samme naturlige sammensætning som det friske bær. Det indeholder ingen tilsætningsstoffer eller konserveringsmidler. Bæret er vegansk, allergifrit og glutenfrit, og det har ingen kendte bivirkninger. Under forarbejdning udvindes ingen stoffer fra bærene undtagen vand. Dette produkt er ikke klassificeret som et lægemiddel eller et kosttilskud og indeholder ingen aktive eller inaktive ingredienser. Da det er et rent bærpulver, gennemgår det ikke en streng standardiseringsproces. Både det rå frysetørrede pulver og det færdige produkt (MiraBurst Mini Squares) testes af tredjepartslaboratorier for mikrobiel sikkerhed i både Ghana og USA. Pulveret testes også for tungmetaller og gennemgår fjernelse af forurenende stoffer og metaldetektion under fremstillingen. Ifølge producenten produceres det frysetørrede mirakelbærpulver i en facilitet i Ghana, der overholder Gode Fremstillingspraksisser (GMP). Fremstillings- og emballagefaciliteterne for MiraBurst Mini Squares i USA (Connecticut og New Jersey) overholder også GMP. Der er ingen kendte interaktioner mellem dette produkt og urter eller medicin. Produktet er tilgængeligt uden recept og bruges almindeligvis flere gange om dagen, op til fem gange dagligt - før morgenmad, snacks, frokost og aftensmad.

Tidligere undersøgelser har vist, at kosttilskud lavet af den samme mirakelfrugt kan have lovende effekter for mennesker med kræft. En pilotundersøgelse i 2010 fandt, at 30 % af de mennesker, der modtog mirakelfrugt i to uger, rapporterede forbedringer i deres smagsofattelse. I en anden pilotundersøgelse rapporterede alle deltagere, der modtog mirakelfrugt, positive ændringer efter to uger. Deltagerne rapporterede, at smagsændringer som at opleve en sur eller metallisk smag forbedredes, og at mad smagte sødere eller mere behageligt. Endnu en undersøgelse fandt disse lignende positive ændringer, mens den også fandt, at deltagere, der modtog mirakelbær, også havde et højere energiinåtag, øget fedtfri masse og forbedret livskvalitet sammenlignet med deltagere på placebo. Prækliniske data om mirakelbær-ekstrakt indikerer, at det er relativt sikkert, uden rapporteret signifikant toksicitet. Den aktive komponent i mirakelbær, miraculin, er et glykoprotein, der hurtigt og fuldstændigt fordøjes i mave-tarmkanalen (GI). Dette gør systemisk absorption og interaktion med stofskiftesenzymer, såsom CYP450 eller MAO, højst usandsynlig. Både in silico- og in vitro-analyser har demonstreret et lavt potentiale for allergenicitet eller krydsreaktivitet med andre proteiner.

Denne undersøgelse søger at bekræfte de lovende og gavnlige effekter af mirakelfrugt med et mærkevareprodukt (MiraBurst), som har passende fremstillingskontroller på plads for kvalitetskonsistens, på symptomer relateret til dysgeusi (ændringer i smagsofattelse).