Pilotní studie lyofilizovaného zázračného ovoce (MiraBurst) u účastníků podstupujících léčbu rakoviny

Rakovina a léčba rakoviny mohou způsobovat mnoho příznaků, které ovlivňují životy lidí. Více než 90 % lidí s rakovinou má alespoň jeden příznak způsobený jejich rakovinou nebo léčbou. Nejčastější příznaky souvisejí s trávicím systémem. Změna chuti je čtvrtým nejčastějším příznakem a může být popsána jako "jídlo nechutná stejně jako dříve, jídlo chutná nevýrazně, všechno chutná stejně, nebo nepříjemně hořce či kovově." Změna chuti může ovlivnit kvalitu života člověka, ale neexistuje mnoho možností léčby tohoto příznaku.

Produkt MiraBurst použitý v této studii pochází z bobulovitého ovoce sklizeného v Ghaně. Bobule jsou lyofilizovány na prášek a lisovány do malých čtvercových kousků, z nichž každý váží 300 mg. Produkt je vyroben ze 100% čistého prášku zázračné bobule a má stejné přirozené složení jako čerstvá bobule. Neobsahuje žádné přísady ani konzervační látky. Bobule je veganská, bez alergenů a bez lepku a nemá žádné známé vedlejší účinky. Během zpracování nejsou z bobulí extrahovány žádné látky kromě vody. Tento produkt není klasifikován jako lék ani jako doplněk stravy a neobsahuje žádné aktivní ani neaktivní složky. Protože se jedná o čistý bobulový prášek, neprochází přísným procesem standardizace. Jak surový lyofilizovaný prášek, tak hotový výrobek (MiraBurst Mini Squares) jsou testovány nezávislými laboratořemi na mikrobiologickou bezpečnost jak v Ghaně, tak ve Spojených státech. Prášek je také testován na těžké kovy a během výroby prochází odstraněním kontaminantů a detekcí kovů. Podle výrobce je lyofilizovaný prášek zázračné bobule vyráběn v zařízení v Ghaně, které splňuje požadavky správné výrobní praxe (GMP). Výrobní a balicí zařízení pro MiraBurst Mini Squares ve Spojených státech (Connecticut a New Jersey) také splňují požadavky GMP. Nejsou známy žádné interakce mezi tímto produktem a bylinami nebo léky. Produkt je volně prodejný a běžně se používá několikrát denně, až pětkrát denně – před snídaní, svačinou, obědem a večeří.

Předchozí studie ukázaly, že doplňky vyrobené ze stejného zázračného ovoce mohou mít slibné účinky pro lidi s rakovinou. Jedna pilotní studie z roku 2010 zjistila, že 30 % lidí, kteří dostávali zázračné ovoce po dobu dvou týdnů, uvádělo zlepšení vnímání chuti. V další pilotní studii všichni účastníci, kteří dostávali zázračné ovoce, uváděli pozitivní změny po dvou týdnech. Účastníci uváděli, že změny chuti, jako je vnímání kyselé nebo kovové chuti, se zlepšily a že jídla chutnala sladčeji nebo příjemněji. Další studie zjistila tyto podobné pozitivní změny, přičemž také zjistila, že účastníci, kteří dostávali zázračnou bobuli, měli ve srovnání s účastníky na placebu vyšší příjem energie, zvýšenou hmotnost bez tuku a zlepšenou kvalitu života. Preklinická data o extraktu zázračné bobule naznačují, že je relativně bezpečný, bez významné toxicity. Aktivní složka v zázračné bobuli, miraculin, je glykoprotein, který je rychle a úplně tráven v gastrointestinálním (GI) traktu. To činí systémovou absorpci a interakci s enzymy metabolizujícími léky, jako je CYP450 nebo MAO, vysoce nepravděpodobnými. Jak in silico, tak in vitro analýzy prokázaly nízký potenciál alergenicity nebo zkřížené reaktivity s jinými proteiny.

Tato studie se snaží potvrdit slibné a prospěšné účinky zázračného ovoce, s značkovým produktem (MiraBurst), který má zavedené vhodné výrobní kontroly pro konzistenci kvality, na příznaky související s dysgeuzií (změny ve vnímání chuti).