急性虚血性脳卒中に対する時間窓を超えた静脈内血栓溶解療法に関する多施設共同後ろ向き観察コホート研究 (TRAILBLAZER)
2026年2月12日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
急性虚血性脳卒中における時間窓を超えた静脈内血栓溶解療法に関する多施設共同後ろ向き観察コホート研究
急性虚血性脳卒中に対する時間窓を超えた静脈内血栓溶解療法に関する多施設共同後ろ向き観察コホート研究
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xin Xing, MD
- 電話番号：01083198082
- メール：drxingxin@126.com
研究場所
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Beijing、中国、100053
- 募集
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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コンタクト：
- Xin Xing, MD
- 電話番号：01083198082
- メール：drxingxin@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
調査によると、各センターでは毎年、急性虚血性脳卒中に対してアルテプラーゼまたはテネクテプラーゼを用いた血栓溶解療法の症例が、4.5時間から24時間の間に少なくとも100例以上あります。
データは5年間収集され、合計で少なくとも2,000例以上が含まれると推定されています。
説明
- 急性虚血性脳卒中患者、性別を問わず；
- 年齢が18歳以上；
- 発症から治療までの時間が4.5～24時間以内（発症時間は、最後に正常に見えた時間を指す）；
- 関連する臨床データ（性別、年齢、mRS、NIHSSなど）が完全である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アルテプラーゼ群
研究参加者は、急性虚血性脳卒中に対して発症後4.5～24時間以内にアルテプラーゼを投与されました
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テネクテプラーゼ群
研究参加者は、急性虚血性脳卒中に対して発症後4.5～24時間以内にテネクテプラーゼを投与されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRSスコアが0～1の研究参加者の割合
時間枠：90（±7）日
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mRSスコアが0～1の研究参加者の割合
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90（±7）日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRSスコア0から6の分布
時間枠：90（±7）日目に
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mRSスコア0から6までの分布
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90（±7）日目に
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mRSスコアが0～2の研究参加者の割合
時間枠：90（±7）日目に
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mRSスコアが0～2の研究参加者の割合
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90（±7）日目に
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NIHSSスコアがベースラインと比較して≤1、または≥8ポイント減少した研究参加者の割合
時間枠：24 (±12) 時間
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NIHSSスコアが≤1点、またはベースラインと比較して≥8ポイント以上の減少を示した研究参加者の割合
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24 (±12) 時間
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死亡率
時間枠：90（±7）日目に
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死亡率
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90（±7）日目に
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症候性頭蓋内出血
時間枠：36時間以内
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症状性頭蓋内出血
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36時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月29日
一次修了 (推定)
2026年12月29日
研究の完了 (推定)
2026年12月29日
試験登録日
最初に提出
2026年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月12日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。