Een multicenter, retrospectief, observationeel cohortonderzoek naar intraveneuze trombolyse buiten de tijdvenster voor acuut ischemisch herseninfarct (TRAILBLAZER)
12 februari 2026 bijgewerkt door: Xuanwu Hospital, Beijing
Een multicenter, retrospectief, observationeel cohortonderzoek naar intraveneuze trombolyse buiten het tijdvenster voor acuut ischemisch herseninfarct
Een multicenter, retrospectief, observationeel cohortonderzoek naar intraveneuze trombolyse buiten het tijdsvenster voor acuut ischemisch herseninfarct
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Xin Xing, MD
- Telefoonnummer: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
Contact:
- Xin Xing, MD
- Telefoonnummer: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volgens het onderzoek heeft elk centrum elk jaar minstens 100 gevallen van trombolyse met alteplase of tenecteplase voor acute ischemische beroerte binnen 4,5 tot 24 uur.
De gegevens worden gedurende 5 jaar verzameld en naar schatting worden er in totaal niet minder dan 2.000 gevallen opgenomen.
Beschrijving
- Patiënten met een acuut ischemisch herseninfarct, ongeacht geslacht;
- Leeftijd ≥ 18 jaar;
- Tijd tussen begin en behandeling binnen 4,5 - 24 uur (de begintijd verwijst naar het laatste moment waarop ze normaal leken);
- Volledige relevante klinische gegevens (inclusief geslacht, leeftijd, mRS, NIHSS, etc.).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Alteplasegroep
De onderzoeksdeelnemers kregen Alteplase voor acute ischemische beroerte binnen 4,5 tot 24 uur
|
|
Tenecteplase-groep
De onderzoeksdeelnemers ontvingen Tenecteplase voor een acuut ischemisch cerebrovasculair accident binnen 4,5 tot 24 uur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aandeel van de studiedeelnemers met mRS-scores van 0 - 1
Tijdsspanne: na 90 (±7) dagen
|
Aandeel van de studiedeelnemers met mRS-scores van 0 - 1
|
na 90 (±7) dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van mRS-scores variërend van 0 tot 6
Tijdsspanne: na 90 (±7) dagen
|
Verdeling van mRS-scores variërend van 0 tot 6
|
na 90 (±7) dagen
|
|
Aandeel van de studiedeelnemers met mRS-scores van 0 - 2
Tijdsspanne: na 90 (±7) dagen
|
Proportie van deelnemers aan de studie met mRS-scores van 0 - 2
|
na 90 (±7) dagen
|
|
Het aandeel van de deelnemers aan het onderzoek met een NIHSS-score van ≤1 of een daling van ≥8 punten vergeleken met de uitgangswaarde
Tijdsspanne: na 24 (±12) uur
|
Het aandeel van de deelnemers aan de studie met een NIHSS-score van ≤1 of een afname van ≥8 punten ten opzichte van de uitgangswaarde
|
na 24 (±12) uur
|
|
sterftecijfer
Tijdsspanne: na 90 (±7) dagen
|
sterftecijfer
|
na 90 (±7) dagen
|
|
Symptomatische intracraniële bloeding
Tijdsspanne: binnen 36 uur
|
Symptomatische intracraniële bloeding
|
binnen 36 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
29 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
29 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XMEC-2025-006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .