Wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące dożylnej trombolizy poza oknem czasowym w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu (TRAILBLAZER)
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing
Wieloośrodkowe, retrospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe dotyczące dożylnej trombolizy poza oknem czasowym w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xin Xing, MD
- Numer telefonu: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100053
- Rekrutacyjny
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
Kontakt:
- Xin Xing, MD
- Numer telefonu: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Według badania, każde centrum ma co najmniej 100 przypadków trombolizy z alteplazą lub tenekteplazą dla Ostrego Niedokrwiennego Udaru Mózgu w ciągu 4,5 do 24 godzin każdego roku.
Dane będą zbierane przez 5 lat, szacuje się, że łącznie zostanie uwzględnionych nie mniej niż 2000 przypadków.
Opis
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, niezależnie od płci;
- Wiek ≥ 18 lat;
- Czas od początku objawów do leczenia w ciągu 4,5 – 24 godzin (czas początku odnosi się do ostatniego momentu, gdy pacjent był w stanie normalnym);
- Kompletne istotne dane kliniczne (w tym płeć, wiek, mRS, NIHSS itp.).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa alteplazy
Uczestnicy badania otrzymywali Alteplazę w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu w okresie od 4,5 do 24 godzin
|
|
Grupa tenekteplazy
Uczestnicy badania otrzymywali Tenekteplazę w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu w okresie od 4,5 do 24 godzin
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Proporcja uczestników badania z wynikami mRS w zakresie 0–1
Ramy czasowe: po 90 (±7) dniach
|
Odsetek uczestników badania z wynikami mRS 0–1
|
po 90 (±7) dniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozkład wyników w skali mRS w zakresie od 0 do 6
Ramy czasowe: po 90 (±7) dniach
|
Rozkład wyników mRS w zakresie od 0 do 6
|
po 90 (±7) dniach
|
|
Proporcja uczestników badania z wynikami mRS w zakresie 0–2
Ramy czasowe: w 90 (±7) dni
|
Proporcja uczestników badania z wynikami mRS w zakresie 0–2
|
w 90 (±7) dni
|
|
Odsetek uczestników badania z wynikiem NIHSS ≤1 lub spadkiem ≥8 punktów w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: po 24 (±12) godzinach
|
Odsetek uczestników badania z wynikiem NIHSS ≤1 lub zmniejszeniem o ≥8 punktów w porównaniu z wartością wyjściową
|
po 24 (±12) godzinach
|
|
wskaźnik śmiertelności
Ramy czasowe: po 90 (±7) dniach
|
wskaźnik śmiertelności
|
po 90 (±7) dniach
|
|
Objawowe krwawienie śródczaszkowe
Ramy czasowe: w ciągu 36 godzin
|
Objawowe krwotoki śródczaszkowe
|
w ciągu 36 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
29 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
29 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XMEC-2025-006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .