Um Estudo de Coorte Multicêntrico, Retrospetivo e Observacional sobre Trombólise Intravenosa Além da Janela Temporal para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo (TRAILBLAZER)
12 de fevereiro de 2026 atualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Um Estudo de Coorte Observacional Retrospetivo Multicêntrico sobre Trombólise Intravenosa Além da Janela Temporal para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo
Um estudo de coorte multicêntrico, retrospectivo e observacional sobre a trombólise intravenosa para além da janela temporal no acidente vascular cerebral isquémico agudo
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xin Xing, MD
- Número de telefone: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
Locais de estudo
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Beijing, China, 100053
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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Contato:
- Xin Xing, MD
- Número de telefone: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De acordo com o inquérito, cada centro tem pelo menos 100 casos de trombólise com alteplase ou tenecteplase para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo entre 4,5 e 24 Horas por ano.
Os dados serão recolhidos durante 5 anos, e estima-se que um total de não menos de 2.000 casos seja incluído.
Descrição
- Doentes com acidente vascular cerebral isquémico agudo, independentemente do género;
- Idade ≥ 18 anos;
- Tempo desde o início até ao tratamento dentro de 4,5 - 24 horas (o tempo de início refere-se ao último momento em que estavam normais);
- Dados clínicos relevantes completos (incluindo género, idade, mRS, NIHSS, etc.).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo de alteplase
Os participantes da investigação receberam Alteplase para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo entre 4,5 e 24 horas
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Grupo Tenecteplase
Os participantes da investigação receberam Tenecteplase para Acidente Vascular Cerebral Isquémico Agudo entre 4,5 e 24 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de participantes do estudo com pontuações mRS de 0 - 1
Prazo: aos 90 (±7) dias
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Proporção de participantes do estudo com pontuações mRS de 0 a 1
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aos 90 (±7) dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição das pontuações mRS de 0 a 6
Prazo: aos 90 (±7) dias
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Distribuição de pontuações mRS de 0 a 6
|
aos 90 (±7) dias
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Proporção de participantes do estudo com pontuações mRS de 0 - 2
Prazo: aos 90 (±7) dias
|
Proporção de participantes do estudo com pontuações mRS de 0 - 2
|
aos 90 (±7) dias
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A proporção de participantes do estudo com pontuação NIHSS de ≤1 ou uma diminuição de ≥8 pontos em comparação com a linha de base
Prazo: às 24 (±12) horas
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A proporção de participantes do estudo com uma pontuação NIHSS de ≤1 ou uma diminuição de ≥8 pontos em comparação com a linha de base
|
às 24 (±12) horas
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taxa de mortalidade
Prazo: aos 90 (±7) dias
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taxa de mortalidade
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aos 90 (±7) dias
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Hemorragia intracraniana sintomática
Prazo: dentro de 36 horas
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Hemorragia intracraniana sintomática
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dentro de 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
29 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
29 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XMEC-2025-006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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