关于急性缺血性卒中超时间窗静脉溶栓的多中心、回顾性、观察性队列研究 (TRAILBLAZER)
2026年2月12日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
一项关于急性缺血性脑卒中超时间窗静脉溶栓的多中心、回顾性、观察性队列研究
一项关于急性缺血性脑卒中超出时间窗静脉溶栓的多中心、回顾性、观察性队列研究
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Xin Xing, MD
- 电话号码：01083198082
- 邮箱：drxingxin@126.com
学习地点
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Beijing、中国、100053
- 招聘中
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
接触：
- Xin Xing, MD
- 电话号码：01083198082
- 邮箱：drxingxin@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据调查，各中心每年至少有100例在4.5至24小时内使用阿替普酶或替奈普酶进行溶栓治疗的急性缺血性脑卒中病例。
数据将收集5年，预计总共纳入不少于2000例病例。
描述
- 急性缺血性卒中患者，不限性别；
- 年龄≥18岁；
- 发病至治疗时间在4.5-24小时内（发病时间指最后一次表现正常的时间）；
- 具备完整的相关临床数据（包括性别、年龄、mRS、NIHSS等）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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阿替普酶组
研究参与者在4.5至24小时内接受了阿替普酶治疗急性缺血性卒中
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替奈普酶组
研究参与者在4.5至24小时内接受了替奈普酶治疗急性缺血性卒中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究参与者中mRS评分为0-1的比例
大体时间：在90（±7）天时
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研究参与者中mRS评分为0-1的比例
|
在90（±7）天时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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mRS评分从0到6的分布
大体时间：在 90 (±7) 天
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mRS评分从0到6的分布情况
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在 90 (±7) 天
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研究参与者中mRS评分为0-2分的比例
大体时间：在 90（±7）天
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研究参与者中mRS评分为0-2分的比例
|
在 90（±7）天
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研究参与者的NIHSS评分≤1分或较基线下降≥8分的比例
大体时间：在24（±12）小时
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NIHSS评分≤1分或较基线降低≥8分的研究参与者比例
|
在24（±12）小时
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死亡率
大体时间：在 90（±7）天时
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死亡率
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在 90（±7）天时
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症状性颅内出血
大体时间：36小时内
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症状性颅内出血
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36小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月29日
研究完成 (估计的)
2026年12月29日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.