En multicenter, retrospektiv, observationsstudie av kohorter om intravenös trombolys bortom tidsfönstret vid akut ischemisk stroke (TRAILBLAZER)
12 februari 2026 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing
En multicenter, retrospektiv, observationsstudie av intravenös trombolys bortom tidsfönstret för akut ischemisk stroke
En multicenter, retrospektiv, observationsstudie av kohorter om intravenös trombolys bortom tidsfönstret för akut ischemisk stroke
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Xin Xing, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: drxingxin@126.com
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
Kontakt:
- Xin Xing, MD
- Telefonnummer: 01083198082
- E-post: drxingxin@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Enligt undersökningen har varje centrum minst 100 fall av trombolys med alteplas eller tenekteplas för akut ischemisk stroke vid 4,5 till 24 timmar varje år.
Data kommer att samlas in under 5 år, och det beräknas att totalt minst 2 000 fall kommer att inkluderas.
Beskrivning
- Patienter med akut ischemisk stroke, oavsett kön;
- Ålder ≥ 18 år;
- Tid från insjuknande till behandling inom 4,5–24 timmar (insjuknandetidpunkten avser sista gången de verkade normala);
- Kompletta relevanta kliniska data (inklusive kön, ålder, mRS, NIHSS, etc.).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Alteplasegruppen
Forskningsdeltagarna fick Alteplase för akut ischemisk stroke efter 4,5 till 24 timmar
|
|
Tenecteplase-gruppen
Forskningens deltagare fick Tenecteplase för akut ischemisk stroke vid 4,5 till 24 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel studieparticipanter med mRS-poäng 0 - 1
Tidsram: vid 90 (±7) dagar
|
Andel av studiedeltagare med mRS-poäng på 0 - 1
|
vid 90 (±7) dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fördelning av mRS-poäng från 0 till 6
Tidsram: vid 90 (±7) dagar
|
Fördelning av mRS-poäng från 0 till 6
|
vid 90 (±7) dagar
|
|
Andel av studiedeltagare med mRS-poäng på 0 - 2
Tidsram: vid 90 (±7) dagar
|
Andel studie deltagare med mRS poäng 0 - 2
|
vid 90 (±7) dagar
|
|
Andelen studiedeltagare med NIHSS-poäng på ≤1 eller en minskning med ≥8 poäng jämfört med baslinjen
Tidsram: vid 24 (±12) timmar
|
Andelen studieparticipanter med NIHSS-poäng på ≤1 eller en minskning med ≥8 poäng jämfört med baslinjen
|
vid 24 (±12) timmar
|
|
dödlighet
Tidsram: vid 90 (±7) dagar
|
dödlighet
|
vid 90 (±7) dagar
|
|
Symptomatisk intrakraniell blödning
Tidsram: inom 36 timmar
|
Symptomatisk intrakraniell blödning
|
inom 36 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
29 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
29 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XMEC-2025-006
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .