Une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique sur la thrombolyse intraveineuse au-delà de la fenêtre temporelle pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu (TRAILBLAZER)
12 février 2026 mis à jour par: Xuanwu Hospital, Beijing
Une étude de cohorte observationnelle rétrospective multicentrique sur la thrombolyse intraveineuse au-delà de la fenêtre thérapeutique pour l'accident vasculaire cérébral ischémique aigu
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Xin Xing, MD
- Numéro de téléphone: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
Lieux d'étude
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Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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Contact:
- Xin Xing, MD
- Numéro de téléphone: 01083198082
- E-mail: drxingxin@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Selon l'enquête, chaque centre dispose d'au moins 100 cas de thrombolyse avec de l'altéplase ou du ténectéplase pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 4,5 et 24 heures chaque année.
Les données seront collectées pendant 5 ans, et il est estimé qu'un total d'au moins 2 000 cas sera inclus.
La description
- Patients avec un accident vasculaire cérébral ischémique aigu, quel que soit le sexe ;
- Âge ≥ 18 ans ;
- Temps entre le début des symptômes et le traitement compris entre 4,5 et 24 heures (le temps de début correspond à la dernière fois où le patient était normal) ;
- Données cliniques pertinentes complètes (y compris le sexe, l'âge, mRS, NIHSS, etc.).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe Alteplase
Les participants à la recherche ont reçu de l'Alteplase pour un accident vasculaire cérébral ischémique aigu entre 4,5 et 24 heures
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Groupe ténectéplase
Les participants à la recherche ont reçu du Tenecteplase pour un Accident Vasculaire Cérébral Ischémique Aigu entre 4,5 et 24 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion des participants à l'étude avec des scores mRS de 0 à 1
Délai: à 90 (±7) jours
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Proportion des participants à l'étude avec des scores mRS de 0 à 1
|
à 90 (±7) jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Distribution des scores mRS allant de 0 à 6
Délai: à 90 (±7) jours
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Distribution des scores mRS allant de 0 à 6
|
à 90 (±7) jours
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Proportion des participants à l'étude avec des scores mRS de 0 à 2
Délai: à 90 (±7) jours
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Proportion des participants à l'étude avec des scores mRS de 0 à 2
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à 90 (±7) jours
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La proportion des participants à l'étude avec un score NIHSS ≤ 1 ou une diminution de ≥ 8 points par rapport à la valeur de base
Délai: à 24 (±12) heures
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La proportion de participants à l'étude avec un score NIHSS de ≤1 ou une diminution de ≥8 points par rapport à la valeur de référence
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à 24 (±12) heures
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taux de mortalité
Délai: à 90 (±7) jours
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taux de mortalité
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à 90 (±7) jours
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Hémorragie intracrânienne symptomatique
Délai: dans les 36 heures
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Hémorragie intracrânienne symptomatique
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dans les 36 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
29 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
29 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XMEC-2025-006
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .