Un estudio de cohorte observacional retrospectivo multicéntrico sobre la trombólisis intravenosa más allá de la ventana de tiempo para el accidente cerebrovascular isquémico agudo (TRAILBLAZER)
12 de febrero de 2026 actualizado por: Xuanwu Hospital, Beijing
Un estudio de cohorte observacional, retrospectivo y multicéntrico sobre la trombólisis intravenosa más allá de la ventana de tiempo para el accidente cerebrovascular isquémico agudo
Un estudio de cohorte observacional, retrospectivo y multicéntrico sobre la trombólisis intravenosa más allá de la ventana temporal para el ictus isquémico agudo
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xin Xing, MD
- Número de teléfono: 01083198082
- Correo electrónico: drxingxin@126.com
Ubicaciones de estudio
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-
Beijing, Porcelana, 100053
- Reclutamiento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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Contacto:
- Xin Xing, MD
- Número de teléfono: 01083198082
- Correo electrónico: drxingxin@126.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Según la encuesta, cada centro tiene al menos 100 casos de trombólisis con alteplasa o tenecteplasa para el accidente cerebrovascular isquémico agudo de 4,5 a 24 horas cada año.
Los datos se recopilarán durante 5 años y se estima que se incluirán un total de no menos de 2.000 casos.
Descripción
- Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, independientemente del género;
- Edad ≥ 18 años;
- Tiempo desde el inicio hasta el tratamiento dentro de 4,5 - 24 horas (el tiempo de inicio se refiere a la última vez que aparecieron normales);
- Datos clínicos relevantes completos (incluyendo género, edad, mRS, NIHSS, etc.).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de alteplasa
Los participantes de la investigación recibieron Alteplasa para el Ictus Isquémico Agudo de 4,5 a 24 horas
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Grupo de tenecteplasa
Los participantes de la investigación recibieron Tenecteplasa para el Accidente Cerebrovascular Isquémico Agudo en un plazo de 4,5 a 24 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de participantes del estudio con puntuaciones mRS de 0 - 1
Periodo de tiempo: a los 90 (±7) días
|
Proporción de participantes del estudio con puntuaciones mRS de 0 a 1
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a los 90 (±7) días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución de puntuaciones mRS que van de 0 a 6
Periodo de tiempo: a los 90 (±7) días
|
Distribución de las puntuaciones mRS que van de 0 a 6
|
a los 90 (±7) días
|
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Proporción de participantes del estudio con puntuaciones mRS de 0 a 2
Periodo de tiempo: a los 90 (±7) días
|
Proporción de participantes del estudio con puntuaciones mRS de 0 a 2
|
a los 90 (±7) días
|
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La proporción de participantes del estudio con una puntuación NIHSS de ≤1 o una disminución de ≥8 puntos en comparación con el valor basal
Periodo de tiempo: a las 24 (±12) horas
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La proporción de participantes del estudio con una puntuación NIHSS de ≤1 o una disminución de ≥8 puntos en comparación con la línea base
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a las 24 (±12) horas
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tasa de mortalidad
Periodo de tiempo: a los 90 (±7) días
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tasa de mortalidad
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a los 90 (±7) días
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Hemorragia intracraneal sintomática
Periodo de tiempo: dentro de 36 horas
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Hemorragia intracraneal sintomática
|
dentro de 36 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
29 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
29 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XMEC-2025-006
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .