Uno studio di coorte osservazionale, retrospettivo, multicentrico sulla trombolisi endovenosa oltre la finestra temporale per l'ictus ischemico acuto (TRAILBLAZER)
12 febbraio 2026 aggiornato da: Xuanwu Hospital, Beijing
Uno Studio di Coorte Osservazionale Retrospettivo Multicentrico sulla Trombolisi Endovenosa Oltre la Finestra Temporale per l'Ictus Ischemico Acuto
Uno studio di coorte multicentrico, retrospettivo e osservazionale sulla trombolisi endovenosa oltre la finestra temporale per l'ictus ischemico acuto
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
2600
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xin Xing, MD
- Numero di telefono: 01083198082
- Email: drxingxin@126.com
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100053
- Reclutamento
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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Contatto:
- Xin Xing, MD
- Numero di telefono: 01083198082
- Email: drxingxin@126.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Secondo l'indagine, ogni centro ha almeno 100 casi di trombolisi con alteplase o tenecteplase per l'ictus ischemico acuto da 4,5 a 24 ore ogni anno.
I dati saranno raccolti per 5 anni e si stima che saranno inclusi in totale non meno di 2.000 casi.
Descrizione
- Pazienti con ictus ischemico acuto, indipendentemente dal genere;
- Età ≥ 18 anni;
- Tempo dall'esordio al trattamento entro 4,5 - 24 ore (il tempo di esordio si riferisce all'ultima volta in cui apparivano normali);
- Dati clinici rilevanti completi (inclusi genere, età, mRS, NIHSS, ecc.).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo alteplase
I partecipanti alla ricerca hanno ricevuto Alteplase per l'ictus ischemico acuto da 4,5 a 24 ore
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Gruppo tenecteplase
I partecipanti alla ricerca hanno ricevuto Tenecteplase per l'ictus ischemico acuto tra le 4,5 e le 24 ore
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proporzione dei partecipanti allo studio con punteggi mRS di 0 - 1
Lasso di tempo: a 90 (±7) giorni
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Proporzione di partecipanti allo studio con punteggi mRS di 0 - 1
|
a 90 (±7) giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione dei punteggi mRS da 0 a 6
Lasso di tempo: a 90 (±7) giorni
|
Distribuzione dei punteggi mRS compresi tra 0 e 6
|
a 90 (±7) giorni
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|
Proporzione di partecipanti allo studio con punteggi mRS di 0 - 2
Lasso di tempo: a 90 (±7) giorni
|
Proporzione di partecipanti allo studio con punteggi mRS di 0 - 2
|
a 90 (±7) giorni
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La proporzione di partecipanti allo studio con un punteggio NIHSS di ≤1 o una diminuzione di ≥8 punti rispetto al basale
Lasso di tempo: a 24 (±12) ore
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La proporzione di partecipanti allo studio con un punteggio NIHSS di ≤1 o una diminuzione di ≥8 punti rispetto al basale
|
a 24 (±12) ore
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tasso di mortalità
Lasso di tempo: a 90 (±7) giorni
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tasso di mortalità
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a 90 (±7) giorni
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Ematoma intracranico sintomatico
Lasso di tempo: entro 36 ore
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Ematoma intracranico sintomatico
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entro 36 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
29 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
29 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 febbraio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
19 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XMEC-2025-006
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .