Monikeskuksellinen, retrospektiivinen, havainnointikohorttitutkimus intravenoosista trombolyysistä aikaikkunan ulkopuolella akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa (TRAILBLAZER)
torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing
Monikeskuksinen, retrospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus intravenoosista trombolyysistä aikaikkunan ulkopuolella akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa
Monikeskuksinen, retrospektiivinen, havainnollinen kohorttitutkimus intravenoosista trombolyysistä aikaikkunan ulkopuolella akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xin Xing, MD
- Puhelinnumero: 01083198082
- Sähköposti: drxingxin@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
Ottaa yhteyttä:
- Xin Xing, MD
- Puhelinnumero: 01083198082
- Sähköposti: drxingxin@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kyselyn mukaan jokaisessa keskuksessa on vähintään 100 tapauksetta trombolyysiä alteplasa- tai tenekteplasalääkkeillä akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoidossa 4,5–24 tunnin aikana joka vuosi.
Tietoja kerätään viiden vuoden ajan, ja arvioidaan, että yhteensä vähintään 2 000 tapausta sisällytetään.
Kuvaus
- Potilaat, joilla on akuutti iskeeminen aivohalvaus, sukupuolesta riippumatta;
- Ikä ≥ 18 vuotta;
- Aika oireiden alkamisesta hoitoon 4,5–24 tunnin sisällä (oireiden alkamisajalla tarkoitetaan viimeistä kertaa, jolloin potilas oli normaalitilassa);
- Täydelliset asiaankuuluvat kliiniset tiedot (mukaan lukien sukupuoli, ikä, mRS, NIHSS jne.).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alteplaasiryhmä
Tutkimukseen osallistuneet saivat Alteplasea akuuttiin iskeemiseen aivohalvaukseen 4,5–24 tunnin kuluessa
|
|
Tenekteplasi-ryhmä
Tutkimukseen osallistuneet saivat Tenecteplasea aivoinfarktin hoitoon 4,5–24 tunnin kuluessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimukseen osallistuneiden osuus, joiden mRS-pisteet ovat 0 - 1
Aikaikkuna: 90 (±17) päivää
|
Tutkimusosallistujien osuus, joilla on mRS-pisteet 0 - 1
|
90 (±17) päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mRS-pisteiden jakautuminen asteikolla 0–6
Aikaikkuna: 90 (±7) päivän kohdalla
|
mRS-pisteiden (0–6) jakautuminen
|
90 (±7) päivän kohdalla
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden osuus, joilla mRS-pisteet ovat 0–2
Aikaikkuna: 90 (±7) päivää
|
Prosenttiosuus tutkimukseen osallistuneista, joiden mRS-pisteet ovat 0-2
|
90 (±7) päivää
|
|
Tutkimukseen osallistuneiden osuus, jolla NIHSS-pistemäärä on ≤1 tai vähintään 8 pisteen lasku verrattuna lähtöarvoon
Aikaikkuna: 24 (±12) tunnissa
|
Tutkimukseen osallistuneiden osuus, joilla NIHSS-pistemäärä on ≤1 tai vähintään 8 pisteen alenema verrattuna lähtöarvoon
|
24 (±12) tunnissa
|
|
kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 90 (±7) päivän kohdalla
|
kuolleisuus
|
90 (±7) päivän kohdalla
|
|
Oireellinen intrakraniaalinen verenvuoto
Aikaikkuna: 36 tunnin sisällä
|
Oireellinen aivoverenvuoto
|
36 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 29. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XMEC-2025-006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .