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Eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie zur intravenösen Thrombolyse jenseits des Zeitfensters bei akutem ischämischem Schlaganfall (TRAILBLAZER)

12. Februar 2026 aktualisiert von: Xuanwu Hospital, Beijing

Eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie zur intravenösen Thrombolyse jenseits des Zeitfensters beim akuten ischämischen Schlaganfall

Eine multizentrische, retrospektive, beobachtende Kohortenstudie zur intravenösen Thrombolyse außerhalb des Zeitfensters beim akuten ischämischen Schlaganfall

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Laut der Umfrage verfügt jedes Zentrum jedes Jahr über mindestens 100 Fälle von Thrombolyse mit Alteplase oder Tenecteplase bei akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 4,5 bis 24 Stunden. Die Daten werden über 5 Jahre gesammelt, und es wird geschätzt, dass insgesamt nicht weniger als 2.000 Fälle eingeschlossen werden.

Beschreibung

  1. Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, unabhängig vom Geschlecht;
  2. Alter ≥ 18 Jahre;
  3. Zeit vom Beginn bis zur Behandlung innerhalb von 4,5 - 24 Stunden (der Beginnzeitpunkt bezieht sich auf den letzten Zeitpunkt, an dem sie normal erschienen);
  4. Vollständige relevante klinische Daten (einschließlich Geschlecht, Alter, mRS, NIHSS usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Alteplase-Gruppe
Die Forschungsteilnehmer erhielten Alteplase bei akutem ischämischem Schlaganfall innerhalb von 4,5 bis 24 Stunden
Tenecteplase-Gruppe
Die Forschungsteilnehmer erhielten Tenecteplase für akuten ischämischen Schlaganfall innerhalb von 4,5 bis 24 Stunden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Studienteilnehmer mit mRS-Scores von 0 - 1
Zeitfenster: nach 90 (±7) Tagen
Anteil der Studienteilnehmer mit mRS-Scores von 0 - 1
nach 90 (±7) Tagen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung der mRS-Werte von 0 bis 6
Zeitfenster: nach 90 (±7) Tagen
Verteilung der mRS-Scores im Bereich von 0 bis 6
nach 90 (±7) Tagen
Anteil der Studienteilnehmer mit mRS-Scores von 0 - 2
Zeitfenster: nach 90 (±7) Tagen
Anteil der Studienteilnehmer mit mRS-Werten von 0 bis 2
nach 90 (±7) Tagen
Der Anteil der Studienteilnehmer mit einem NIHSS-Score von ≤1 oder einer Verringerung von ≥8 Punkten im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: nach 24 (±12) Stunden
Der Anteil der Studienteilnehmer mit einem NIHSS-Wert von ≤1 oder einer Verringerung von ≥8 Punkten im Vergleich zum Ausgangswert
nach 24 (±12) Stunden
Sterblichkeitsrate
Zeitfenster: nach 90 (±7) Tagen
Sterblichkeitsrate
nach 90 (±7) Tagen
Symptomatische intrakranielle Blutung
Zeitfenster: innerhalb von 36 Stunden
Symptomatische intrakranielle Blutung
innerhalb von 36 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

29. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XMEC-2025-006

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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