Многоцентровое, ретроспективное, обсервационное когортное исследование внутривенного тромболизиса за пределами временного окна при остром ишемическом инсульте (TRAILBLAZER)
12 февраля 2026 г. обновлено: Xuanwu Hospital, Beijing
Многоцентровое, ретроспективное, обсервационное когортное исследование внутривенного тромболизиса за пределами терапевтического окна при остром ишемическом инсульте
Многоцентровое ретроспективное наблюдательное когортное исследование по внутривенному тромболизису за пределами временного окна при остром ишемическом инсульте
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Xin Xing, MD
- Номер телефона: 01083198082
- Электронная почта: drxingxin@126.com
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
-
Контакт:
- Xin Xing, MD
- Номер телефона: 01083198082
- Электронная почта: drxingxin@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Согласно исследованию, каждый центр ежегодно проводит не менее 100 случаев тромболизиса алтеплазой или тенектеплазой при остром ишемическом инсульте в течение 4,5–24 часов.
Данные будут собираться в течение 5 лет, и ожидается, что всего будет включено не менее 2000 случаев.
Описание
- Пациенты с острым ишемическим инсультом, независимо от пола;
- Возраст ≥ 18 лет;
- Время от начала до лечения в пределах 4,5 - 24 часов (время начала относится к последнему моменту, когда они были в нормальном состоянии);
- Полные соответствующие клинические данные (включая пол, возраст, mRS, NIHSS и др.).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа Алтеплазы
Участники исследования получали Алтеплазу при остром ишемическом инсульте в период от 4,5 до 24 часов
|
|
Группа тенектеплазы
Участники исследования получали Тенектеплазу при остром ишемическом инсульте через 4,5–24 часа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников исследования с баллами по шкале mRS 0 - 1
Временное ограничение: через 90 (±7) дней
|
Доля участников исследования с оценкой по шкале mRS 0–1
|
через 90 (±7) дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение баллов по шкале mRS от 0 до 6
Временное ограничение: через 90 (±7) дней
|
Распределение оценок по шкале mRS от 0 до 6
|
через 90 (±7) дней
|
|
Доля участников исследования с оценками по шкале mRS 0–2
Временное ограничение: через 90 (±7) дней
|
Доля участников исследования с оценками по шкале mRS 0 - 2
|
через 90 (±7) дней
|
|
Доля участников исследования с оценкой по шкале NIHSS ≤1 или снижением ≥8 баллов по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: через 24 (±12) часов
|
Доля участников исследования с оценкой по шкале NIHSS ≤1 или снижением ≥8 баллов по сравнению с исходным уровнем
|
через 24 (±12) часов
|
|
уровень смертности
Временное ограничение: на 90 (±7) дней
|
уровень смертности
|
на 90 (±7) дней
|
|
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние
Временное ограничение: в течение 36 часов
|
Симптоматическое внутричерепное кровоизлияние
|
в течение 36 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
29 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
29 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XMEC-2025-006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .