Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En multicenter, retrospektiv, observasjonskohortstudie om intravenøs trombolyse utover tidsvinduet for akutt iskemisk slag (TRAILBLAZER)

12. februar 2026 oppdatert av: Xuanwu Hospital, Beijing

En multiklinisk, retrospektiv, observasjonsbasert kohortstudie om intravenøs trombolyse utenfor tidsvinduet for akutt iskemisk hjerneslag

En multicenter, retrospektiv, observasjonskohortstudie om intravenøs trombolyse utenfor tidsvinduet for akutt iskemisk slag

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100053
        • Rekruttering
        • Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I følge undersøkelsen har hvert senter minst 100 tilfeller av trombolyse med alteplase eller tenecteplase for akutt iskemisk slag ved 4,5 til 24 timer hvert år. Data vil bli samlet inn i 5 år, og det anslås at totalt ikke mindre enn 2 000 tilfeller vil bli inkludert.

Beskrivelse

  1. Pasienter med akutt iskemisk slag, uavhengig av kjønn;
  2. Alder ≥ 18 år;
  3. Tid fra symptomdebut til behandling innen 4,5 - 24 timer (debuttidspunktet refererer til siste gang de virket normale);
  4. Komplette relevante kliniske data (inkludert kjønn, alder, mRS, NIHSS, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Alteplase-gruppen
Forskningsdeltakerne mottok Alteplase for akutt ischemisk slag mellom 4,5 og 24 timer
Tenecteplase-gruppen
Forskningsdeltakerne fikk Tenecteplase for akutt iskemisk slag i løpet av 4,5 til 24 timer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av studiedeltakere med mRS-skårer på 0 - 1
Tidsramme: etter 90 (±7) dager
Andel av studiedeltakere med mRS-skår på 0 - 1
etter 90 (±7) dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling av mRS-poeng fra 0 til 6
Tidsramme: etter 90 (±7) dager
Fordeling av mRS-poeng fra 0 til 6
etter 90 (±7) dager
Andel av studiedeltakere med mRS-poengsum på 0 - 2
Tidsramme: etter 90 (±7) dager
Andel av studiedeltakere med mRS-skårer på 0 - 2
etter 90 (±7) dager
Andelen av studie deltakere med en NIHSS score på ≤1 eller en reduksjon på ≥8 poeng sammenlignet med baseline
Tidsramme: etter 24 (±12) timer
Andelen av studiedeltakere med en NIHSS-score på ≤1 eller en reduksjon på ≥8 poeng sammenlignet med utgangspunktet
etter 24 (±12) timer
dødelighet
Tidsramme: på 90 (±7) dager
dødelighet
på 90 (±7) dager
Symptomatisk intrakranielt blødning
Tidsramme: innen 36 timer
Symptomatisk intrakranielt blødning
innen 36 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

29. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

29. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XMEC-2025-006

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere