급성 허혈성 뇌졸중에서 시간 창을 넘어서 시행한 정맥 내 혈전용해술에 관한 다기관, 후향적, 관찰 코호트 연구 (TRAILBLAZER)
2026년 2월 12일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
급성 허혈성 뇌졸중에 대한 시간 창을 넘어선 정맥 내 혈전 용해술에 관한 다기관, 후향적, 관찰 코호트 연구
급성 허혈성 뇌졸중 시간 창 밖에서 시행된 정맥 내 혈전용해 요법에 관한 다기관, 후향적, 관찰적 코호트 연구
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xin Xing, MD
- 전화번호: 01083198082
- 이메일: drxingxin@126.com
연구 장소
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Beijing, 중국, 100053
- 모병
- Xuanwu Hospital Capital Medical University, Beijing, Beijing 100053
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연락하다:
- Xin Xing, MD
- 전화번호: 01083198082
- 이메일: drxingxin@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
조사에 따르면, 각 센터는 매년 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 알테플라제 또는 테넥테플라제를 사용한 혈전용해술을 4.5~24시간 동안 최소 100건 이상 시행하고 있습니다.
데이터는 5년 동안 수집되며, 총 2,000건 이상이 포함될 것으로 추정됩니다.
설명
- 성별에 관계없이 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 나이 ≥ 18세
- 발병부터 치료까지 4.5~24시간 이내 (발병 시간은 마지막으로 정상적으로 보였던 시간을 의미함)
- 관련 임상 데이터 완비 (성별, 나이, mRS, NIHSS 등 포함)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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알테플라제 군
연구 참가자들은 급성 허혈성 뇌졸중에 대해 4.5~24시간 내에 알테플라제를 투여받았습니다
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테넥테플라제 그룹
연구 참가자들은 급성 허혈성 뇌졸중 치료를 위해 발병 4.5시간에서 24시간 이내에 테넥테플레이스를 투여받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRS 점수가 0-1인 연구 참가자의 비율
기간: 90(±7)일 후에
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mRS 점수가 0-1점인 연구 참가자의 비율
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90(±7)일 후에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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mRS 점수 0에서 6까지의 분포
기간: 90 (±7) 일에
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0에서 6까지의 mRS 점수 분포
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90 (±7) 일에
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mRS 점수가 0-2점인 연구 참가자의 비율
기간: 90일 (±7일)
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mRS 점수가 0-2점인 연구 참여자 비율
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90일 (±7일)
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기준선 대비 NIHSS 점수가 ≤1 또는 ≥8점 감소한 연구 참여자의 비율
기간: 24 (±12) 시간
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NIHSS 점수가 ≤1이거나 기준선과 비교하여 ≥8점 이상 감소한 연구 참여자의 비율
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24 (±12) 시간
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사망률
기간: 90 (±7)일 후에
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사망률
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90 (±7)일 후에
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증상성 두개내 출혈
기간: 36시간 이내
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증상성 두개내 출혈
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36시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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