低侵襲婦人科手術後の術後ケアにおける外来診察と遠隔医療の比較 (Telehealth RCT)
2026年8月5日 更新者：University of Chicago
外来受診と遠隔医療の比較：低侵襲婦人科手術後の術後ケアに関する無作為化比較試験
遠隔医療（テレヘルスまたはテレメディシン）は、医療従事者と患者の間で、リアルタイムまたは非同期に臨床ケアを遠隔で提供するために技術を活用しています。 テレメディシンは、移動時間が長い農村地域の患者に対する医療提供を増加させるために成功裏に導入されており、研究でも、テレメディシンが患者満足度スコアを向上させると同時に、患者の直接・間接コストを削減できることが明らかになっています。
先行研究では、外科患者にとって、テレメディシンが対面での術後診察に代わる安全な選択肢となり得ること、手術合併症の診断に重大な遅れを生じさせることなく回復を効率化できることが示されています。 医療システムが価値に基づく医療を重視し続ける中、仮想術後診察が患者のニーズを効果的に満たしつつ、リソース活用を最適化しているかどうかを評価することが重要です。
患者報告アウトカムと満足度調査は、ケアにおける潜在的なギャップを特定し、遠隔医療が効率と品質の両方を最大化する方法で実施されることを確保するのに役立ちます。 私たちの主な目的は、術後の遠隔医療フォローアップに対する患者満足度が、対面での診療所受診に劣らないかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Josef Jackson, MD
- 電話番号：773-834-0598
- メール：josef.jackson@uchicagomedicine.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sumeyra Agambayev, MS
- メール：sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
研究場所
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Illinois
-
Chicago、Illinois、アメリカ、60637
- 募集
- University of Chicago
-
コンタクト：
- Sumeyra Agambayev, MS
- 電話番号：773-834-9425
- メール：sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale、Illinois、アメリカ、60521
- まだ募集していません
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
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主任研究者：
- Laura Douglass, MD
-
コンタクト：
- Josef Jackson, MD
- 電話番号：773-834-0598
- メール：josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の女性で、低侵襲婦人科手術（腹腔鏡下手術またはロボット支援手術を含む：子宮内膜症切除術、卵巣摘出術または嚢腫摘出術を伴う付属器手術、筋腫摘出術、または子宮摘出術）を予定している方
説明
参加基準：
- 参加者が書面によるインフォームドコンセントを提供していること。
- 18歳以上の女性。
- 患者が遠隔医療訪問（すなわち、電話またはインターネットアクセスが利用可能）を完了でき、英語を話し理解できる能力があること。
- 腹腔鏡またはロボット手術を含む：子宮内膜症切除術、卵巣摘出術または嚢腫摘出術を伴う付属器手術、筋腫摘出術、子宮摘出術。
- 複雑な骨盤手術を行うAAGLフェローシップ修了の外科医による低侵襲婦人科手術を受けること。
除外基準：
- 開腹手術への転換。
- 術中または最終病理評価において悪性腫瘍が認められた場合。
- 外科医または患者が対面診療フォローアップを希望する場合。
- 妊娠 - 妊娠検査は手術当日の通常の術前ケアの一部として実施される。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール群
対面でのクリニック訪問
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実験群
バーチャル訪問（電話またはビデオ）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術および術後診察に関する患者満足度
時間枠：3か月
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満足度スコアは、参加者が Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) アンケートに回答した内容から集計されます。
このアンケートは米国外科学会によって開発され、次の7つの複合項目を含みます：(1) 手術準備のための情報、(2) 術前の外科医とのコミュニケーション、(3) 手術当日の外科医の配慮、(4) 回復期の支援情報、(5) 術後の外科医とのコミュニケーション、(6) 事務スタッフの質、(7) 外科医の総合評価。
特に、参加者が項目4、5、7に対して付けた評価に注目します。
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3か月
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バーチャルケア提供における患者満足度
時間枠：3か月
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満足度スコアは、テレヘルスシステムに対する患者と提供者の認識を評価するために使用される21問からなる検証済みツールである「テレヘルスユーザビリティ質問票（TUQ）」への回答から算出されます。
これは、使いやすさ、インターフェース品質、インタラクション品質、信頼性、全体的な満足度などの領域を評価し、テレヘルスユーザーエクスペリエンスを測定・改善するための構造化された方法を提供します（5段階リッカート尺度で評価）。
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3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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追加的な医療資源利用と有害事象
時間枠：3か月
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患者の安全性は、追跡調査期間中の参加者による追加医療利用の測定を通じて代理的に評価されます。具体的には、再入院、救急科または緊急医療施設への受診、および予定外の診療所受診の回数です。
さらに、再手術、輸血、および創傷感染の発生率が追跡されます。
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3か月
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一般的な術後転帰の発生率
時間枠：3か月
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臨床転帰は、標準化された術後質問票を用いて評価されます。この質問票では、腸機能の回復、食欲の回復、追加鎮痛剤の使用、発熱、腟出血など、一般的な術後症状について患者に質問します。
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3か月
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術後疼痛
時間枠：3ヶ月
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痛みスコアは、Short-form McGill Pain Questionnaire 2を用いて集計されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Laura Douglass, MD、University of Chicago
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月31日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月5日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。