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微创妇科手术后门诊就诊与远程医疗的术后护理比较 (Telehealth RCT)

2026年8月5日 更新者：University of Chicago

门诊随访与远程医疗在微创妇科手术后护理中的对比：一项随机对照试验

远程医疗或远程医学利用技术，在临床医生和患者之间以实时或异步方式远程提供临床护理。 远程医疗已成功实施，为偏远地区的患者增加了医疗服务的可及性，否则他们需要长途跋涉。研究还表明，远程医疗可以提高患者满意度评分，同时降低患者的直接和间接成本。

先前的研究表明，对于手术患者而言，远程医疗可以作为面对面术后随访的安全替代方案，简化恢复过程，且在诊断手术并发症方面没有显著延迟。 随着医疗系统继续强调基于价值的护理，评估虚拟术后随访是否能有效满足患者需求，同时优化资源利用至关重要。

患者报告的结果和满意度调查可以帮助识别护理中的潜在差距，并确保远程医疗的实施方式能够最大化效率和质量。 我们的主要目标是确定患者对术后远程医疗随访的满意度是否不劣于亲自到诊所就诊。

研究概览

地位

招聘中

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • 招聘中
        • University of Chicago
        • 接触：
      • Hinsdale、Illinois、美国、60521
        • 尚未招聘
        • UChicago Medicine Advent Hinsdale
        • 首席研究员：
          • Laura Douglass, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

年龄超过18岁且计划接受微创妇科手术的女性（腹腔镜或机器人手术包括：子宫内膜异位症切除术、附件手术（卵巢切除术或囊肿切除术）、子宫肌瘤切除术或子宫切除术。）

描述

入选标准：

  1. 参与者已提供书面知情同意书。
  2. 18岁以上的女性。
  3. 患者能够完成远程医疗访问（即具备可用的电话或互联网接入），并能说和理解英语。
  4. 腹腔镜或机器人手术包括：子宫内膜异位症切除术、附件手术（卵巢切除术或囊肿切除术）、子宫肌瘤切除术和子宫切除术。
  5. 接受由复杂盆腔外科医生（经AAGL专科培训）进行的微创妇科手术。

排除标准：

  1. 转为开放手术。
  2. 术中或最终病理评估发现恶性肿瘤。
  3. 外科医生或患者偏好进行面对面门诊随访。
  4. 妊娠——妊娠测试将在手术当天作为常规术前护理的一部分完成。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
对照组
现场诊所访问
实验组
虚拟就诊（电话或视频）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者对手术及术后随访的满意度
大体时间：3个月
满意度评分将根据参与者对《外科医疗提供者与系统消费者评估（S-CAHPS）》问卷的回答进行汇总。 该问卷由美国外科医师学会开发，包含七个复合项目：（1）帮助术前准备的信息，（2）术前外科医生沟通，（3）手术当天外科医生的关注度，（4）帮助恢复期间的信息，（5）术后外科医生沟通，（6）办公室人员素质，以及（7）外科医生总体评分。 将特别关注参与者对第4、5和7项项目的评分。
3个月
患者对虚拟医疗服务交付的满意度
大体时间：3个月
满意度分数将基于对远程医疗可用性问卷（TUQ）的回答进行汇总：该问卷是一种包含21个问题的验证工具，用于评估患者和医疗服务提供者对远程医疗系统的感知。 它评估了易用性、界面质量、交互质量、可靠性和整体满意度等领域，为衡量和改进远程医疗用户体验提供了结构化方法（采用5点李克特量表评分）。
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
额外医疗资源使用及不良事件
大体时间：3个月
患者安全性将通过随访期间参与者额外医疗资源使用的测量来间接评估；具体包括再次住院、急诊科或紧急护理就诊以及非预约门诊就诊的次数。 此外，还将追踪再次手术、输血和伤口感染的发生率。
3个月
常见术后结局的发生率
大体时间：3个月
临床结果将通过标准化的机构术后问卷进行评估，该问卷询问患者常见的术后症状，包括肠道功能恢复、食欲恢复、额外止痛药的使用、发热以及阴道出血。
3个月
术后疼痛
大体时间：3个月
疼痛评分将使用简式麦吉尔疼痛问卷2进行制表
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

调查人员

  • 首席研究员：Laura Douglass, MD、University of Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年7月31日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月5日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • IRB25-1847

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

暂无分享数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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