Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ambulante Besuche versus Telemedizin für postoperative Versorgung nach minimalinvasiver gynäkologischer Chirurgie (Telehealth RCT)

15. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Ambulante Besuche versus Telemedizin für die postoperative Versorgung nach minimalinvasiver gynäkologischer Chirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Telehealth oder Telemedizin nutzt Technologie, um klinische Versorgung aus der Ferne zwischen Kliniker und Patient zu liefern, entweder in Echtzeit oder asynchron. Telemedizin wurde erfolgreich eingesetzt, um die Gesundheitsversorgung für Patienten in ländlichen Gebieten mit ansonsten langen Anfahrtszeiten zu erhöhen, und Studien haben auch festgestellt, dass Telemedizin die Patientenzufriedenheitswerte steigern kann, während gleichzeitig direkte und indirekte Kosten für Patienten gesenkt werden.

Frühere Forschung hat gezeigt, dass Telemedizin eine sichere Alternative zu persönlichen postoperativen Besuchen für chirurgische Patienten sein kann, die Genesung optimiert ohne signifikante Verzögerungen bei der Diagnose chirurgischer Komplikationen. Da Gesundheitssysteme weiterhin wertbasierte Versorgung betonen, ist es wichtig zu bewerten, ob virtuelle postoperative Besuche die Patientenbedürfnisse effektiv erfüllen, während die Ressourcennutzung optimiert wird.

Patientenberichtete Ergebnisse und Zufriedenheitsumfragen können helfen, potenzielle Versorgungslücken zu identifizieren und sicherzustellen, dass Telehealth so implementiert wird, dass sowohl Effizienz als auch Qualität maximiert werden. Unser Hauptziel ist es, festzustellen, ob die Patientenzufriedenheit mit postoperativer Telehealth-Nachsorge der persönlichen Klinikbesuche nicht unterlegen ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
        • Kontakt:
      • Hinsdale, Illinois, Vereinigte Staaten, 60521

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre, bei denen ein minimal-invasiver gynäkologischer Eingriff geplant ist (laparoskopische oder roboterassistierte Operationen, einschließlich: Endometrioseexzision, Adnexchirurgie mit Ovarektomie oder Zystektomie, Myomektomie oder Hysterektomie).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmerin hat eine schriftliche Einwilligungserklärung abgegeben.
  2. Frauen über 18 Jahre.
  3. Fähigkeit der Patientinnen, Telemedizinbesuche durchzuführen (d.h. funktionierender Telefon- oder Internetzugang) und Englisch zu sprechen und zu verstehen.
  4. Laparoskopische oder robotergestützte Operationen einschließlich: Endometrioseexzision, Adnexchirurgie mit Oophorektomie oder Zystektomie, Myomektomie und Hysterektomie.
  5. Minimalinvasive gynäkologische Operationen bei komplexen Beckenchirurgen (AAGL-fellowship-ausgebildet).

Ausschlusskriterien:

  1. Konversion zu offener Chirurgie.
  2. Intraoperativ oder in der endgültigen pathologischen Auswertung festgestellte Malignität.
  3. Präferenz des Chirurgen oder der Patientin für persönliche Nachsorgetermine in der Klinik.
  4. Schwangerschaft - Schwangerschaftstests werden als Teil der routinemäßigen präoperativen Versorgung am Operationstag durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kontrollgruppe
persönliche Klinikbesuche
experimentelle Gruppe
virtuelle Besuche (telefonisch oder per Video)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Operation und den postoperativen Besuchen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheitswerte werden aus den Teilnehmerantworten auf den Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS)-Fragebogen zusammengestellt. Dieser Fragebogen wurde vom American College of Surgeons entwickelt und umfasst sieben Komponenten: (1) Informationen zur Vorbereitung auf die Operation, (2) Kommunikation des Chirurgen präoperativ, (3) Aufmerksamkeit des Chirurgen am Operationstag, (4) Informationen zur Unterstützung während der Genesung, (5) Kommunikation des Chirurgen nach der Operation, (6) Qualitäten des Praxispersonals und (7) eine Gesamtbewertung des Chirurgen. Besondere Aufmerksamkeit wird den Teilnehmerbewertungen der Punkte 4, 5 und 7 gewidmet.
3 Monate
Patientenzufriedenheit mit virtueller Versorgung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Zufriedenheitswerte werden aus den Antworten auf den Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) zusammengestellt: ein validiertes Instrument mit 21 Fragen, das zur Bewertung der Wahrnehmung von Telehealth-Systemen durch Patienten und Anbieter eingesetzt wird. Es bewertet Bereiche wie Benutzerfreundlichkeit, Schnittstellenqualität, Interaktionsqualität, Zuverlässigkeit und Gesamtzufriedenheit und bietet so eine strukturierte Möglichkeit, die Benutzererfahrung mit Telehealth zu messen und zu verbessern (bewertet auf einer 5-Punkte-Likert-Skala).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusätzliche Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen und unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patientensicherheit wird indirekt über die Messung zusätzlicher Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen durch die Teilnehmer während des Nachbeobachtungszeitraums bewertet; insbesondere die Anzahl der Krankenhauswiederaufnahmen, Besuche in der Notaufnahme oder in der Notfallversorgung sowie ungeplante Klinikbesuche. Zusätzlich werden die Inzidenz von Reoperationen, Bluttransfusionen und Wundinfektionen erfasst.
3 Monate
Inzidenz häufiger postoperativer Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
Die klinischen Ergebnisse werden durch einen standardisierten institutionellen postoperativen Fragebogen bewertet, der Patienten zu häufigen postoperativen Symptomen befragt, einschließlich der Rückkehr der Darmfunktion, des Appetits, der Verwendung zusätzlicher Schmerzmedikamente, Fieber und vaginaler Blutungen.
3 Monate
Postoperativer Schmerz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzwerte werden mithilfe des Short-form McGill Pain Questionnaire 2 tabellarisch erfasst
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Laura Douglass, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB25-1847

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Kein aktueller Plan, Daten zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Poland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren