Ambuláns látogatások versus távgyógyítás a posztoperatív ellátásban minimálisan invazív nőgyógyászati műtétek után (Telehealth RCT)
Ambuláns látogatások versus távgyógyászat a posztoperatív ellátásban minimálisan invazív nőgyógyászati műtétek után: Egy randomizált kontrollált vizsgálat
A távorvosi ellátás, más néven teleorvosi ellátás, technológiát alkalmaz a klinikai ellátás távoli, akár valós időben, akár aszinkron módon történő nyújtására az orvos és a beteg között. A teleorvosi ellátás sikeresen bevezetve növelte az egészségügyi ellátás elérhetőségét a vidéki területeken élő betegek számára, akiknek egyébként hosszú utazási idővel kell számolniuk, és tanulmányok azt is megállapították, hogy a teleorvosi ellátás növelheti a betegek elégedettségi pontszámait, miközben csökkenti a betegek közvetlen és közvetett költségeit.
Korábbi kutatások kimutatták, hogy a teleorvosi ellátás biztonságos alternatíva lehet a sebészi betegek személyes posztoperatív látogatásaihoz, leegyszerűsítve a felépülést a sebészi szövődmések diagnosztizálásában jelentős késések nélkül. Ahogy az egészségügyi rendszerek továbbra is a értékalapú ellátást hangsúlyozzák, fontos felmérni, hogy a virtuális posztoperatív látogatások hatékonyan kielégítik-e a betegek igényeit, miközben optimalizálják az erőforrások felhasználását.
A betegek által jelentett eredmények és elégedettségi felmérések segíthetnek azonosítani a lehetséges ellátási hiányosságokat, és biztosítják, hogy a távorvosi ellátás oly módon legyen bevezetve, amely maximalizálja mind a hatékonyságot, mind a minőséget. Elsődleges célunk annak meghatározása, hogy a betegek elégedettsége a posztoperatív távorvosi utókövetéssel nem alacsonyabb-e, mint a személyes klinikai látogatások esetén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Josef Jackson, MD
- Telefonszám: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Sumeyra Agambayev, MS
- E-mail: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Toborzás
- University of Chicago
-
Kapcsolatba lépni:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Telefonszám: 773-834-9425
- E-mail: sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale, Illinois, Egyesült Államok, 60521
- Még nincs toborzás
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
-
Kutatásvezető:
- Laura Douglass, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Josef Jackson, MD
- Telefonszám: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- A résztvevő írásos tájékoztatott beleegyezést adott.
- 18 éven felüli nők.
- A betegek képessége a távorvosi látogatások teljesítésére (pl. működő telefon vagy internet-hozzáférés) és az angol nyelv beszélésére és megértésére.
- Laparoszkópos vagy robotasszisztált műtétek, ideértve: endometriosisz eltávolítása, adnexális sebészet ovariektomiával vagy cisztectomiával, miomektómia és hiszterektómia.
- Minimálisan invazív nőgyógyászati műtéten esnek át komplex medencei sebészekkel (AAGL képzésű szakorvosok).
Kizárási kritériumok:
- Átállás nyitott műtétre.
- Intraoperatívan vagy a végső patológiai értékelés során megállapított malignitás.
- Sebész vagy beteg preferenciája a személyes klinikai utókövetésre.
- Terhesség – a terhességi tesztek a műtét napján, a rutin preoperatív ellátás részeként lesznek elvégezve.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
kontrollcsoport
személyes klinikai látogatások
|
|
kísérleti csoport
virtuális látogatások ((telefonon vagy videóban)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg elégedettsége a műtéttel és a műtét utáni látogatásokkal
Időkeret: 3 hónap
|
Az elégedettségi pontszámokat a résztvevők válaszaiból állítják össze a Sebészi-Fogyasztói Egészségügyi Szolgáltatók és Rendszerek Értékelése (S-CAHPS) kérdőív alapján.
Ezt a kérdőívet az Amerikai Sebész Kollégium dolgozta ki, és hét összetevőt tartalmaz: (1) információk a műtétre való felkészüléshez, (2) sebész kommunikációja műtét előtt, (3) sebész figyelmessége a műtét napján, (4) információk a felépüléshez, (5) sebész kommunikációja műtét után, (6) rendelő személyzetének tulajdonságai, valamint (7) a sebész összesített értékelése.
Különös figyelmet kapnak a résztvevők a 4., 5. és 7. pontok értékelései.
|
3 hónap
|
|
A betegek elégedettsége a virtuális ellátással
Időkeret: 3 hónap
|
Az elégedettségi pontszámok a Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) kérdőív válaszaiból lesznek összeállítva: ez egy 21 kérdésből álló validált eszköz, amely a betegek és a szolgáltatók véleményét értékeli a távgyógyító rendszerekkel kapcsolatban.
Olyan területeket értékel, mint a könnyű használhatóság, a felület minősége, az interakció minősége, a megbízhatóság és az általános elégedettség, strukturált módszert nyújtva a távgyógyítási felhasználói élmény mérésére és fejlesztésére (5 fokozatú Likert-skálán értékelve).
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
További egészségügyi ellátás igénybevétele és mellékhatások
Időkeret: 3 hónap
|
A betegbiztonságot közvetetten a résztvevők további egészségügyi igénybevételeinek mérésével értékeljük a követési időszakban; konkrétan a kórházi újrafelvételek, sürgősségi osztály vagy sürgősségi ellátás látogatások, valamint nem tervezett klinikai látogatások számát.
Emellett nyomon követjük az újraoperációk, vérátömlesztések és sebfertőzések előfordulását.
|
3 hónap
|
|
A gyakori műtét utáni eredmények előfordulási gyakorisága
Időkeret: 3 hónap
|
A klinikai eredményeket egy standardizált intézményi posztoperatív kérdőívvel értékeljük, amely a betegeket a gyakori posztoperatív tünetekről kérdezi, beleértve a bélfunkció visszatérését, az étvágy visszatérését, a további fájdalomcsillapító gyógyszerek használatát, a lázat és a hüvelyi vérzést.
|
3 hónap
|
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 3 hónap
|
A fájdalmi pontszámokat a Rövidített McGill Fájdalom Kérdőív 2-vel fogják táblázatosan összeállítani
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB25-1847
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .