Visitas Ambulatorias Versus Teleasistencia para la Atención Postoperatoria Tras Cirugía Ginecológica Mínimamente Invasiva (Telehealth RCT)
5 de agosto de 2026 actualizado por: University of Chicago
Visitas Ambulatorias versus Telesalud para el Cuidado Postoperatorio tras Cirugía Ginecológica Mínimamente Invasiva: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
La telesalud, o telemedicina, utiliza la tecnología para brindar atención clínica de forma remota, ya sea en tiempo real o de manera asincrónica, entre el profesional sanitario y el paciente. La telemedicina se ha implementado con éxito para aumentar la prestación de atención médica a pacientes en zonas rurales con tiempos de viaje largos, y los estudios también han determinado que la telemedicina puede aumentar las puntuaciones de satisfacción de los pacientes mientras reduce simultáneamente los costos directos e indirectos para los pacientes.
Investigaciones previas han demostrado que la telemedicina puede ser una alternativa segura a las visitas postoperatorias presenciales para pacientes quirúrgicos, optimizando la recuperación sin retrasos significativos en el diagnóstico de complicaciones quirúrgicas. A medida que los sistemas de salud continúan enfatizando la atención basada en el valor, es importante evaluar si las visitas postoperatorias virtuales satisfacen eficazmente las necesidades de los pacientes mientras se optimiza la utilización de recursos.
Los resultados reportados por los pacientes y las encuestas de satisfacción pueden ayudar a identificar posibles brechas en la atención y garantizar que la telesalud se implemente de manera que maximice tanto la eficiencia como la calidad. Nuestro objetivo principal es determinar si la satisfacción del paciente con el seguimiento postoperatorio de telesalud no es inferior a las visitas clínicas presenciales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Josef Jackson, MD
- Número de teléfono: 773-834-0598
- Correo electrónico: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sumeyra Agambayev, MS
- Correo electrónico: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
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Contacto:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Número de teléfono: 773-834-9425
- Correo electrónico: sagambay@uchicago.edu
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Aún no reclutando
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
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Investigador principal:
- Laura Douglass, MD
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Contacto:
- Josef Jackson, MD
- Número de teléfono: 773-834-0598
- Correo electrónico: josef.jackson@uchicagomedicine.org
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Mujeres mayores de 18 años y programadas para una cirugía ginecológica mínimamente invasiva (cirugías laparoscópicas o robóticas que incluyen: escisión de endometriosis, cirugía anexial con ooforectomía o cistectomía, miomectomía o histerectomía).
Descripción
Criterios de inclusión:
- El participante ha proporcionado el consentimiento informado por escrito.
- Mujeres mayores de 18 años.
- Capacidad de los pacientes para completar visitas de telemedicina (es decir, tener acceso a teléfono o internet en funcionamiento) y hablar y comprender inglés.
- Cirugías laparoscópicas o robóticas que incluyen: escisión de endometriosis, cirugía anexial con ooforectomía o cistectomía, miomectomía e histerectomía.
- Someterse a cirugías ginecológicas mínimamente invasivas con cirujanos pélvicos complejos (formados en fellowship de AAGL).
Criterios de exclusión:
- Conversión a cirugía abierta.
- Malignidad observada intraoperatoriamente o en la evaluación patológica final.
- Preferencia del cirujano o del paciente por seguimiento clínico presencial.
- Embarazo - las pruebas de embarazo se completarán como parte de la atención preoperatoria rutinaria el día de la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de control
visitas clínicas en persona
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grupo experimental
visitas virtuales (por teléfono o vídeo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente con la cirugía y las visitas postoperatorias
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las puntuaciones de satisfacción se compilarán a partir de las respuestas de los participantes al cuestionario Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS).
Este cuestionario fue desarrollado por el American College of Surgeons e incluye siete componentes: (1) información para ayudar a prepararse para la cirugía, (2) comunicación del cirujano preoperatoriamente, (3) atención del cirujano el día de la cirugía, (4) información para ayudar durante la recuperación, (5) comunicación del cirujano después de la cirugía, (6) cualidades del personal de la consulta, y (7) una valoración general del cirujano.
Se prestará especial atención a las valoraciones de los participantes de los elementos 4, 5 y 7.
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3 meses
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Satisfacción del paciente con la prestación de atención virtual
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las puntuaciones de satisfacción se compilarán a partir de las respuestas al Cuestionario de Usabilidad de la Telemedicina (TUQ): una herramienta validada de 21 preguntas utilizada para evaluar las percepciones de pacientes y proveedores sobre los sistemas de telemedicina.
Evalúa dominios como la facilidad de uso, la calidad de la interfaz, la calidad de la interacción, la fiabilidad y la satisfacción general, proporcionando una forma estructurada de medir y mejorar la experiencia del usuario en telemedicina (evaluado en una escala Likert de 5 puntos).
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización adicional de atención médica y eventos adversos
Periodo de tiempo: 3 meses
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La seguridad del paciente se evaluará indirectamente mediante la medición del uso adicional de servicios de salud por parte de los participantes durante el intervalo de seguimiento; específicamente, el número de reingresos hospitalarios, visitas al servicio de urgencias o atención urgente, y visitas no programadas a la clínica.
Además, se registrará la incidencia de reoperaciones, transfusiones de sangre e infecciones de la herida.
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3 meses
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Incidencia de resultados postoperatorios comunes
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los resultados clínicos se evaluarán mediante un cuestionario postoperatorio institucional estandarizado que consulta a los pacientes sobre síntomas postoperatorios comunes, incluidos el retorno de la función intestinal, el retorno del apetito, el uso de medicamentos adicionales para el dolor, la fiebre y el sangrado vaginal.
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3 meses
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las puntuaciones de dolor se tabularán utilizando el Cuestionario de Dolor McGill 2 de forma abreviada
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB25-1847
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay planes actuales para compartir datos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .