Visites en ambulatoire contre télésanté pour les soins postopératoires après une chirurgie gynécologique mini-invasive (Telehealth RCT)
Visites en consultation externe versus télésanté pour les soins postopératoires après une chirurgie gynécologique mini-invasive : Un essai contrôlé randomisé
La télésanté, ou télémédecine, utilise la technologie pour dispenser des soins cliniques à distance, en temps réel ou de manière asynchrone, entre le clinicien et le patient. La télémédecine a été mise en œuvre avec succès pour améliorer la prestation des soins de santé pour les patients des zones rurales où les temps de déplacement sont autrement longs, et des études ont également déterminé que la télémédecine peut augmenter les scores de satisfaction des patients tout en réduisant simultanément les coûts directs et indirects pour les patients.
Des travaux antérieurs ont démontré que la télémédecine peut être une alternative sûre aux consultations postopératoires en face à face pour les patients chirurgicaux, rationalisant la récupération sans retards significatifs dans le diagnostic des complications chirurgicales. Alors que les systèmes de santé continuent de mettre l'accent sur les soins basés sur la valeur, il est important d'évaluer si les visites postopératoires virtuelles répondent efficacement aux besoins des patients tout en optimisant l'utilisation des ressources.
Les résultats rapportés par les patients et les enquêtes de satisfaction peuvent aider à identifier les lacunes potentielles dans les soins et à garantir que la télésanté est mise en œuvre de manière à maximiser à la fois l'efficacité et la qualité. Notre objectif principal est de déterminer si la satisfaction des patients avec le suivi postopératoire par télésanté n'est pas inférieure à celle des consultations en personne à la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Josef Jackson, MD
- Numéro de téléphone: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sumeyra Agambayev, MS
- E-mail: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- Recrutement
- University of Chicago
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Contact:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Numéro de téléphone: 773-834-9425
- E-mail: sagambay@uchicago.edu
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Hinsdale, Illinois, États-Unis, 60521
- Pas encore de recrutement
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
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Chercheur principal:
- Laura Douglass, MD
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Contact:
- Josef Jackson, MD
- Numéro de téléphone: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Le participant a fourni un consentement éclairé écrit.
- Femmes de plus de 18 ans.
- Capacité des patients à effectuer des visites de télésanté (c'est-à-dire avoir un téléphone fonctionnel ou un accès à Internet) et à parler et comprendre l'anglais.
- Chirurgies laparoscopiques ou robotiques incluant : l'excision de l'endométriose, la chirurgie annexielle avec ovariectomie ou kystectomie, la myomectomie et l'hystérectomie.
- Subir des chirurgies gynécologiques minimalement invasives avec des chirurgiens pelviens complexes (formés selon le programme AAGL).
Critères d'exclusion :
- Conversion en chirurgie ouverte.
- Malignité constatée en peropératoire ou lors de l'évaluation pathologique finale.
- Préférence du chirurgien ou du patient pour un suivi clinique en personne.
- Grossesse - des tests de grossesse seront effectués dans le cadre des soins préopératoires de routine le jour de la chirurgie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe témoin
visites cliniques en personne
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groupe expérimental
visites virtuelles (téléphoniques ou vidéo)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients concernant la chirurgie et les visites postopératoires
Délai: 3 mois
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Les scores de satisfaction seront compilés à partir des réponses des participants au questionnaire Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS).
Ce questionnaire a été développé par l'American College of Surgeons et comprend sept composantes : (1) les informations pour aider à préparer la chirurgie, (2) la communication du chirurgien en préopératoire, (3) l'attention du chirurgien le jour de la chirurgie, (4) les informations pour aider pendant la convalescence, (5) la communication du chirurgien après la chirurgie, (6) les qualités du personnel de bureau, et (7) une évaluation globale du chirurgien.
Une attention particulière sera portée aux évaluations des participants pour les items 4, 5 et 7.
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3 mois
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Satisfaction des patients concernant la prestation de soins virtuels
Délai: 3 mois
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Les scores de satisfaction seront compilés à partir des réponses au Questionnaire d'Utilisabilité de la Télésanté (TUQ) : un outil validé de 21 questions utilisé pour évaluer les perceptions des patients et des prestataires concernant les systèmes de télésanté.
Il évalue des domaines tels que la facilité d'utilisation, la qualité de l'interface, la qualité de l'interaction, la fiabilité et la satisfaction globale, fournissant une manière structurée de mesurer et d'améliorer l'expérience utilisateur de la télésanté (évaluée sur une échelle de Likert en 5 points).
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation supplémentaire des soins de santé et événements indésirables
Délai: 3 mois
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La sécurité des patients sera évaluée indirectement par la mesure de l'utilisation supplémentaire des soins de santé par les participants pendant la période de suivi ; spécifiquement, le nombre de réadmissions à l'hôpital, de visites aux urgences ou en soins urgents, et de visites non programmées en clinique.
De plus, l'incidence de réopération, de transfusion sanguine et d'infections de plaie sera suivie.
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3 mois
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Incidence des résultats postopératoires courants
Délai: 3 mois
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Les résultats cliniques seront évalués par un questionnaire postopératoire institutionnel standardisé qui interroge les patients sur les symptômes postopératoires courants, notamment le retour de la fonction intestinale, le retour de l'appétit, l'utilisation de médicaments analgésiques supplémentaires, les fièvres et les saignements vaginaux.
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3 mois
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Douleur postopératoire
Délai: 3 mois
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Les scores de douleur seront tabulés à l'aide du questionnaire abrégé de McGill sur la douleur 2
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB25-1847
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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