Consultas Ambulatoriais Versus Telemedicina para Cuidados Pós-Operatórios Após Cirurgia Ginecológica Minimamente Invasiva (Telehealth RCT)
5 de agosto de 2026 atualizado por: University of Chicago
Consultas Ambulatoriais Versus Telemedicina para Cuidados Pós-Operatórios Após Cirurgia Ginecológica Minimamente Invasiva: Um Ensaio Controlado Randomizado
A telessaúde, ou telemedicina, utiliza tecnologia para prestar cuidados clínicos remotamente, seja em tempo real ou de forma assíncrona, entre o clínico e o paciente. A telemedicina foi implementada com sucesso para aumentar a prestação de cuidados de saúde a pacientes em áreas rurais com tempos de deslocação normalmente longos, e estudos também determinaram que a telemedicina pode aumentar as pontuações de satisfação dos pacientes, reduzindo simultaneamente os custos diretos e indiretos para os pacientes.
Estudos anteriores demonstraram que a telemedicina pode ser uma alternativa segura às consultas pós-operatórias presenciais para pacientes cirúrgicos, otimizando a recuperação sem atrasos significativos no diagnóstico de complicações cirúrgicas. À medida que os sistemas de saúde continuam a enfatizar os cuidados baseados no valor, é importante avaliar se as consultas pós-operatórias virtuais atendem efetivamente às necessidades dos pacientes, otimizando a utilização de recursos.
Os resultados relatados pelos pacientes e os inquéritos de satisfação podem ajudar a identificar possíveis lacunas nos cuidados e garantir que a telessaúde seja implementada de forma a maximizar tanto a eficiência como a qualidade. O nosso principal objetivo é determinar se a satisfação dos pacientes com o acompanhamento pós-operatório por telessaúde não é inferior às consultas presenciais na clínica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Josef Jackson, MD
- Número de telefone: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Estude backup de contato
- Nome: Sumeyra Agambayev, MS
- E-mail: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Recrutamento
- University of Chicago
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Contato:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Número de telefone: 773-834-9425
- E-mail: sagambay@uchicago.edu
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Hinsdale, Illinois, Estados Unidos, 60521
- Ainda não está recrutando
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
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Investigador principal:
- Laura Douglass, MD
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Contato:
- Josef Jackson, MD
- Número de telefone: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com idade superior a 18 anos e agendadas para uma cirurgia ginecológica minimamente invasiva (cirurgias laparoscópicas ou robóticas, incluindo: excisão de endometriose, cirurgia anexial com ooforectomia ou cistectomia, miomectomia ou histerectomia.)
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O participante forneceu consentimento informado por escrito.
- Mulheres com idade superior a 18 anos.
- Capacidade dos pacientes para completar consultas de telemedicina (ou seja, ter telefone funcional ou acesso à internet) e falar e compreender inglês.
- Cirurgias laparoscópicas ou robóticas incluindo: excisão de endometriose, cirurgia anexial com ooforectomia ou cistectomia, miomectomia e histerectomia.
- Submeter-se a cirurgias ginecológicas minimamente invasivas com cirurgiões pélvicos complexos (formados em fellowship da AAGL).
Critérios de Exclusão:
- Conversão para cirurgia aberta.
- Malignidade observada intraoperatória ou na avaliação patológica final.
- Preferência do cirurgião ou do paciente por acompanhamento clínico presencial.
- Gravidez - os testes de gravidez serão realizados como parte dos cuidados pré-operatórios de rotina no dia da cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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grupo de controlo
visitas clínicas presenciais
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grupo experimental
consultas virtuais ((telefone ou vídeo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente com a cirurgia e consultas pós-operatórias
Prazo: 3 meses
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Os índices de satisfação serão compilados a partir das respostas dos participantes ao questionário Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS).
Este questionário foi desenvolvido pelo American College of Surgeons e inclui sete componentes: (1) informações para ajudar a preparar a cirurgia, (2) comunicação do cirurgião no pré-operatório, (3) atenção do cirurgião no dia da cirurgia, (4) informações para ajudar durante a recuperação, (5) comunicação do cirurgião após a cirurgia, (6) qualidades da equipa do consultório e (7) uma avaliação global do cirurgião.
Será dada atenção específica às classificações dos participantes aos itens 4, 5 e 7.
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3 meses
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Satisfação do paciente com a prestação de cuidados virtuais
Prazo: 3 meses
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Os índices de satisfação serão compilados a partir das respostas ao Questionário de Usabilidade de Telemedicina (TUQ): uma ferramenta validada com 21 questões utilizada para avaliar as perceções dos pacientes e dos profissionais de saúde relativamente aos sistemas de telemedicina.
Avalia domínios como a facilidade de utilização, a qualidade da interface, a qualidade da interação, a fiabilidade e a satisfação geral, fornecendo uma forma estruturada de medir e melhorar a experiência do utilizador em telemedicina (classificada numa escala de Likert de 5 pontos).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização adicional de cuidados de saúde e eventos adversos
Prazo: 3 meses
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A segurança do doente será avaliada por procuração através da medição da utilização adicional de cuidados de saúde pelos participantes durante o intervalo de acompanhamento; especificamente, o número de reinternamentos hospitalares, visitas ao serviço de urgência ou cuidados urgentes e consultas não programadas em clínica.
Adicionalmente, serão monitorizados a incidência de reintervenção cirúrgica, transfusão de sangue e infeções da ferida.
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3 meses
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Incidência de resultados pós-operatórios comuns
Prazo: 3 meses
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Os resultados clínicos serão avaliados por um questionário pós-operatório institucional padronizado que questiona os doentes sobre sintomas pós-operatórios comuns, incluindo o retorno da função intestinal, o retorno do apetite, o uso de medicamentos adicionais para a dor, febres e hemorragia vaginal.
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3 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 3 meses
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Os escores de dor serão tabulados usando o Questionário de Dor McGill de Forma Curta 2
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB25-1847
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não há atualmente planos para partilhar dados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .