Polikliniske besøg versus telemedicin til postoperativ pleje efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi (Telehealth RCT)
15. maj 2026 opdateret af: University of Chicago
Polikliniske besøg versus fjernsundhed til postoperativ pleje efter minimalt invasiv gynækologisk kirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Telemedicin, også kendt som telehealth, anvender teknologi til at levere klinisk behandling på afstand, enten i realtid eller asynkront, mellem kliniker og patient. Telemedicin er blevet implementeret med succes for at øge sundhedsydelser til patienter i landdistrikter med ellers lange rejsetider, og undersøgelser har også vist, at telemedicin kan øge patienttilfredsheden samtidig med, at det reducerer direkte og indirekte omkostninger for patienterne.
Tidligere forskning har vist, at telemedicin kan være et sikkert alternativ til ansigt-til-ansigt efterbehandlingsbesøg for kirurgiske patienter, som strømline genopretningen uden væsentlige forsinkelser i diagnosticeringen af kirurgiske komplikationer. Da sundhedssystemer fortsat lægger vægt på værdibaseret pleje, er det vigtigt at vurdere, om virtuelle efterbehandlingsbesøg effektivt opfylder patienternes behov samtidig med, at ressourceudnyttelsen optimeres.
Patientrapporterede resultater og tilfredshedsundersøgelser kan hjælpe med at identificere potentielle huller i plejen og sikre, at telemedicin implementeres på en måde, der maksimerer både effektivitet og kvalitet. Vores primære mål er at afgøre, om patienttilfredshed med postoperativ telemedicinopfølgning ikke er ringere end ved personlige klinikbesøg.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Sumeyra Agambayev, MS
- E-mail: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Telefonnummer: 773-834-9425
- E-mail: sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale, Illinois, Forenede Stater, 60521
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
-
Ledende efterforsker:
- Laura Douglass, MD
-
Kontakt:
- Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-mail: josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Kvinder over 18 år, der er planlagt til en minimalt invasiv gynækologisk operation (laparoskopisk eller robotassisteret kirurgi, herunder: ekscision af endometriose, adnexal kirurgi med ooforektomi eller cystektomi, myomektomi eller hysterektomi.)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltageren har givet skriftligt informeret samtykke.
- Kvinder over 18 år.
- Patientens evne til at gennemføre telehealth-besøg (dvs. fungerende telefon eller internetadgang) og tale og forstå engelsk.
- Laparoskopiske eller robotassisterede operationer inklusive: ekscision af endometriose, adnexal kirurgi med ooforektomi eller cystektomi, myomektomi og hysterektomi.
- Underkastes minimalt invasive gynækologiske operationer med komplekse bekkenkirurger (AAGL-fellowship-uddannet).
Eksklusionskriterier:
- Konvertering til åben kirurgi.
- Malignitet konstateret intraoperativt eller ved endelig patologivurdering.
- Kirurgens eller patientens præference for personlig klinisk opfølgning.
- Graviditet - graviditetstests vil blive udført som en del af den rutinemæssige præoperative pleje på operationsdagen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
kontrollergruppe
personlige klinikbesøg
|
|
eksperimentel gruppe
virtuelle besøg ((telefon eller video)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed med operation og postoperative besøg
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshedsscore vil blive sammenstillet ud fra deltagernes svar på Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) spørgeskemaet.
Dette spørgeskema er udviklet af American College of Surgeons og omfatter syv områder: (1) information til forberedelse af operation, (2) kirurgens kommunikation før operation, (3) kirurgens opmærksomhed på operationsdagen, (4) information til hjælp under genoptræning, (5) kirurgens kommunikation efter operation, (6) kontorpersonales kvaliteter, og (7) en samlet vurdering af kirurgen. Der vil blive lagt særlig vægt på deltagernes vurderinger af punkt 4, 5 og 7. |
3 måneder
|
|
Patienttilfredshed med virtuel plejelevering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshedsscore vil blive samlet fra svar på Telehealth Usability Questionnaire (TUQ): et valideret værktøj med 21 spørgsmål, der bruges til at vurdere patienters og udbyders opfattelse af telemedicinske systemer.
Det evaluerer områder som brugervenlighed, grænsefladekvalitet, interaktionskvalitet, pålidelighed og samlet tilfredshed, hvilket giver en struktureret måde at måle og forbedre telemedicinsk brugeroplevelse (gradueret på en 5-punkts Likert-skala).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Yderligere sundhedsudnyttelse og bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienters sikkerhed vil blive vurderet indirekte ved måling af yderligere sundhedsudnyttelse af deltagerne i opfølgningsintervallet; specifikt antallet af genindlæggelser på hospitalet, besøg på skadestue eller akutmodtagelse og uplanlagte klinikbesøg.
Desuden vil hyppigheden af reoperationer, blodtransfusioner og sårinfektioner blive registreret.
|
3 måneder
|
|
Forekomst af almindelige postoperative udfald
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniske resultater vil blive evalueret ved hjælp af en standardiseret institutionel postoperativ spørgeskema, der spørger patienter om almindelige postoperative symptomer, herunder genoprettelse af tarmfunktion, genoprettelse af appetit, brug af yderligere smertestillende medicin, feber og vaginal blødning.
|
3 måneder
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertevurderinger vil blive tabuleret ved hjælp af Short-form McGill Pain Questionnaire 2
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. maj 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
19. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB25-1847
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen nuværende plan om at dele data.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .