Polikliniska besök kontra telehälsa för postoperativ vård efter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi (Telehealth RCT)
5 augusti 2026 uppdaterad av: University of Chicago
Besök på mottagning jämfört med telehealth för postoperativ vård efter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi: En randomiserad kontrollerad studie
Telehälsa, eller telemedicin, använder teknik för att leverera klinisk vård på distans, antingen i realtid eller asynkront, mellan kliniker och patient. Telemedicin har framgångsrikt implementerats för att öka vårdtillgången för patienter i landsbygdsområden med annars långa restider, och studier har också visat att telemedicin kan öka patienttillfredsställelsen samtidigt som direkta och indirekta kostnader för patienter minskar.
Tidigare forskning har visat att telemedicin kan vara ett säkert alternativ till ansikte-mot-ansikte-besök efter operation för kirurgiska patienter, vilket effektiviserar återhämtningen utan betydande förseningar i diagnosen av kirurgiska komplikationer. Eftersom vårdsystemen fortsätter att betona värdebaserad vård är det viktigt att utvärdera om virtuella postoperativa besök effektivt möter patienternas behov samtidigt som resursutnyttjandet optimeras.
Patientrapporterade utfall och tillfredsställelseundersökningar kan hjälpa till att identifiera potentiella luckor i vården och säkerställa att telehälsa implementeras på ett sätt som maximerar både effektivitet och kvalitet. Vårt primära mål är att avgöra om patienternas tillfredsställelse med postoperativ telehälsa-uppföljning är icke-inferiör jämfört med personliga klinikbesök.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-post: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sumeyra Agambayev, MS
- E-post: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Rekrytering
- University of Chicago
-
Kontakt:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Telefonnummer: 773-834-9425
- E-post: sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale, Illinois, Förenta staterna, 60521
- Har inte rekryterat ännu
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
-
Huvudutredare:
- Laura Douglass, MD
-
Kontakt:
- Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-post: josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor över 18 års ålder som är planerade för en minimalt invasiv gynekologisk operation (laparoskopisk eller robotassisterad kirurgi inklusive: excision av endometrios, adnexal kirurgi med oophorektomi eller cystektomi, myomektomi eller hysterektomi.)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har lämnat skriftligt informerat samtycke.
- Kvinnor över 18 år.
- Patientens förmåga att genomföra telehälsovård (dvs. fungerande telefon eller internetåtkomst) samt tala och förstå engelska.
- Laparoskopiska eller robotassisterade operationer inklusive: excision av endometrios, adnexkirurgi med ooforektomi eller cystektomi, myomektomi och hysterektomi.
- Genomgår minimalt invasiva gynekologiska operationer med komplexa bäckenkirurger (AAGL-stipendieutbildade).
Exklusionskriterier:
- Konvertering till öppen kirurgi.
- Malignitet noterad intraoperativt eller vid slutlig patologisk utvärdering.
- Kirurgens eller patientens preferens för personlig klinisk uppföljning.
- Graviditet - graviditetstester kommer att genomföras som en del av rutinmässig preoperativ vård på operationsdagen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
kontrollgrupp
personliga klinikbesök
|
|
experimentell grupp
virtuella besök (telefon eller video)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet med operation och postoperativa besök
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelsescore kommer att sammanställas från deltagarnas svar på Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) frågeformuläret.
Detta formulär utvecklades av American College of Surgeons och innehåller sju kompositer: (1) information för att förbereda för operation, (2) kirurgens kommunikation preoperativt, (3) kirurgens uppmärksamhet på operationsdagen, (4) information för att hjälpa under återhämtningen, (5) kirurgens kommunikation efter operation, (6) kontorspersonalens kvaliteter och (7) en övergripande kirurgbedömning.
Särskild uppmärksamhet kommer att ägnas åt deltagarnas bedömningar av punkterna 4, 5 och 7.
|
3 månader
|
|
Patientnöjdhet med virtuell vårdgivning
Tidsram: 3 månader
|
Tillfredsställelsescore kommer att sammanställas från svar på Telehealth Usability Questionnaire (TUQ): ett validerat verktyg med 21 frågor som används för att bedöma patienters och vårdgivares uppfattningar om telehealthsystem.
Det utvärderar områden som användarvänlighet, gränssnittskvalitet, interaktionskvalitet, tillförlitlighet och övergripande tillfredsställelse, vilket ger ett strukturerat sätt att mäta och förbättra telehealth-användarupplevelsen (graderat på en 5-gradig Likert-skala).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ytterligare sjukvårdsutnyttjande och biverkningar
Tidsram: 3 månader
|
Patientens säkerhet kommer att mätas indirekt genom att mäta ytterligare sjukvårdsutnyttjande av deltagarna under uppföljningsperioden; specifikt antalet återinläggningar på sjukhus, besök på akutmottagning eller akutvård, och oplanerade klinikbesök.
Dessutom kommer förekomsten av reoperation, blodtransfusion och sårinfektioner att följas upp.
|
3 månader
|
|
Förekomst av vanliga postoperativa utfall
Tidsram: 3 månader
|
Kliniska utfall kommer att utvärderas med ett standardiserat institutionsspecifikt postoperativt frågeformulär som frågar patienter om vanliga postoperativa symptom, inklusive återgång av tarmfunktion, återgång av aptit, användning av ytterligare smärtmedel, feber och vaginal blödning.
|
3 månader
|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 3 månader
|
Smärtskattningar kommer att tabelleras med hjälp av Short-form McGill Pain Questionnaire 2
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
31 juli 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB25-1847
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ingen nuvarande plan att dela data.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .