Polikliniske besøk versus telemedisin for postoperativ pleie etter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi (Telehealth RCT)
5. august 2026 oppdatert av: University of Chicago
Polikliniske besøk kontra fjernhelsetjenester for postoperativ behandling etter minimalt invasiv gynekologisk kirurgi: En randomisert kontrollert studie
Telehelse, eller telemedisin, benytter teknologi for å levere klinisk omsorg på avstand, enten i sanntid eller asynkront, mellom kliniker og pasient. Telemedisin har blitt vellykket implementert for å øke helsetjenestetilbudet for pasienter i landlige områder med ellers lange reisetider, og studier har også fastslått at telemedisin kan øke pasienttilfredshetsscore samtidig som det reduserer direkte og indirekte kostnader for pasienter.
Tidligere forskning har vist at telemedisin kan være et trygt alternativ til ansikt-til-ansikt postoperative konsultasjoner for kirurgiske pasienter, og strømlinjeformer rehabiliteringen uten betydelige forsinkelser i diagnosen av kirurgiske komplikasjoner. Ettersom helsevesenet fortsetter å vektlegge verdi-basert omsorg, er det viktig å vurdere om virtuelle postoperative konsultasjoner effektivt møter pasientbehov samtidig som ressursutnyttelsen optimaliseres.
Pasientrapporterte resultater og tilfredshetsspørreundersøkelser kan bidra til å identifisere potensielle hull i omsorgen og sikre at telehelse implementeres på en måte som maksimerer både effektivitet og kvalitet. Vårt hovedmål er å fastslå om pasienttilfredshet med postoperativ telehelseoppfølging ikke er underlegen til personlige klinikkbesøk.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-post: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Sumeyra Agambayev, MS
- E-post: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Ta kontakt med:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Telefonnummer: 773-834-9425
- E-post: sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale, Illinois, Forente stater, 60521
- Har ikke rekruttert ennå
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
-
Hovedetterforsker:
- Laura Douglass, MD
-
Ta kontakt med:
- Josef Jackson, MD
- Telefonnummer: 773-834-0598
- E-post: josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner over 18 år som er planlagt for en minimalt invasiv gynekologisk operasjon (laparoskopisk eller robotassistert operasjon inkludert: eksisjon av endometriose, adnekseal kirurgi med ooforektomi eller cystektomi, myomektomi eller hysterektomi.)
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltaker har gitt skriftlig samtykke.
- Kvinner over 18 år.
- Pasientens evne til å fullføre telemedisinske besøk (dvs. fungerende telefon eller internettilgang) og snakke og forstå engelsk.
- Laparoskopiske eller robotassisterte operasjoner inkludert: eksisjon av endometriose, adnexal kirurgi med ooforektomi eller cystektomi, myomektomi og hysterektomi.
- Gjennomgår minimalt invasive gynekologiske operasjoner med komplekse bekkenkirurger (AAGL-fellesskapsutdannede).
Ekskluderingskriterier:
- Konvertering til åpen kirurgi.
- Malignitet observert intraoperativt eller ved endelig patologivurdering.
- Kirurgens eller pasientens preferanse for personlig klinisk oppfølging.
- Svangerskap - svangerskapstester vil bli utført som del av rutinemessig preoperativ omsorg på operasjonsdagen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
kontrollgruppe
personlige klinikkbesøk
|
|
eksperimentell gruppe
virtuelle besøk ((telefon eller video)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med operasjon og postoperative kontroller
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshetsskårer vil bli samlet fra deltakerresponser på Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS)-spørreskjemaet.
Dette spørreskjemaet ble utviklet av American College of Surgeons og inkluderer sju kompositter: (1) informasjon for å hjelpe til med å forberede seg på operasjon, (2) kirurgens kommunikasjon før operasjon, (3) kirurgens oppmerksomhet på operasjonsdagen, (4) informasjon for å hjelpe under rekonvalesens, (5) kirurgens kommunikasjon etter operasjon, (6) kvaliteter på kontorpersonale, og (7) en samlet vurdering av kirurgen.
Spesiell oppmerksomhet vil bli rettet mot deltakernes vurderinger av punkt 4, 5 og 7.
|
3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet med virtuell omsorgslevering
Tidsramme: 3 måneder
|
Tilfredshetsskårer vil bli kompilert fra svar på Telehealth Usability Questionnaire (TUQ): et valideringsverktøy med 21 spørsmål som brukes til å vurdere pasienters og behandleres oppfatninger av telehelsesystemer.
Det evaluerer områder som brukervennlighet, grensesnittkvalitet, interaksjonskvalitet, pålitelighet og generell tilfredshet, og gir en strukturert måte å måle og forbedre brukeropplevelsen i telehelse (gradert på en 5-punkts Likert-skala).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytterligere helsetjenestebruk og bivirkninger
Tidsramme: 3 måneder
|
Pasientsikkerhet vil bli målt indirekte gjennom måling av ytterligere helsetjenestebruk av deltakerne i oppfølgingsperioden; spesifikt antall gjeninnleggelser på sykehus, besøk på akuttmottak eller legevakt, og uplanlagte klinikkbesøk.
I tillegg vil forekomsten av reoperasjon, blodoverføring og sårinfeksjoner bli sporet.
|
3 måneder
|
|
Forekomst av vanlige postoperativt utfall
Tidsramme: 3 måneder
|
Kliniske resultater vil bli evaluert ved hjelp av en standardisert institusjonell postoperativ spørreskjema som spør pasienter om vanlige postoperative symptomer, inkludert gjenopprettelse av tarmsfunksjon, gjenopprettelse av appetitt, bruk av ekstra smertestillende medisiner, feber og vaginal blødning.
|
3 måneder
|
|
Postoperativ smerte
Tidsramme: 3 måneder
|
Smertepoeng vil bli tabulert ved hjelp av Short-form McGill Pain Questionnaire 2
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB25-1847
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen nåværende plan om å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .