Poliklinikkakäynnit verrattuna etähoitoon vähäinvasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeisen hoidon yhteydessä (Telehealth RCT)
keskiviikko 5. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Chicago
Poliklinikkakäynnit verrattuna etäterveyteen vähäinvasiivisen gynekologisen leikkauksen jälkeisessä hoidossa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Teleterveys, eli telelääketiede, hyödyntää teknologiaa tarjotakseen kliinistä hoitoa etänä, joko reaaliajassa tai asynkronisesti, hoitajan ja potilaan välillä. Telelääketiedettä on onnistuneesti otettu käyttöön parantamaan terveydenhuollon saatavuutta maaseudun potilaille, joilla on muuten pitkät matka-ajat, ja tutkimukset ovat myös osoittaneet, että telelääketiede voi parantaa potilastyytyväisyyspisteitä samalla kun se vähentää potilaiden suoria ja välillisiä kustannuksia.
Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että telelääketiede voi olla turvallinen vaihtoehto kasvokkain tapahtuville leikkauksen jälkeisille vastaanotoille kirurgisille potilaille, virtaviivaistaen toipumista ilman merkittäviä viivästyksiä kirurgisten komplikaatioiden diagnosoinnissa. Kun terveydenhuoltojärjestelmät jatkavat arvopohjaisen hoidon korostamista, on tärkeää arvioida, täyttävätkö virtuaaliset leikkauksen jälkeiset vastaanotot tehokkaasti potilaiden tarpeet samalla kun ne optimoivat resurssien käyttöä.
Potilaan raportoimat tulokset ja tyytyväisyyskyselyt voivat auttaa tunnistamaan mahdollisia hoitokuiluja ja varmistamaan, että teleterveys toteutetaan tavalla, joka maksimoi sekä tehokkuuden että laadun. Päätavoitteemme on selvittää, onko potilaiden tyytyväisyys leikkauksen jälkeiseen teleterveyden seurantaan vähintään yhtä hyvä kuin henkilökohtaisiin klinikkakäynteihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Josef Jackson, MD
- Puhelinnumero: 773-834-0598
- Sähköposti: josef.jackson@uchicagomedicine.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sumeyra Agambayev, MS
- Sähköposti: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Rekrytointi
- University of Chicago
-
Ottaa yhteyttä:
- Sumeyra Agambayev, MS
- Puhelinnumero: 773-834-9425
- Sähköposti: sagambay@uchicago.edu
-
Hinsdale, Illinois, Yhdysvallat, 60521
- Ei vielä rekrytointia
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
-
Päätutkija:
- Laura Douglass, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Josef Jackson, MD
- Puhelinnumero: 773-834-0598
- Sähköposti: josef.jackson@uchicagomedicine.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, jotka on ajoitettu vähäinvasiiviseen gynekologiseen leikkaukseen (laparoskopinen tai robottileikkaus, mukaan lukien: endometrioosin poisto, lisämunuaisleikkaus munasarjan poistolla tai kystektomialla, myomektomia tai hysterektomia).
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistuja on antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
- Yli 18-vuotiaat naiset.
- Potilaiden kyky suorittaa etäterveyspalvelukäynnit (esim. toimiva puhelin tai internet-yhteys) sekä puhua ja ymmärtää englantia.
- Laparoskopiset tai robottiavusteiset leikkaukset, mukaan lukien: endometrioosin poisto, lisämunuaisleikkaukset ooforektomialla tai kystektomialla, myomektomia ja hysterektomia.
- Minimaalisesti invasiivisiin gynekologisiin leikkauksiin monimutkaisten lantioleikkausten kirurgien kanssa (AAGL-koulutuksen saaneet).
Poissulkemiskriteerit:
- Muutos avoleikkaukseksi.
- Leikkauksen aikana tai lopullisessa patologisessa arvioinnissa havaittu pahanlaatuinen kasvain.
- Kirurgin tai potilaan mieltymys henkilökohtaiseen klinikkakäyntiin seurannassa.
- Raskaus - raskaustestit suoritetaan osana rutiinista preoperatiivista hoitoa leikkauspäivänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
kontrolliryhmä
henkilökohtaiset klinikkakäynnit
|
|
kokeellinen ryhmä
virtuaaliset käynnit ((puhelimitse tai videolla)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys leikkaukseen ja leikkauksen jälkeisiin käynteihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyydytyksen pisteytykset kootaan osallistujien vastauksista Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) -kyselylomakkeeseen.
Tämän kyselyn on kehittänyt American College of Surgeons, ja se sisältää seitsemän osa-aluetta: (1) tiedot leikkaukseen valmistautumiseksi, (2) kirurgin kommunikointi ennen leikkausta, (3) kirurgin huomio leikkauspäivänä, (4) tiedot toipumisen aikana, (5) kirurgin kommunikointi leikkauksen jälkeen, (6) toimiston henkilöstön ominaisuudet sekä (7) kokonaisarvio kirurgista.
Erityistä huomiota kiinnitetään osallistujien arvioihin kohteista 4, 5 ja 7.
|
3 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys virtuaalisen hoidon toimittamiseen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyydytyksellisyyspisteet kootaan vastauksista Telehealth Usability Questionnaire (TUQ) -kyselyyn: tämä on validoidun 21 kysymyksen työkalu, jota käytetään arvioimaan potilaiden ja palveluntarjoajien käsityksiä etäterveydenhuoltojärjestelmistä.
Se arvioi alueita kuten helppokäyttöisyys, käyttöliittymän laatu, vuorovaikutuksen laatu, luotettavuus ja kokonaistyydytyksellisyys, tarjoten jäsennellyn tavan mitata ja parantaa etäterveydenhuoltojärjestelmän käyttäjäkokemusta (arvosteltu 5-pisteen Likert-asteikolla).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäterveydenhuollon käyttö ja haittatapahtumat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Potilasturvallisuutta arvioidaan välillisesti mittaamalla osallistujien lisähoitopalvelujen käyttöä seurantajakson aikana; erityisesti sairaalahoidon uudelleenottojen, ensiapuosaston tai kiireellisen hoidon käyntien sekä suunnittelemattomien klinikkakäyntien määrää.
Lisäksi seurataan uusintaleikkausten, verensiirtojen ja haavainfektioiden esiintyvyyttä.
|
3 kuukautta
|
|
Yleisten leikkausjälkeisten lopputulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliiniset tulokset arvioidaan standardoidulla sairaalasisäisellä leikkausjälkeisellä kyselyllä, jossa potilailta kysytään yleisistä leikkausjälkeisistä oireista, kuten suoliston toiminnan palautumisesta, ruokahalun palautumisesta, lisäkivunlääkkeiden käytöstä, kuumeista ja vaginaalisesta vuodosta.
|
3 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kipupisteet lasketaan Short-form McGill Pain Questionnaire 2 -kyselylomakkeella
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laura Douglass, MD, University of Chicago
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 10. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB25-1847
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei suunnitelmia tietojen jakamiseksi tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .