Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Poliklinische bezoeken versus telehealth voor postoperatieve zorg na minimaal invasieve gynaecologische chirurgie (Telehealth RCT)

5 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Outpatientbezoeken versus telezorg voor postoperatieve zorg na minimaal invasieve gynaecologische chirurgie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Telehealth, of telemedicine, maakt gebruik van technologie om klinische zorg op afstand te leveren, zowel in realtime als asynchroon, tussen clinicus en patiënt. Telemedicine is met succes geïmplementeerd om de zorgverlening te vergroten voor patiënten in landelijke gebieden met anders lange reistijden, en studies hebben ook vastgesteld dat telemedicine patiënttevredenheidsscores kan verhogen terwijl tegelijkertijd directe en indirecte kosten voor patiënten worden verlaagd.

Eerder onderzoek heeft aangetoond dat telemedicine een veilig alternatief kan zijn voor face-to-face postoperatieve bezoeken voor chirurgische patiënten, waardoor het herstel wordt gestroomlijnd zonder significante vertragingen in de diagnose van chirurgische complicaties. Naarmate zorgsystemen blijven nadruk leggen op waardegedreven zorg, is het belangrijk om te beoordelen of virtuele postoperatieve bezoeken effectief voldoen aan patiëntbehoeften terwijl het gebruik van middelen wordt geoptimaliseerd.

Door patiënten gerapporteerde uitkomsten en tevredenheidsenquêtes kunnen helpen mogelijke hiaten in de zorg te identificeren en ervoor te zorgen dat telehealth wordt geïmplementeerd op een manier die zowel efficiëntie als kwaliteit maximaliseert. Ons primaire doel is om te bepalen of patiënttevredenheid met postoperatieve telehealth follow-up niet-inferieur is aan persoonlijke kliniekbezoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Werving
        • University of Chicago
        • Contact:
      • Hinsdale, Illinois, Verenigde Staten, 60521
        • Nog niet aan het werven
        • UChicago Medicine Advent Hinsdale
        • Hoofdonderzoeker:
          • Laura Douglass, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen ouder dan 18 jaar en gepland voor een minimaal invasieve gynaecologische operatie (laparoscopische of robotchirurgie, waaronder: excisie van endometriose, adnexale chirurgie met ovariëctomie of cystectomie, myomectomie of hysterectomie.)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemer heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming verleend.
  2. Vrouwen ouder dan 18 jaar.
  3. Vermogen van patiënten om telezorgbezoeken te voltooien (d.w.z. werkende telefoon of internettoegang) en Engels te spreken en begrijpen.
  4. Laparoscopische of robotchirurgieën inclusief: excisie van endometriose, adnexale chirurgie met ovariëctomie of cystectomie, myomectomie en hysterectomie.
  5. Ondergaan minimaal invasieve gynaecologische chirurgieën met complexe bekkenchirurgen (AAGL fellowship-geschoold).

Exclusiecriteria:

  1. Conversie naar open chirurgie.
  2. Maligniteit opgemerkt intraoperatief of bij definitieve pathologie-evaluatie.
  3. Voorkeur van chirurg of patiënt voor persoonlijke kliniekopvolging.
  4. Zwangerschap - zwangerschapstesten worden uitgevoerd als onderdeel van routinematige preoperatieve zorg op de dag van de operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
controlegroep
bezoeken aan de kliniek in persoon
experimentele groep
virtuele bezoeken ((telefoon of video)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt met de operatie en postoperatieve bezoeken
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheidsscores worden samengesteld uit de antwoorden van deelnemers op de Surgical-Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (S-CAHPS) vragenlijst. Deze vragenlijst is ontwikkeld door het American College of Surgeons en omvat zeven samengestelde onderdelen: (1) informatie ter voorbereiding op de operatie, (2) communicatie van de chirurg vóór de operatie, (3) aandacht van de chirurg op de dag van de operatie, (4) informatie ter ondersteuning tijdens het herstel, (5) communicatie van de chirurg na de operatie, (6) kwaliteiten van het kantoorpersoneel, en (7) een algemene beoordeling van de chirurg. Specifieke aandacht zal worden besteed aan de beoordelingen van deelnemers voor items 4, 5 en 7.
3 maanden
Tevredenheid van patiënten met virtuele zorgverlening
Tijdsspanne: 3 maanden
Tevredenheidsscores worden samengesteld uit antwoorden op de Telehealth Usability Questionnaire (TUQ): een gevalideerd instrument met 21 vragen dat wordt gebruikt om de percepties van patiënten en zorgverleners van telehealthsystemen te beoordelen. Het evalueert domeinen zoals gebruiksgemak, interfacekwaliteit, interactiekwaliteit, betrouwbaarheid en algemene tevredenheid, en biedt een gestructureerde manier om de gebruikerservaring van telehealth te meten en te verbeteren (gegradeerd op een 5-punts Likertschaal).
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvullend zorggebruik en bijwerkingen
Tijdsspanne: 3 maanden
De patiëntveiligheid zal indirect worden beoordeeld via het meten van extra gezondheidszorggebruik door deelnemers tijdens de follow-upperiode; specifiek het aantal heropnames in het ziekenhuis, bezoeken aan de spoedeisende hulp of spoedzorg, en niet-geplande kliniekbezoeken. Daarnaast zal de incidentie van reoperatie, bloedtransfusie en wondinfecties worden bijgehouden.
3 maanden
Incidentie van veelvoorkomende postoperatieve uitkomsten
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische uitkomsten zullen worden geëvalueerd door een gestandaardiseerde postoperatieve vragenlijst van de instelling die patiënten ondervraagt over veelvoorkomende postoperatieve symptomen, waaronder het herstel van de darmfunctie, het terugkeren van de eetlust, het gebruik van aanvullende pijnmedicatie, koorts en vaginaal bloedverlies.
3 maanden
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnscores worden getabelleerd met behulp van de verkorte McGill Pijnvragenlijst 2
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laura Douglass, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB25-1847

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen huidig plan om gegevens te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren