최소 침습적 부인과 수술 후 외래 방문 대 원격의료를 통한 수술 후 관리 (Telehealth RCT)
최소 침습 부인과 수술 후 외래 방문 대 원격진료: 무작위 대조 시험
텔레헬스 또는 텔레메디슨은 임상 의료 제공자와 환자 간에 실시간 또는 비동기적으로 원격으로 임상 진료를 제공하기 위해 기술을 활용합니다. 텔레메디슨은 이동 시간이 긴 농촌 지역 환자들의 의료 서비스 제공을 증가시키기 위해 성공적으로 도입되었으며, 연구들은 또한 텔레메디슨이 환자 만족도 점수를 높이는 동시에 환자의 직접적 및 간접적 비용을 줄일 수 있다고 확인했습니다.
기존 연구는 텔레메디슨이 수술 환자들의 대면 수술 후 방문에 대한 안전한 대안이 될 수 있음을 보여주었으며, 수술 합병증 진단에 중대한 지연 없이 회복 과정을 효율화할 수 있습니다. 의료 시스템이 가치 기반 의료를 계속 강조함에 따라, 가상 수술 후 방문이 자원 활용을 최적화하면서 환자 요구를 효과적으로 충족시키는지 평가하는 것이 중요합니다.
환자 보고 결과 및 만족도 설문조사는 치료의 잠재적 격차를 식별하고 텔레헬스가 효율성과 질을 모두 극대화하는 방식으로 구현되도록 보장하는 데 도움이 될 수 있습니다. 우리의 주요 목표는 수술 후 텔레헬스 추적 관찰에 대한 환자 만족도가 대면 진료 방문에 비해 열등하지 않은지 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josef Jackson, MD
- 전화번호: 773-834-0598
- 이메일: josef.jackson@uchicagomedicine.org
연구 연락처 백업
- 이름: Sumeyra Agambayev, MS
- 이메일: sumeyra.agambayev@bsd.uchicago.edu
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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연락하다:
- Sumeyra Agambayev, MS
- 전화번호: 773-834-9425
- 이메일: sagambay@uchicago.edu
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Hinsdale, Illinois, 미국, 60521
- UChicago Medicine Advent Hinsdale
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수석 연구원:
- Laura Douglass, MD
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연락하다:
- Josef Jackson, MD
- 전화번호: 773-834-0598
- 이메일: josef.jackson@uchicagomedicine.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자가 서면 동의서를 제공하였습니다.
- 18세 이상의 여성.
- 환자가 원격의료 방문(즉, 작동하는 전화 또는 인터넷 접속)을 완료하고 영어를 말하고 이해할 수 있는 능력.
- 복강경 또는 로봇 수술 포함: 자궁내막증 절제술, 난소 절제술 또는 낭종 절제술을 포함한 부속기 수술, 근종 절제술, 자궁 절제술.
- 복잡한 골반 수술을 수행하는 AAGL 펠로우십 훈련을 받은 외과의사가 시행하는 최소 침습적 부인과 수술을 받는 경우.
제외 기준:
- 개복 수술로 전환된 경우.
- 수술 중 또는 최종 병리 평가에서 악성 종양이 발견된 경우.
- 외과의사 또는 환자의 대면 클리닉 후속 방문 선호.
- 임신 - 임신 테스트는 수술 당일 정기적인 수술 전 치료의 일부로 완료됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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대조군
대면 병원 방문
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실험군
가상 방문 (전화 또는 화상)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 및 수술 후 방문에 대한 환자 만족도
기간: 3개월
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만족도 점수는 참가자들이 외과 의료 제공자 및 시스템 소비자 평가(S-CAHPS) 설문지에 응답한 내용을 바탕으로 작성됩니다.
이 설문지는 미국 외과 의사 협회에서 개발했으며, 다음 7가지 항목을 포함합니다: (1) 수술 준비에 도움이 되는 정보, (2) 수술 전 외과 의사의 의사소통, (3) 수술 당일 외과 의사의 세심함, (4) 회복 기간 중 도움이 되는 정보, (5) 수술 후 외과 의사의 의사소통, (6) 진료실 직원의 자질, (7) 외과 의사에 대한 전반적인 평가.
특히 4, 5, 7번 항목에 대한 참가자 평가에 주의를 기울일 것입니다.
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3개월
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가상 진료 서비스에 대한 환자 만족도
기간: 3개월
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만족도 점수는 원격의료 사용성 설문지(TUQ) 응답으로부터 수집됩니다. 이는 원격의료 시스템에 대한 환자와 의료 제공자의 인식을 평가하는 데 사용되는 21개 문항의 검증된 도구입니다.
사용 용이성, 인터페이스 품질, 상호작용 품질, 신뢰성 및 전반적 만족도와 같은 영역을 평가하여 원격의료 사용자 경험을 측정하고 개선하는 구조화된 방법을 제공합니다(5점 리커트 척도로 평가됨).
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3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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추가 의료 서비스 이용 및 이상반응
기간: 3개월
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환자 안전은 추적 관찰 기간 동안 참가자의 추가 의료 이용률 측정을 통해 간접적으로 평가될 것입니다. 구체적으로는 병원 재입원 횟수, 응급실 또는 응급 진료 방문 횟수, 예정되지 않은 외래 방문 횟수를 포함합니다.
또한 재수술, 수혈, 창상 감염의 발생률을 추적할 것입니다.
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3개월
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일반적인 수술 후 결과의 발생률
기간: 3개월
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임상 결과는 장 기능 회복, 식욕 회복, 추가 진통제 사용, 발열 및 질 출혈을 포함한 일반적인 수술 후 증상에 대해 환자를 질의하는 표준화된 기관 수술 후 설문지를 통해 평가됩니다.
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3개월
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수술 후 통증
기간: 3개월
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통증 점수는 단축형 맥길 통증 설문지 2를 사용하여 표로 작성됩니다
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laura Douglass, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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