妊娠中および産後の心血管代謝リスク
2026年7月14日 更新者：Forgive Avorgbedor
この研究の目的は、血圧と早期心血管リスクマーカーの変化を評価し、ガーナのアクラにおいて、妊娠第三期から産後6ヶ月までの妊婦を対象に、産後教育介入が心血管リスクモニタリングを改善できるかどうかを判断することです。
この研究には、妊娠関連の心臓代謝合併症の有無にかかわらず、18歳以上の女性が含まれます。
この研究の結果は、女性の長期的な心血管疾患リスクを軽減するための拡張可能な産後スクリーニングおよび介入戦略の開発に役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Forgive Avorgbedor, PhD
- 電話番号：336-334-5111
- メール：f-avorgbedo@uncg.edu
研究場所
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Accra、ガーナ
- 募集
- School of Public Health
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コンタクト：
- Samuel Dery, PhD
- 電話番号：+23344868703
- メール：skdery@ug.edu.gh
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主任研究者：
- Samuel Dery, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準：
- 単胎妊娠
- 18歳以上
- 登録時に妊娠第3期（妊娠後期）
- 研究期間中に地域に居住していること
- 妊娠合併症（例：妊娠高血圧症、子癇前症、妊娠糖尿病）の有無を問わない女性
除外基準：
- 多胎妊娠
- 妊娠前のCVD（心血管疾患）または糖尿病の診断
- 妊娠前の腎臓疾患またはその他の重篤な母体疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：産後心血管疾患（CVD）リスク低減プログラム
PP-CVDリスク低減群に割り当てられた参加者は、家庭での血圧モニタリングと、妊娠後の心臓の健康、栄養、身体活動、ストレス管理、睡眠、体重管理、服薬遵守、産後女性の長期的な心血管の健康に関する毎週の産後教育セッションを含む、構造化された心血管疾患リスク低減プログラムを受けます。
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PP-CVDリスク低減プログラムは、構造化された心血管疾患リスク低減プログラムであり、家庭での血圧モニタリングと、妊娠後の心臓の健康、栄養、身体活動、ストレス管理、睡眠、体重管理、服薬遵守、および長期的な心血管の健康に関する週次の産後教育セッションを含みます。
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アクティブコンパレータ：強化された産後ケア
強化産後ケア群に割り当てられた参加者は、家庭での血圧モニタリングと定期的な母子健康チェックを含む構造化された産後支援プログラムを受け、産後期間中の母親の健康をサポートするために、産後回復、乳幼児ケア、メンタルヘルス、栄養、感染予防、家族計画に関する教育を提供します。
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強化された産後ケア介入は、家庭での血圧モニタリングと定期的な母子健康チェックを含む構造化された産後支援プログラムであり、産後回復、乳幼児ケア、精神的健康、栄養、感染予防、家族計画に関する教育を提供し、産後期間中の母親の健康をサポートします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度（PWV）の変化
時間枠：出生時、出生後3ヶ月、および出生後6ヶ月
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出生時、出生後3か月、出生後6か月に測定したPWVの差として定義される、Vicorder®システムを用いて評価された、メートル毎秒（m/s）で表される頸動脈-大腿動脈脈波伝播速度（PWV）として測定される動脈硬化度の変化。
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出生時、出生後3ヶ月、および出生後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧の変化
時間枠：出生時、出生後3ヶ月、出生後6ヶ月
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検証済みの自動家庭用血圧計を使用して測定した、ミリメートル水銀柱（mmHg）で表される収縮期血圧の変化。
参加者は、ベースライン（妊娠後期）、産後3ヶ月、および産後6ヶ月に収縮期血圧を自己測定し、これらの時点間の収縮期血圧の差として定義される変化を、産後血圧の経過を特徴付け、介入群を比較するために使用します。
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出生時、出生後3ヶ月、出生後6ヶ月
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拡張期血圧の変化
時間枠：生後3か月、および生後6か月
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検証済みの自動家庭用血圧計を用いて測定した、拡張期血圧の変化（単位：ミリメートル水銀柱（mmHg））。
参加者は、ベースライン（妊娠後期）、産後3ヶ月、産後6ヶ月に拡張期血圧を自己測定し、これらの時点間の拡張期血圧の差として定義される変化により、産後の血圧推移を特徴付け、介入群を比較します。
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生後3か月、および生後6か月
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心臓代謝および血管バイオマーカーの変化
時間枠：出生時、出生後3か月、および出生後6か月
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心血管代謝、炎症、および血管バイオマーカー（例：可溶性Fms様チロシンキナーゼ-1 [sFlt-1]）は、空腹時血液サンプルから測定されます。
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出生時、出生後3か月、および出生後6か月
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収縮期血圧
時間枠：出産時、出産後3ヶ月、および出産後6ヶ月
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収縮期血圧は、検証済みの自動家庭用血圧計を使用して測定され、ミリメートル水銀柱（mmHg）で表されます。
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出産時、出産後3ヶ月、および出産後6ヶ月
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拡張期血圧
時間枠：出生時、出生後3ヶ月、出生後6ヶ月
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拡張期血圧は、検証済みの自動家庭用血圧計を使用して測定され、ミリメートル水銀柱（mmHg）で表されます。
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出生時、出生後3ヶ月、出生後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Samuel Dery, PhD、University of Ghana
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年4月1日
一次修了 (推定)
2027年6月28日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月14日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。