임신 및 산후 기간의 심대사 위험
2026년 2월 11일 업데이트: Forgive Avorgbedor
임신기 및 산후 심장대사 위험
이 연구의 목표는 혈압 변화와 초기 심혈관 위험 지표의 변화를 평가하고, 가나 아크라 지역의 임신 3기부터 출산 후 6개월까지의 임산부를 대상으로 산후 교육 중재가 심혈관 위험 모니터링을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
본 연구에는 18세 이상의 임신 관련 심혈관 대사 합병증이 있는 여성과 없는 여성이 포함됩니다.
이 연구의 결과는 여성의 장기적인 심혈관 질환 위험을 줄이기 위한 확장 가능한 산후 선별 및 중재 전략의 개발에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Forgive Avorgbedor, PhD
- 전화번호: 336-334-5111
- 이메일: f-avorgbedo@uncg.edu
연구 장소
-
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Accra, 가나
- School of Public Health
-
연락하다:
- Samuel Dery, PhD
- 전화번호: +23344868703
- 이메일: skdery@ug.edu.gh
-
수석 연구원:
- Samuel Dery, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 단태아 임신
- 18세 이상
- 등록 시 임신 3기
- 연구 기간 동안 해당 지역에 거주할 예정
- 임신 합병증 유무에 관계없는 여성 (예: 임신성 고혈압, 자간전증, 임신성 당뇨병)
제외 기준:
- 다태아
- 임신 전 진단된 심혈관 질환 또는 당뇨병
- 임신 전 신장 질환 또는 기타 심각한 모성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 산후 심혈관 질환(CVD) 위험 감소 프로그램
PP-CVD 위험 감소 그룹에 배정된 참가자는 가정 혈압 모니터링과 임신 후 심장 건강, 영양, 신체 활동, 스트레스 관리, 수면, 체중 관리, 약물 복용 준수 및 산후 여성의 장기 심혈관 건강에 대한 주간 산후 교육 세션을 포함하는 구조화된 심혈관 질환 위험 감소 프로그램을 받습니다.
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PP-CVD 위험 감소 프로그램은 임신 후 심혈관 건강, 영양, 신체 활동, 스트레스 관리, 수면, 체중 관리, 약물 순응도 및 산후 여성의 장기 심혈관 건강에 대한 주간 산후 교육 세션과 가정 혈압 모니터링을 포함하는 구조화된 심혈관 질환 위험 감소 프로그램입니다.
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활성 비교기: 향상된 산후 관리
강화된 산후 관리 군에 배정된 참가자들은 가정 혈압 모니터링과 예정된 모자 건강 점검을 포함하는 구조화된 산후 지원 프로그램을 받습니다. 이 프로그램은 산후 회복, 영아 돌봄, 정신 건강, 영양, 감염 예방 및 가족 계획에 관한 교육을 제공하여 산후 기간 동안 산모 건강을 지원합니다.
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강화된 산후 관리 중재는 가정 혈압 모니터링 및 예정된 모자 건강 점검을 포함하는 구조화된 산후 지원 프로그램으로, 산후 회복, 영아 돌봄, 정신 건강, 영양, 감염 예방 및 가족 계획에 대한 교육을 제공하여 산후 기간 동안의 모성 건강을 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경동맥-대퇴동맥 맥파전파속도(PWV)의 변화
기간: 출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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동맥 경직도의 변화는 경동맥-대퇴동맥 맥파 전파 속도(PWV)로 측정되며, 초당 미터(m/s)로 표현되고, Vicorder® 시스템을 사용하여 평가되며, 출생 시 기준, 출생 후 3개월 및 출생 후 6개월에 측정된 PWV의 차이로 정의됩니다.
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출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압 변화
기간: 출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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검증된 자동 가정용 혈압 모니터를 사용하여 측정한 수축기 혈압의 변화를 밀리미터 수은주(mmHg)로 나타냅니다.
참가자들은 기준선(임신 3기), 산후 3개월 및 6개월에 수축기 혈압을 자가 측정하며, 변화는 산후 혈압 경로를 특성화하고 중재군을 비교하기 위해 이러한 시점 간의 수축기 혈압 차이로 정의됩니다.
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출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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이완기 혈압 변화
기간: 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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검증된 자동 가정용 혈압계를 사용하여 측정한 이완기 혈압의 변화(밀리미터 수은주(mmHg)로 표현).
참가자들은 기준 시점(임신 3분기), 산후 3개월 및 산후 6개월에 자가 측정을 통해 이완기 혈압을 측정하며, 변화는 이 시점들 간의 이완기 혈압 차이로 정의되어 산후 혈압 경로를 특성화하고 중재 그룹들을 비교합니다.
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출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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심혈관 대사 및 혈관 생체표지자의 변화
기간: 출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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공복 혈액 샘플에서 심대사, 염증 및 혈관 바이오마커(예: 가용성 Fms 유사 티로신 키나제-1 [sFlt-1])를 측정합니다.
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출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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수축기 혈압
기간: 출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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수축기 혈압은 밀리미터 수은주(mmHg)로 표현되며, 검증된 자동 가정용 혈압계를 사용하여 측정됩니다.
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출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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이완기 혈압
기간: 출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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확인된 자동 가정용 혈압 모니터를 사용하여 측정한 이완기 혈압은 수은 밀리미터(mmHg)로 표시됩니다.
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출생 시, 출생 후 3개월, 출생 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 28일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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