Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabool risico tijdens zwangerschap en postpartumperiode

14 juli 2026 bijgewerkt door: Forgive Avorgbedor

Cardiometabool Risico tijdens Zwangerschap en Postpartum

Het doel van deze studie is om veranderingen in bloeddruk en vroege cardiovasculaire risicomerkers te evalueren en te bepalen of een postpartum educatie-interventie de cardiovasculaire risicomonitoring kan verbeteren bij zwangere vrouwen in hun derde trimester tot zes maanden postpartum in Accra, Ghana. De studie omvat vrouwen van 18 jaar en ouder met en zonder zwangerschapsgerelateerde cardiometabole complicaties. Bevindingen uit deze studie zullen bijdragen aan de ontwikkeling van schaalbare postpartum screenings- en interventiestrategieën om het langetermijnrisico op hart- en vaatziekten bij vrouwen te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Werving
        • School of Public Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel Dery, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eenlingzwangerschap
  • 18 jaar en ouder
  • Derde trimester van de zwangerschap bij inschrijving
  • Zal in het gebied wonen gedurende de studieduur
  • Vrouwen met of zonder zwangerschapscomplicaties (bijv. zwangerschapshypertensie, pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes)

Exclusiecriteria:

  • Meerlinggeboorten
  • Gediagnosticeerde CVD of diabetes vóór de zwangerschap
  • Nier- of andere ernstige maternale ziekten vóór de zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Programma voor het verminderen van het risico op hart- en vaatziekten (HVZ) na de bevalling
De deelnemers toegewezen aan de PP-CVD Risicovermindering-arm ontvangen een gestructureerd cardiovasculair risicoverminderingsprogramma dat thuisbloeddrukmonitoring en wekelijkse postpartum-educatiesessies omvat over hartgezondheid na de zwangerschap, voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement, slaap, gewichtsbeheersing, therapietrouw en langetermijn cardiovasculaire gezondheid voor postpartumvrouwen.
Gedragsmatig: Programma voor risicovermindering van cardiovasculaire aandoeningen (CVD) na de bevalling
Het PP-CVD Risicoverminderingsprogramma is een gestructureerd cardiovasculair risicoverminderingsprogramma dat thuisbloeddrukmonitoring en wekelijkse postpartum educatiesessies omvat over hartgezondheid na de zwangerschap, voeding, lichaamsbeweging, stressmanagement, slaap, gewichtsbeheer, therapietrouw en langetermijn cardiovasculaire gezondheid voor postpartum vrouwen.
Actieve vergelijker: Verbeterde Postpartumzorg
De deelnemers die zijn toegewezen aan de arm Versterkte Postpartumzorg ontvangen een gestructureerd postpartumondersteuningsprogramma dat thuisbloeddrukmonitoring en geplande moeder-kind gezondheidscontroles omvat, waarbij voorlichting wordt gegeven over postpartumherstel, zuigelingenzorg, geestelijke gezondheid, voeding, infectiepreventie en gezinsplanning om de gezondheid van de moeder tijdens de postpartumperiode te ondersteunen.
Gedragsmatig: Verbeterde postpartumzorg
De Enhanced Postpartum Care-interventie is een gestructureerd postpartum-ondersteuningsprogramma dat thuisbloeddrukmonitoring en geplande moeder-kindgezondheidscontroles omvat, en voorziet in educatie over postpartumherstel, zuigelingenzorg, geestelijke gezondheid, voeding, infectiepreventie en gezinsplanning om de gezondheid van de moeder tijdens de postpartumperiode te ondersteunen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Carotis-Femorale Polsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Verandering in arteriële stijfheid gemeten als carotis-femorale pulsgolfsnelheid (PWV), uitgedrukt in meters per seconde (m/s), beoordeeld met het Vicorder® systeem, gedefinieerd als het verschil in PWV gemeten tijdens de baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte.
Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Verandering in systolische bloeddruk, uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg), gemeten met gevalideerde geautomatiseerde thuismonitoren voor bloeddruk. Deelnemers zullen zelf de systolische bloeddruk meten bij aanvang (derde trimester van de zwangerschap), 3 maanden en 6 maanden na de bevalling, waarbij verandering wordt gedefinieerd als het verschil in systolische bloeddruk over deze tijdstippen om postpartum bloeddrukverloop te karakteriseren en interventiegroepen te vergelijken.
Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Verandering in diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden na de geboorte, en 6 maanden na de geboorte
Verandering in diastolische bloeddruk, uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg), gemeten met gevalideerde geautomatiseerde thuismonitoren voor bloeddruk. Deelnemers zullen zelf de diastolische bloeddruk meten bij aanvang (derde trimester van de zwangerschap), na 3 maanden en na 6 maanden postpartum, waarbij de verandering wordt gedefinieerd als het verschil in diastolische bloeddruk over deze tijdstippen om postpartum bloeddruktrajecten te karakteriseren en interventiegroepen te vergelijken.
3 maanden na de geboorte, en 6 maanden na de geboorte
Verandering in cardiometabole en vasculaire biomarkers
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de geboorte, en 6 maanden na de geboorte
Cardiometabole, inflammatoire en vasculaire biomarkers (bijv. oplosbaar Fms-achtig tyrosinekinase-1 [sFlt-1]) zullen worden gemeten uit nuchtere bloedmonsters.
Baseline, 3 maanden na de geboorte, en 6 maanden na de geboorte
Systolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Systolische bloeddruk, uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg), wordt gemeten met gevalideerde geautomatiseerde thuismonitoren voor bloeddruk.
Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Diastolische Bloeddruk
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte
Diastolische bloeddruk, uitgedrukt in millimeters kwik (mmHg), wordt gemeten met gevalideerde geautomatiseerde thuismetingen van de bloeddruk.
Baseline, 3 maanden na de geboorte en 6 maanden na de geboorte

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Forgive Avorgbedor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

28 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FY25-259
  • GBMF9048 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren