妊娠期和产后心脏代谢风险
2026年7月14日 更新者：Forgive Avorgbedor
孕期和产后的心脏代谢风险
本研究旨在评估血压变化和早期心血管风险标志物，并确定产后教育干预是否能够改善加纳阿克拉地区孕妇从妊娠晚期至产后六个月的心血管风险监测。
该研究包括18岁及以上、伴有或不伴有妊娠相关心脏代谢并发症的女性。
本研究结果将为制定可扩展的产后筛查和干预策略提供依据，以降低女性长期心血管疾病风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Forgive Avorgbedor, PhD
- 电话号码：336-334-5111
- 邮箱：f-avorgbedo@uncg.edu
学习地点
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Accra、加纳
- 招聘中
- School of Public Health
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接触：
- Samuel Dery, PhD
- 电话号码：+23344868703
- 邮箱：skdery@ug.edu.gh
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首席研究员：
- Samuel Dery, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 单胎妊娠
- 18岁及以上
- 入组时处于妊娠第三期
- 研究期间将在该地区居住
- 有或无妊娠并发症的女性（例如妊娠期高血压、先兆子痫、妊娠期糖尿病）
排除标准：
- 多胎妊娠
- 孕前已确诊心血管疾病或糖尿病
- 孕前患有肾脏或其他严重母体疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：产后心血管疾病（CVD）风险降低计划
分配到产后心血管疾病风险降低组的参与者将接受一个结构化的心血管疾病风险降低计划，该计划包括家庭血压监测和每周一次的产后教育课程，内容涵盖孕期后心脏健康、营养、体育锻炼、压力管理、睡眠、体重管理、药物依从性以及产后妇女的长期心血管健康。
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PP-CVD风险降低计划是一项结构化的心血管疾病风险降低计划，包括家庭血压监测以及每周为产后女性提供的产后教育课程，内容涵盖孕后心脏健康、营养、体育锻炼、压力管理、睡眠、体重管理、用药依从性和长期心血管健康。
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有源比较器：强化产后护理
分配到强化产后护理组的参与者接受结构化的产后支持计划，该计划包括家庭血压监测和定期的母婴健康检查，提供产后恢复、婴儿护理、心理健康、营养、感染预防和计划生育方面的教育，以支持产褥期的产妇健康。
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强化产后护理干预是一种结构化的产后支持计划，包括家庭血压监测和定期的母婴健康检查，提供关于产后恢复、婴儿护理、心理健康、营养、感染预防和计划生育的教育，以支持产后期间的孕产妇健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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颈动脉-股动脉脉搏波传导速度（PWV）的变化
大体时间：基线、出生后3个月和出生后6个月
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通过Vicorder®系统评估的动脉僵硬度变化，以颈动脉-股动脉脉搏波传导速度（PWV）衡量，单位为米/秒（m/s），定义为产后基线、产后3个月和产后6个月测量的PWV差值。
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基线、出生后3个月和出生后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压变化
大体时间：基线、出生后3个月和出生后6个月
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收缩压变化，以毫米汞柱（mmHg）表示，使用经过验证的自动家用血压监测仪测量。
参与者将在基线（妊娠晚期）、产后3个月和产后6个月自我测量收缩压，变化定义为这些时间点之间收缩压的差异，以描述产后血压轨迹并比较干预组。
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基线、出生后3个月和出生后6个月
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舒张压变化
大体时间：出生后3个月，以及出生后6个月
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舒张压的变化，以毫米汞柱（mmHg）表示，使用经过验证的自动家庭血压监测仪测量。
参与者将在基线（妊娠晚期）、产后3个月和产后6个月自行测量舒张压，变化定义为这些时间点舒张压的差异，以描述产后血压轨迹并比较干预组。
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出生后3个月，以及出生后6个月
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心脏代谢与血管生物标志物的变化
大体时间：基线、出生后3个月和出生后6个月
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将从空腹血样中测量心脏代谢、炎症和血管生物标志物（例如可溶性Fms样酪氨酸激酶-1 [sFlt-1]）。
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基线、出生后3个月和出生后6个月
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收缩压
大体时间：基线、出生后3个月和出生后6个月
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收缩压以毫米汞柱（mmHg）为单位表示，通过经过验证的自动家庭血压监测仪进行测量。
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基线、出生后3个月和出生后6个月
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舒张压
大体时间：基线、出生后3个月和出生后6个月
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舒张压以毫米汞柱（mmHg）表示，通过经过验证的自动家庭血压监测仪进行测量。
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基线、出生后3个月和出生后6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Samuel Dery, PhD、University of Ghana
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月28日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月4日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月14日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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