Kardiometabolikus kockázat a terhesség alatt és a szülés után
2026. július 14. frissítette: Forgive Avorgbedor
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy értékelje a vérnyomás változásait és a korai szív- és érrendszeri kockázati markereket, valamint meghatározza, hogy egy szülés utáni oktatási intervenció javíthatja-e a szív- és érrendszeri kockázati monitorozást a harmadik trimeszterben lévő terhes nők körében a szülést követő hat hónapig Accrában, Ghánában.
A tanulmányba bevont nők 18 évesek és idősebbek, terhességgel kapcsolatos kardio-metabolikus szövődményekkel és anélkül.
A tanulmány eredményei tájékoztatni fogják a skálázható szülés utáni szűrővizsgálatok és intervenciós stratégiák fejlesztését, hogy csökkentsék a nők körében a hosszú távú szív- és érrendszeri betegségek kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Forgive Avorgbedor, PhD
- Telefonszám: 336-334-5111
- E-mail: f-avorgbedo@uncg.edu
Tanulmányi helyek
-
-
-
Accra, Ghána
- Toborzás
- School of Public Health
-
Kapcsolatba lépni:
- Samuel Dery, PhD
- Telefonszám: +23344868703
- E-mail: skdery@ug.edu.gh
-
Kutatásvezető:
- Samuel Dery, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Egyetlen terhesség
- 18 éves vagy idősebb
- Harmadik trimeszterben lévő terhesség a beiratkozásnál
- A tervezett területre költözik a vizsgálat időtartama alatt
- Komplikációval vagy anélküli terhességben lévő nők (pl. terhességi hypertonia, preeklampsia, terhességi diabetes)
Kizárási kritériumok:
- Többes szülés
- Terhesség előtt diagnosztizált szív- és érrendszeri betegség vagy diabetes
- Vese- vagy más súlyos anyai betegség terhesség előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülés utáni szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázatcsökkentő program
A PP-CVD kockázatcsökkentő csoportba sorolt résztvevők egy strukturált szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentésére irányuló programot kapnak, amely magában foglalja az otthoni vérnyomásmérést és heti szülés utáni oktatási üléseket a szülés utáni nők számára a szív egészségéről, táplálkozásról, testmozgásról, stresszkezelésről, alvásról, testsúlykezelésről, gyógyszeres kezelés betartásáról és a hosszú távú szív- és érrendszeri egészségről.
|
A PP-CVD Kockázatcsökkentő Program egy strukturált kardiovaszkuláris betegségek kockázatának csökkentésére szolgáló program, amely otthoni vérnyomásmérést és heti szülés utáni oktatási üléseket foglal magában a szülés utáni szív- és érrendszeri egészségről, táplálkozásról, fizikai aktivitásról, stresszkezelésről, alvásról, súlykezelésről, gyógyszeres kezelés betartásáról és a szülés utáni nők hosszú távú kardiovaszkuláris egészségéről.
|
|
Aktív összehasonlító: Bővített Szülés utáni Gondozás
Az Erősített Szülés utáni Ellátás csoportba sorolt résztvevők egy strukturált szülés utáni támogatási programot kapnak, amely otthoni vérnyomásmérést és ütemezett anya-csecsemő egészség-ellenőrzéseket tartalmaz, oktatást nyújtva a szülés utáni regenerálódásról, csecsemőápolásról, mentális egészségről, táplálkozásról, fertőzésmegelőzésről és családtervezésről, hogy támogassák az anya egészségét a szülés utáni időszakban.
|
A Fokozott Szülés utáni Gondozási beavatkozás egy strukturált szülés utáni támogatási program, amely otthoni vérnyomásmérést és ütemezett anya-csecsemő egészségellenőrzéseket foglal magában, oktatást nyújtva a szülés utáni regenerálódásról, csecsemőgondozásról, mentális egészségről, táplálkozásról, fertőzésmegelőzésről és családtervezésről, hogy támogassa az anya egészségét a szülés utáni időszakban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Carotid-Femoral Pulzushullám-sebesség (PWV) változása
Időkeret: Alapvonal, születés után 3 hónappal és születés után 6 hónappal
|
Az artériás merevség változása, amelyet a karotis-femorális pulzushullám-sebesség (PWV) mérésével határoznak meg, méter per másodpercben (m/s) kifejezve, a Vicorder® rendszerrel értékelve, a szülés utáni alapponton, 3 hónappal szülés után és 6 hónappal szülés után mért PWV különbségeként definiálva.
|
Alapvonal, születés után 3 hónappal és születés után 6 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a születés után és 6 hónappal a születés után
|
A vérnyomás változása, milliméter higanyméterben (mmHg) kifejezve, validált automatikus otthoni vérnyomásmérőkkel mérve.
A résztvevők saját maguk mérik a vérnyomásukat a kiindulási állapotban (a terhesség harmadik trimeszterében), 3 hónapos és 6 hónapos postpartum időpontokban. A változás a vérnyomás különbségeként van meghatározva ezeken az időpontokon, hogy jellemezze a postpartum vérnyomás pályáját és összehasonlítsa a beavatkozási csoportokat. |
Alapvonal, 3 hónappal a születés után és 6 hónappal a születés után
|
|
A diasztolés vérnyomás változása
Időkeret: 3 hónappal a születés után, és 6 hónappal a születés után
|
A diasztolés vérnyomás változása, milliméter higanyméterben (mmHg) kifejezve, érvényesített automata otthoni vérnyomásmérőkkel mérve.
A résztvevők önmaguk mérik a diasztolés vérnyomást a kiindulási állapotban (terhesség harmadik trimesztere), 3 hónapos és 6 hónapos postpartum időpontokban, ahol a változást a diasztolés vérnyomás különbségeként definiálják ezeken az időpontokon, hogy jellemezzék a postpartum vérnyomás pályákat és összehasonlítsák az intervenciós csoportokat.
|
3 hónappal a születés után, és 6 hónappal a születés után
|
|
A kardiometabolikus és vaskuláris biomarkerek változása
Időkeret: Alapvonal, 3 hónappal a születés után és 6 hónappal a születés után
|
Kardiometabolikus, gyulladásos és érrendszeri biomarkereket (pl. oldható Fms-szerű tirozin-kínáz-1 [sFlt-1]) mérünk éhgyomri vérvételi mintákból.
|
Alapvonal, 3 hónappal a születés után és 6 hónappal a születés után
|
|
Systolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal, születés után 3 hónappal, és születés után 6 hónappal
|
A szisztolés vérnyomás, amelyet milliméter higanyban (mmHg) fejeznek ki, ellenőrzött, automatikus otthoni vérnyomásmérőkkel mérik.
|
Alapvonal, születés után 3 hónappal, és születés után 6 hónappal
|
|
Diasztolés vérnyomás
Időkeret: Alapvonal, születés után 3 hónappal és születés után 6 hónappal
|
A diasztolés vérnyomás, amelyet milliméter higanyméterben (mmHg) fejeznek ki, validált, otthoni vérnyomásmérő készülékekkel mérik.
|
Alapvonal, születés után 3 hónappal és születés után 6 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. április 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 28.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. február 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 11.
Első közzététel (Tényleges)
2026. február 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FY25-259
- GBMF9048 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Gordon and Betty Moore Foundation)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .