Кардиометаболический риск во время беременности и в послеродовой период
14 июля 2026 г. обновлено: Forgive Avorgbedor
Кардиометаболический риск во время беременности и в послеродовом периоде
Целью данного исследования является оценка изменений артериального давления и ранних маркеров сердечно-сосудистого риска, а также определение того, может ли послеродовое образовательное вмешательство улучшить мониторинг сердечно-сосудистого риска среди беременных женщин в третьем триместре и до шести месяцев после родов в Аккре, Гана.
В исследование включены женщины в возрасте 18 лет и старше с беременностью и без кардиометаболических осложнений, связанных с беременностью.
Результаты данного исследования послужат основой для разработки масштабируемых стратегий послеродового скрининга и вмешательств для снижения долгосрочного риска сердечно-сосудистых заболеваний среди женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Forgive Avorgbedor, PhD
- Номер телефона: 336-334-5111
- Электронная почта: f-avorgbedo@uncg.edu
Места учебы
-
-
-
Accra, Гана
- Рекрутинг
- School of Public Health
-
Контакт:
- Samuel Dery, PhD
- Номер телефона: +23344868703
- Электронная почта: skdery@ug.edu.gh
-
Главный следователь:
- Samuel Dery, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Одноплодная беременность
- 18 лет и старше
- Третий триместр беременности на момент включения в исследование
- Проживание в районе проведения исследования на весь период исследования
- Женщины с осложнениями беременности или без них (например, гестационная гипертензия, преэклампсия, гестационный диабет)
Критерии исключения:
- Многоплодная беременность
- Диагностированные сердечно-сосудистые заболевания или диабет до беременности
- Заболевания почек или другие серьезные материнские заболевания до беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) после родов
Участники, назначенные в группу снижения риска ССЗ, получают структурированную программу снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний, которая включает домашний мониторинг артериального давления и еженедельные послеродовые образовательные сессии по сердечному здоровью после беременности, питанию, физической активности, управлению стрессом, сну, управлению весом, соблюдению режима приёма лекарств и долгосрочному сердечно-сосудистому здоровью для женщин в послеродовом периоде.
|
Поведенческий: Программа снижения риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в послеродовом периоде
Программа снижения риска ПП-ССЗ представляет собой структурированную программу по снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний, которая включает домашний мониторинг артериального давления и еженедельные послеродовые образовательные сессии по здоровью сердца после беременности, питанию, физической активности, управлению стрессом, сну, управлению весом, соблюдению режима приема лекарств и долгосрочному сердечно-сосудистому здоровью для женщин в послеродовом периоде.
|
|
Активный компаратор: Улучшенный послеродовой уход
Участники, назначенные в группу расширенного послеродового ухода, получают структурированную программу поддержки после родов, которая включает домашний мониторинг артериального давления и запланированные осмотры матери и ребенка, обеспечивая обучение по вопросам послеродового восстановления, ухода за младенцем, психического здоровья, питания, профилактики инфекций и планирования семьи для поддержания здоровья матери в послеродовой период.
|
Вмешательство «Улучшенный послеродовой уход» — это структурированная программа поддержки после родов, которая включает мониторинг артериального давления на дому и запланированные проверки здоровья матери и ребенка, обеспечивая обучение по вопросам послеродового восстановления, ухода за младенцем, психического здоровья, питания, профилактики инфекций и планирования семьи для поддержки здоровья матери в послеродовой период.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение скорости пульсовой волны сонно-бедренной артерии (СПВ)
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Изменение жесткости артерий, измеряемой как скорость пульсовой волны (СПВ) между сонной и бедренной артериями, выраженное в метрах в секунду (м/с), оцененное с использованием системы Vicorder®, определяемое как разница в СПВ, измеренной на исходном уровне, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Изменение систолического артериального давления, выраженное в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.), измеренное с помощью валидированных автоматических домашних мониторов артериального давления.
Участники самостоятельно измеряют систолическое артериальное давление на исходном уровне (третий триместр беременности), через 3 месяца и через 6 месяцев после родов, при этом изменение определяется как разница в систолическом артериальном давлении в эти временные точки для характеристики траекторий артериального давления в послеродовом периоде и сравнения групп вмешательства.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
|
Изменение диастолического артериального давления
Временное ограничение: через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Изменение диастолического артериального давления, выраженное в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.), измеренное с использованием валидированных автоматических домашних тонометров.
Участницы будут самостоятельно измерять диастолическое артериальное давление на исходном уровне (третий триместр беременности), через 3 месяца и через 6 месяцев после родов, при этом изменение определяется как разница в диастолическом артериальном давлении в эти моменты времени для характеристики траекторий артериального давления в послеродовом периоде и сравнения групп вмешательства.
|
через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
|
Изменение кардиометаболических и сосудистых биомаркеров
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Кардиометаболические, воспалительные и сосудистые биомаркеры (например, растворимая Fms-подобная тирозинкиназа-1 [sFlt-1]) будут измеряться в образцах крови, взятых натощак.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
|
Систолическое артериальное давление
Временное ограничение: Базовый уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Систолическое артериальное давление, выраженное в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.), измеряется с помощью валидированных автоматических домашних тонометров.
|
Базовый уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
|
Диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Диастолическое артериальное давление, выраженное в миллиметрах ртутного столба (мм рт. ст.), измеряется с помощью проверенных автоматических домашних тонометров.
|
Исходный уровень, через 3 месяца после рождения и через 6 месяцев после рождения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
28 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FY25-259
- GBMF9048 (Другой номер гранта/финансирования: Gordon and Betty Moore Foundation)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .