Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiometabolisk risiko under graviditet og efter fødsel

11. februar 2026 opdateret af: Forgive Avorgbedor
Målet med denne undersøgelse er at evaluere ændringer i blodtryk og tidlige kardiovaskulære risikomarkører samt at afgøre, om en pædagogisk intervention efter fødslen kan forbedre kardiovaskulær risikomonitorering blandt gravide kvinder i deres tredje trimester gennem seks måneder efter fødslen i Accra, Ghana. Undersøgelsen inkluderer kvinder i alderen 18 år og ældre med og uden graviditetsrelaterede kardiometaboliske komplikationer. Resultaterne fra denne undersøgelse vil bidrage til udviklingen af skalerbar eftersøgnings- og interventionsstrategier efter fødslen for at reducere langtidsrisikoen for kardiovaskulær sygdom blandt kvinder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • School of Public Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Samuel Dery, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enkelt graviditet
  • 18 år og ældre
  • 3. trimester af graviditeten ved tilmelding
  • Vil bo i området i hele undersøgelsens varighed
  • Kvinder med eller uden graviditetskomplikationer (f.eks. graviditetsforhøjet blodtryk, preeklampsi, graviditetsdiabetes)

Eksklusionskriterier:

  • Flere fødsler
  • Diagnosticeret hjerte-kar-sygdom eller diabetes før graviditeten
  • Nyresygdom eller andre alvorlige morsygdomme før graviditeten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Program til reduktion af risikoen for hjerte-karsygdomme (CVD) efter fødsel
Deltagerne tildelt PP-CVD Risk Reduktion-armen modtager et struktureret program til reduktion af risikoen for hjerte-kar-sygdom, der inkluderer hjemmemonitorering af blodtryk og ugentlige postnatale undervisningssessioner om hjerte-sundhed efter graviditet, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, søvn, vægtstyring, overholdelse af medicin og langvarig hjerte-kar-sundhed for postnatale kvinder.
Adfærdsmæssigt: Program til reduktion af risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD) efter fødsel
PP-CVD Risikoreduktionsprogrammet er et struktureret program til reduktion af risiko for kardiovaskulær sygdom, der inkluderer hjemmemonitorering af blodtryk og ugentlige puerperale undervisningssessioner om hjertehelbred efter graviditet, ernæring, fysisk aktivitet, stresshåndtering, søvn, vægtstyring, lægemiddeloverholdelse og langsigtet kardiovaskulær sundhed for kvinder efter fødslen.
Aktiv komparator: Forbedret Eftersyn Efter Fødsel
Deltagerne, der er tildelt den forbedrede postnatale pleje-arm, modtager et struktureret postnatalt støtteprogram, der inkluderer hjemmemonitering af blodtryk og planlagte moder-barn sundhedstjek, og som giver uddannelse i postnatal genopretning, spædbarnspasning, mental sundhed, ernæring, infektionsforebyggelse og familieplanlægning for at støtte moderens sundhed i den postnatale periode.
Adfærdsmæssigt: Forbedret Eftersyn Efter Fødsel
Den forbedrede efterfødselspleje-intervention er et struktureret efterfødselsplejeprogram, der inkluderer hjemmemonitorering af blodtryk og planlagte sundhedstjek for mor og barn, der giver undervisning i efterfødselsgenopretning, spædbørnspleje, mental sundhed, ernæring, infektionsforebyggelse og familieplanlægning for at støtte moderens sundhed i efterfødselsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Carotid-Femoral Pulse Wave Velocity (PWV)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter fødslen, og 6 måneder efter fødslen
Ændring i arteriel stivhed målt som carotid-femoral pulsbolgehastighed (PWV), udtrykt i meter pr. sekund (m/s), vurderet ved hjælp af Vicorder®-systemet, defineret som forskellen i PWV målt ved baseline, 3 måneder efter fødsel og 6 måneder efter fødsel.
Baseline, 3 måneder efter fødslen, og 6 måneder efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Ændring i systolisk blodtryk, udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg), målt ved brug af validerede, automatiske hjemmeblodtryksmåleapparater. Deltagerne vil selv måle systolisk blodtryk ved udgangspunktet (tredje trimester af graviditeten), efter 3 måneder og efter 6 måneder efter fødsel, hvor ændringen defineres som forskellen i systolisk blodtryk på disse tidspunkter for at karakterisere blodtrykstrajektorier efter fødsel og sammenligne interventionsgrupper.
Baseline, 3 måneder efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Ændring i diastolisk blodtryk
Tidsramme: 3 måneder efter fødslen, og 6 måneder efter fødslen
Ændring i diastolisk blodtryk, udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg), målt med validerede automatiske hjemmeblodtryksmålere. Deltagerne vil selv måle diastolisk blodtryk ved baseline (tredje trimester af graviditeten), 3 måneder og 6 måneder efter fødslen, hvor ændringen defineres som forskellen i diastolisk blodtryk på tværs af disse tidspunkter for at karakterisere postpartale blodtrykstrajektorier og sammenligne interventionsgrupper.
3 måneder efter fødslen, og 6 måneder efter fødslen
Ændring i kardiometaboliske og vaskulære biomarkører
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Kardiometaboliske, inflammatoriske og vaskulære biomarkører (f.eks. opløselig Fms-lignende tyrosinkinase-1 [sFlt-1]) vil blive målt fra fastende blodprøver.
Baseline, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Systolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Systolisk blodtryk, udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg), måles ved hjælp af validerede automatiske hjemmeblodtryksmålere.
Baseline, 3 måneder efter fødsel og 6 måneder efter fødsel
Diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen
Diastolisk blodtryk, udtrykt i millimeter kviksølv (mmHg), måles ved hjælp af validerede automatiske hjemmeblodtryksmålere.
Baseline, 3 måneder efter fødslen og 6 måneder efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Forgive Avorgbedor

Efterforskere

  • Studieleder: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FY25-259
  • GBMF9048 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Kliniske forsøg med Program til reduktion af risikoen for hjerte-kar-sygdomme (CVD) efter fødsel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner