Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ryzyko kardiometaboliczne w ciąży i okresie poporodowym

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Forgive Avorgbedor
Celem tego badania jest ocena zmian ciśnienia krwi i wczesnych markerów ryzyka sercowo-naczyniowego oraz określenie, czy interwencja edukacyjna w okresie poporodowym może poprawić monitorowanie ryzyka sercowo-naczyniowego u kobiet w ciąży w trzecim trymestrze ciąży do sześciu miesięcy po porodzie w Akrze w Ghanie. Badanie obejmuje kobiety w wieku 18 lat i starsze, zarówno z powikłaniami kardiometabolicznymi związanymi z ciążą, jak i bez nich. Wyniki tego badania przyczynią się do opracowania skalowalnych strategii badań przesiewowych i interwencji w okresie poporodowym, mających na celu zmniejszenie długoterminowego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych u kobiet.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • School of Public Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Samuel Dery, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Ciąża pojedyncza
  • 18 lat i więcej
  • III trymestr ciąży w momencie rekrutacji
  • Planowane zamieszkiwanie na obszarze badania przez cały czas jego trwania
  • Kobiety z powikłaniami ciąży lub bez nich (np. nadciśnienie ciążowe, stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciaża mnoga
  • Rozpoznana choroba sercowo-naczyniowa lub cukrzyca przed ciążą
  • Choroby nerek lub inne poważne choroby matki przed ciążą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program Redukcji Ryzyka Chorób Sercowo-Naczyniowych (CVD) po Porodzie
Uczestnicy przydzieleni do ramienia PP-CVD Risk Reduction otrzymują ustrukturyzowany program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz cotygodniowe sesje edukacyjne po porodzie na temat zdrowia serca po ciąży, żywienia, aktywności fizycznej, zarządzania stresem, snu, kontroli wagi, przestrzegania zaleceń dotyczących leków oraz długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego dla kobiet po porodzie.
Behawioralne: Program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) po porodzie
Program Redukcji Ryzyka PP-CVD to strukturyzowany program redukcji ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz cotygodniowe sesje edukacyjne po porodzie dotyczące zdrowia serca po ciąży, żywienia, aktywności fizycznej, zarządzania stresem, snu, kontroli wagi, przestrzegania zaleceń dotyczących leków oraz długoterminowego zdrowia sercowo-naczyniowego dla kobiet po porodzie.
Aktywny komparator: Wzmocniona Opieka Połogowa
Uczestnicy przypisani do grupy Zintensyfikowanej Opieki Poporodowej otrzymują strukturyzowany program wsparcia poporodowego, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi i zaplanowane wizyty kontrolne zdrowia matki i dziecka, zapewniając edukację na temat rekonwalescencji poporodowej, opieki nad dzieckiem, zdrowia psychicznego, żywienia, zapobiegania infekcjom i planowania rodziny w celu wspierania zdrowia matki w okresie poporodowym.
Behawioralne: Ulepszona Opieka Położnicza
Interwencja Wzmocnionej Opieki Poporodowej to strukturalny program wsparcia poporodowego, który obejmuje domowe monitorowanie ciśnienia krwi oraz zaplanowane kontrole zdrowia matki i dziecka, zapewniając edukację na temat rekonwalescencji poporodowej, opieki nad dzieckiem, zdrowia psychicznego, żywienia, zapobiegania infekcjom oraz planowania rodziny, aby wspierać zdrowie matki w okresie poporodowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w prędkości fali tętna tętnica szyjna–udowa (PWV)
Ramy czasowe: Podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana sztywności tętnic mierzona jako prędkość fali tętna szyjno-udowego (PWV), wyrażona w metrach na sekundę (m/s), oceniana za pomocą systemu Vicorder®, zdefiniowana jako różnica w PWV zmierzona podczas badania wyjściowego, 3 miesiące po porodzie i 6 miesięcy po porodzie.
Podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia skurczowego krwi
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi wyrażona w milimetrach słupa rtęci (mmHg), mierzona przy użyciu zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi. Uczestnicy będą samodzielnie mierzyć skurczowe ciśnienie krwi na początku badania (trzeci trymestr ciąży), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach po porodzie, przy czym zmianę zdefiniowano jako różnicę w skurczowym ciśnieniu krwi w tych punktach czasowych, aby scharakteryzować trajektorie ciśnienia krwi po porodzie i porównać grupy interwencyjne.
Linia wyjściowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana ciśnienia rozkurczowego, wyrażona w milimetrach słupa rtęci (mmHg), mierzona przy użyciu zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi. Uczestnicy będą samodzielnie mierzyć ciśnienie rozkurczowe na początku badania (trzeci trymestr ciąży), po 3 miesiącach i po 6 miesiącach po porodzie, przy czym zmianę definiuje się jako różnicę w ciśnieniu rozkurczowym w tych punktach czasowych, aby scharakteryzować trajektorie ciśnienia krwi po porodzie i porównać grupy interwencyjne.
3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Zmiana biomarkerów kardiometabolicznych i naczyniowych
Ramy czasowe: W momencie rozpoczęcia badania, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Biomarkery kardiometaboliczne, zapalne i naczyniowe (np. rozpuszczalna kinaza tyrozynowa podobna do Fms-1 [sFlt-1]) będą mierzone na podstawie próbek krwi pobranych na czczo.
W momencie rozpoczęcia badania, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie skurczowe krwi
Ramy czasowe: Linia podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie skurczowe, wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg), jest mierzone za pomocą zwalidowanych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi.
Linia podstawowa, 3 miesiące po urodzeniu i 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie tętnicze rozkurczowe
Ramy czasowe: Wyjściowo, 3 miesiące po urodzeniu oraz 6 miesięcy po urodzeniu
Ciśnienie rozkurczowe krwi, wyrażone w milimetrach słupa rtęci (mmHg), jest mierzone za pomocą zatwierdzonych automatycznych domowych monitorów ciśnienia krwi.
Wyjściowo, 3 miesiące po urodzeniu oraz 6 miesięcy po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Forgive Avorgbedor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FY25-259
  • GBMF9048 (Inny numer grantu/finansowania: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj