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Risque cardiométabolique pendant la grossesse et le post-partum

14 juillet 2026 mis à jour par: Forgive Avorgbedor
L'objectif de cette étude est d'évaluer les changements de la pression artérielle et des marqueurs précoces du risque cardiovasculaire, et de déterminer si une intervention éducative post-partum peut améliorer la surveillance du risque cardiovasculaire chez les femmes enceintes au troisième trimestre jusqu'à six mois après l'accouchement à Accra, au Ghana.
L'étude inclut des femmes âgées de 18 ans et plus, avec ou sans complications cardiométaboliques liées à la grossesse.
Les résultats de cette étude contribueront à l'élaboration de stratégies de dépistage et d'intervention post-partum évolutives pour réduire le risque à long terme de maladies cardiovasculaires chez les femmes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • Recrutement
        • School of Public Health
        • Contact:
          • Samuel Dery, PhD
          • Numéro de téléphone: +23344868703
          • E-mail: skdery@ug.edu.gh
        • Chercheur principal:
          • Samuel Dery, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Grossesse monofœtale
  • Âgé de 18 ans et plus
  • Troisième trimestre de grossesse à l'inclusion
  • Résidera dans la zone pour la durée de l'étude
  • Femmes avec ou sans complications de grossesse (par exemple, hypertension gestationnelle, prééclampsie, diabète gestationnel)

Critères d'exclusion :

  • Grossesses multiples
  • MCV ou diabète diagnostiqué avant la grossesse
  • Maladies rénales ou autres pathologies maternelles graves avant la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme de Réduction du Risque de Maladie Cardiovasculaire (MCV) Post-Partum
Les participants assignés au bras PP-CVD Risk Reduction reçoivent un programme structuré de réduction du risque de maladie cardiovasculaire qui comprend la surveillance à domicile de la tension artérielle et des séances d'éducation post-partum hebdomadaires sur la santé cardiaque après la grossesse, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil, la gestion du poids, l'observance médicamenteuse et la santé cardiovasculaire à long terme pour les femmes en post-partum.
Comportemental: Programme de réduction des risques de maladies cardiovasculaires (MCV) postpartum
Le programme de réduction des risques PP-CVD est un programme structuré de réduction des risques de maladies cardiovasculaires qui comprend la surveillance de la tension artérielle à domicile et des séances d'éducation hebdomadaires post-partum sur la santé cardiaque après la grossesse, la nutrition, l'activité physique, la gestion du stress, le sommeil, la gestion du poids, l'observance médicamenteuse et la santé cardiovasculaire à long terme pour les femmes en post-partum.
Comparateur actif: Soins Postnataux Améliorés
Les participants assignés au groupe de soins post-partum renforcés bénéficient d'un programme de soutien post-partum structuré qui inclut une surveillance de la tension artérielle à domicile et des consultations de santé mère-enfant programmées, fournissant une éducation sur la récupération post-partum, les soins au nourrisson, la santé mentale, la nutrition, la prévention des infections et la planification familiale pour soutenir la santé maternelle pendant la période post-partum.
Comportemental: Soins Postnatals Améliorés
L'intervention de Soins Postnataux Améliorés est un programme structuré de soutien postnatal qui comprend la surveillance de la tension artérielle à domicile et des consultations programmées de santé mère-enfant, fournissant une éducation sur la récupération postnatale, les soins au nourrisson, la santé mentale, la nutrition, la prévention des infections et la planification familiale pour soutenir la santé maternelle pendant la période postnatale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la vitesse de l'onde de pouls carotidienne-fémorale (VOP)
Délai: Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance
Variation de la rigidité artérielle mesurée par la vitesse de l'onde de pouls carotide-fémorale (VOP), exprimée en mètres par seconde (m/s), évaluée à l'aide du système Vicorder®, définie comme la différence de VOP mesurée au départ, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance.
Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation de la Pression Artérielle Systolique
Délai: Baseline, 3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Modification de la pression artérielle systolique, exprimée en millimètres de mercure (mmHg), mesurée à l'aide de tensiomètres automatiques validés pour une utilisation à domicile. Les participants mesureront eux-mêmes leur pression artérielle systolique au départ (troisième trimestre de la grossesse), à 3 mois et à 6 mois après l'accouchement, la modification étant définie comme la différence de pression artérielle systolique entre ces moments pour caractériser les trajectoires de la pression artérielle postpartum et comparer les groupes d'intervention.
Baseline, 3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Modification de la Pression Artérielle Diastolique
Délai: 3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Variation de la pression artérielle diastolique, exprimée en millimètres de mercure (mmHg), mesurée à l'aide de tensiomètres automatiques validés pour une utilisation à domicile. Les participants mesureront eux-mêmes leur pression artérielle diastolique au début de l'étude (troisième trimestre de grossesse), à 3 mois et à 6 mois après l'accouchement, la variation étant définie comme la différence de pression artérielle diastolique entre ces moments pour caractériser les trajectoires de pression artérielle postpartum et comparer les groupes d'intervention.
3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Changement des biomarqueurs cardiométaboliques et vasculaires
Délai: Baseline, 3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Les biomarqueurs cardiométaboliques, inflammatoires et vasculaires (par exemple, la tyrosine kinase-1 de type Fms soluble [sFlt-1]) seront mesurés à partir d'échantillons sanguins prélevés à jeun.
Baseline, 3 mois après la naissance, et 6 mois après la naissance
Pression artérielle systolique
Délai: Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance
La pression artérielle systolique, exprimée en millimètres de mercure (mmHg), est mesurée à l'aide de tensiomètres automatiques validés pour une utilisation à domicile.
Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance
Pression artérielle diastolique
Délai: Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance
La pression artérielle diastolique, exprimée en millimètres de mercure (mmHg), est mesurée à l'aide de tensiomètres automatiques validés pour une utilisation à domicile.
Baseline, 3 mois après la naissance et 6 mois après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Forgive Avorgbedor

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

28 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 février 2026

Première publication (Réel)

19 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FY25-259
  • GBMF9048 (Autre subvention/numéro de financement: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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