Kardiometabolinen riski raskauden ja synnytyksenjälkeisen ajanjakson aikana
tiistai 14. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Forgive Avorgbedor
Kardiometabolinen riski raskauden aikana ja synnytyksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida verenpaineen muutoksia ja varhaisia sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä sekä selvittää, voiko synnytyksen jälkeinen koulutusinterventio parantaa sydän- ja verisuonitautien riskiseurantaa raskaana olevilla naisilla kolmannesta raskauskolmanneksesta kuuden kuukauden ikäiseen lapseen asti Accrassa, Ghanassa.
Tutkimukseen osallistuu 18 vuotta täyttäneitä naisia, joilla on ja joilla ei ole raskauden aiheuttamia sydän- ja aineenvaihduntatautien komplikaatioita.
Tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään laajennettavia synnytyksen jälkeisiä seulontamenetelmiä ja interventiostrategioita naisten pitkäaikaisten sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Forgive Avorgbedor, PhD
- Puhelinnumero: 336-334-5111
- Sähköposti: f-avorgbedo@uncg.edu
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrytointi
- School of Public Health
-
Ottaa yhteyttä:
- Samuel Dery, PhD
- Puhelinnumero: +23344868703
- Sähköposti: skdery@ug.edu.gh
-
Päätutkija:
- Samuel Dery, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksikkoraskaus
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Kolmas raskauskolmannes ilmoittautumishetkellä
- Aiottu asua alueella tutkimuksen keston ajan
- Naiset raskauskomplikaatioilla tai ilman (esim. raskausverenpainetauti, pre-eklampsia, raskausdiabetes)
Poissulkemiskriteerit:
- Useamman lapsen synnytykset
- Ennen raskautta todettu sydän- ja verisuonitauti tai diabetes
- Munuaisten tai muut vakavat äidin sairaudet ennen raskautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Synnytyksen jälkeisen sydän- ja verisuonisairauksien riskin vähentämisohjelma
Osallistujat, jotka on sijoitettu PP-CVD-riskin vähentämisryhmään, saavat strukturoidun sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelman, joka sisältää kotonauhoitettavan verenpaineen seurannan sekä viikoittaiset synnytyksen jälkeiset koulutustilaisuudet sydämen terveydestä raskauden jälkeen, ravitsemuksesta, fyysisestä aktiivisuudesta, stressinhallinnasta, unesta, painonhallinnasta, lääkkeiden noudattamisesta ja pitkäaikaisesta sydän- ja verisuoniterveydestä synnytyksen jälkeisille naisille.
|
PP-CVD Risk Reduction Program on jäsennelty sydän- ja verisuonitautien riskin vähentämisohjelma, joka sisältää kotona tehtävän verenpaineen seurannan ja viikoittaiset synnytyksen jälkeiset koulutustilaisuudet sydämen terveydestä raskauden jälkeen, ravinnosta, liikunnasta, stressinhallinnasta, unesta, painonhallinnasta, lääkkeiden noudattamisesta ja pitkäaikaisesta sydän- ja verisuoniterveydestä synnytyksen jälkeisille naisille.
|
|
Active Comparator: Parannettu synnytyksen jälkeinen hoito
Osallistujat, jotka on määrätty tehostetun synnytyksen jälkeisen hoidon ryhmään, saavat rakenteellisen synnytyksen jälkeisen tuen ohjelman, joka sisältää kodin verenpaineseurannan ja suunnitellut äiti-vauva-terveystarkastukset, tarjoten koulutusta synnytyksen jälkeisestä toipumisesta, vauvan hoidosta, mielenterveydestä, ravinnosta, infektioiden ehkäisystä ja perhesuunnittelusta äidin terveyden tukemiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Tehostettu synnytyksen jälkeinen hoito -interventio on rakenteellinen synnytyksen jälkeinen tukiohjelma, joka sisältää kotiverenpaineseurannan ja suunnitellut äiti-lapsi -terveystarkastukset, tarjoten opetusta synnytyksen jälkeisestä toipumisesta, vauvan hoidosta, mielenterveydestä, ravinnosta, infektioiden ehkäisystä ja perhesuunnittelusta äidin terveyden tukemiseksi synnytyksen jälkeisenä aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kaulavaltimon-reisivaltimon pulssiaaltonopeudessa (PWV)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos valtimon jäykkyydessä, mitattuna kaula-reisivaltimon pulssiaaltovauhtina (PWV) metreinä sekunnissa (m/s), arvioitu Vicorder®-järjestelmällä, määriteltynä perustason, 3 kuukauden synnytyksen jälkeen ja 6 kuukauden synnytyksen jälkeen mitatun PWV:n erotuksena.
|
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos systolisessa verenpaineessa, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitattuna validoitujen automatisoidun kotiverenpaineenmittareiden avulla.
Osallistujat mittaavat systolisen verenpaineen itse perustasolla (raskauden kolmas kolmanneksinen), 3 kuukautta ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, jossa muutos määritellään systolisen verenpaineen erona näiden ajanjaksojen välillä synnytyksen jälkeisten verenpainetrajektorien karakterisoimiseksi ja interventioryhmien vertailemiseksi.
|
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Diastolisen verenpaineen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Muutos diastolisessa verenpaineessa, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitattuna validoitujen automaattisten kodin verenpainemittareiden avulla.
Osallistujat mittaavat diastolisen verenpaineen itsenäisesti lähtötasolla (raskauden kolmas kolmanneksen), 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla synnytyksen jälkeen, jossa muutos määritellään diastolisen verenpaineen erona näiden aikapisteiden välillä synnytyksen jälkeisten verenpainetrajektorien kuvaamiseksi ja interventioryhmien vertailua varten.
|
3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Kardiometabolisten ja verisuonibiomarkkereiden muutokset
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kardiometaboliset, tulehdukselliset ja verisuonitautibiomarkkerit (esim. liukoinen Fms-tyyroosiinikinaasi-1 [sFlt-1]) mitataan paastoverinäytteistä.
|
Perustaso, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Systolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
Systolinen verenpaine, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan validoitujen automaattisten kodin verenpainemittareiden avulla.
|
Perustaso, 3 kuukautta syntymän jälkeen ja 6 kuukautta syntymän jälkeen
|
|
Diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkutilanne, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Diastolinen verenpaine, ilmaistuna millimetreinä elohopeaa (mmHg), mitataan validoitujen automatisoidun kotiverenpainemonitorien avulla.
|
Alkutilanne, 3 kuukautta synnytyksen jälkeen ja 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 28. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FY25-259
- GBMF9048 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Gordon and Betty Moore Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .