Risco Cardiometabólico na Gravidez e Pós-Parto
14 de julho de 2026 atualizado por: Forgive Avorgbedor
Risco Cardiometabólico na Gravidez e Pós-parto
O objetivo deste estudo é avaliar alterações na pressão arterial e marcadores precoces de risco cardiovascular, e determinar se uma intervenção educativa no pós-parto pode melhorar a monitorização do risco cardiovascular entre grávidas no terceiro trimestre até seis meses após o parto em Acra, Gana.
O estudo inclui mulheres com 18 anos ou mais, com e sem complicações cardiometabólicas relacionadas com a gravidez.
Os resultados deste estudo informarão o desenvolvimento de estratégias escaláveis de rastreio e intervenção no pós-parto para reduzir o risco de doença cardiovascular a longo prazo entre as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Forgive Avorgbedor, PhD
- Número de telefone: 336-334-5111
- E-mail: f-avorgbedo@uncg.edu
Locais de estudo
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Accra, Gana
- Recrutamento
- School of Public Health
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Contato:
- Samuel Dery, PhD
- Número de telefone: +23344868703
- E-mail: skdery@ug.edu.gh
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Investigador principal:
- Samuel Dery, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Gravidez única
- 18 anos ou mais
- 3º trimestre de gravidez na inscrição
- Viverá na área durante a duração do estudo
- Mulheres com ou sem complicações na gravidez (ex.: hipertensão gestacional, pré-eclâmpsia, diabetes gestacional)
Critérios de Exclusão:
- Nascimentos múltiplos
- DCV ou diabetes diagnosticados antes da gravidez
- Doenças renais ou outras doenças maternas graves pré-gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Redução do Risco de Doença Cardiovascular (DCV) Pós-Parto
Os participantes atribuídos ao braço de Redução de Risco de DCV-PP recebem um programa estruturado de redução do risco de doença cardiovascular que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e sessões semanais de educação pós-parto sobre saúde cardíaca após a gravidez, nutrição, atividade física, gestão do stresse, sono, gestão do peso, adesão à medicação e saúde cardiovascular a longo prazo para mulheres no pós-parto.
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O Programa de Redução do Risco de PP-CVD é um programa estruturado de redução do risco de doenças cardiovasculares que inclui monitorização da pressão arterial em casa e sessões semanais de educação pós-parto sobre saúde cardíaca após a gravidez, nutrição, atividade física, gestão do stresse, sono, gestão do peso, adesão à medicação e saúde cardiovascular a longo prazo para mulheres no pós-parto.
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Comparador Ativo: Cuidados Pós-Parto Melhorados
Os participantes atribuídos ao braço de Cuidados Pós-Parto Intensificados recebem um programa estruturado de apoio pós-parto que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e consultas de saúde materno-infantil programadas, fornecendo educação sobre recuperação pós-parto, cuidados infantis, saúde mental, nutrição, prevenção de infeções e planeamento familiar para apoiar a saúde materna durante o período pós-parto.
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A intervenção de Cuidados Pós-Parto Reforçados é um programa estruturado de apoio pós-parto que inclui monitorização domiciliária da pressão arterial e consultas de saúde materno-infantil programadas, fornecendo educação sobre recuperação pós-parto, cuidados infantis, saúde mental, nutrição, prevenção de infeções e planeamento familiar para apoiar a saúde materna durante o período pós-parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Velocidade da Onda de Pulso Carótida-Femoral (PWV)
Prazo: Linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Alteração da rigidez arterial medida como velocidade de onda de pulso carótido-femoral (PWV), expressa em metros por segundo (m/s), avaliada através do sistema Vicorder®, definida como a diferença na PWV medida durante a linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento.
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Linha de base, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Alteração na pressão arterial sistólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), medida com monitores de pressão arterial domésticos automatizados validados.
Os participantes irão auto-avaliar a pressão arterial sistólica na linha de base (terceiro trimestre da gravidez), aos 3 meses e aos 6 meses após o parto, sendo a alteração definida como a diferença na pressão arterial sistólica nestes pontos temporais para caracterizar as trajetórias da pressão arterial pós-parto e comparar os grupos de intervenção.
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Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Alteração da Pressão Arterial Diastólica
Prazo: 3 meses após o nascimento, e 6 meses após o nascimento
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Alteração na pressão arterial diastólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
Os participantes irão auto-medir a pressão arterial diastólica na linha de base (terceiro trimestre de gravidez), aos 3 meses e aos 6 meses após o parto, sendo a alteração definida como a diferença na pressão arterial diastólica nestes pontos temporais, para caracterizar as trajetórias da pressão arterial pós-parto e comparar os grupos de intervenção. |
3 meses após o nascimento, e 6 meses após o nascimento
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Alteração nos biomarcadores cardiometabólicos e vasculares
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Os biomarcadores cardiometabólicos, inflamatórios e vasculares (por exemplo, o fator de crescimento endotelial vascular solúvel tipo 1 [sFlt-1]) serão medidos a partir de amostras de sangue em jejum.
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Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Pressão Arterial Sistólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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A pressão arterial sistólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), é medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
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Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Pressão Arterial Diastólica
Prazo: Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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A pressão arterial diastólica, expressa em milímetros de mercúrio (mmHg), é medida utilizando monitores de pressão arterial automáticos validados para uso doméstico.
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Baseline, 3 meses após o nascimento e 6 meses após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
28 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FY25-259
- GBMF9048 (Número de outro subsídio/financiamento: Gordon and Betty Moore Foundation)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .