Kardiometabolisk risk under graviditet och efter förlossning
14 juli 2026 uppdaterad av: Forgive Avorgbedor
Kardiometabolisk risk under graviditet och postpartum
Målet med denna studie är att utvärdera förändringar i blodtryck och tidiga kardiovaskulära riskmarkörer samt att fastställa om en utbildningsintervention efter förlossning kan förbättra övervakningen av kardiovaskulär risk hos gravida kvinnor under tredje trimestern fram till sex månader efter förlossning i Accra, Ghana.
Studien inkluderar kvinnor i åldern 18 år och äldre med och utan graviditetsrelaterade kardiometabola komplikationer.
Resultaten från denna studie kommer att underlätta utvecklingen av skalbara screening- och interventionsstrategier efter förlossning för att minska den långsiktiga risken för hjärt-kärlsjukdom hos kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
200
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Forgive Avorgbedor, PhD
- Telefonnummer: 336-334-5111
- E-post: f-avorgbedo@uncg.edu
Studieorter
-
-
-
Accra, Ghana
- Rekrytering
- School of Public Health
-
Kontakt:
- Samuel Dery, PhD
- Telefonnummer: +23344868703
- E-post: skdery@ug.edu.gh
-
Huvudutredare:
- Samuel Dery, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enkel graviditet
- 18 år och äldre
- 3:e trimestern av graviditeten vid inkludering
- Kommer att bo i området under studiens varaktighet
- Kvinnor med eller utan graviditetskomplikationer (t.ex. graviditetsinducerad hypertoni, preeklampsi, graviditetsdiabetes)
Exklusionskriterier:
- Flerfödsel
- Diagnostiserad hjärt-kärlsjukdom eller diabetes före graviditeten
- Njur- eller andra allvarliga maternella sjukdomar före graviditeten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Program för att minska risken för hjärt-kärlsjukdom (CVD) efter förlossning
De deltagare som tilldelats PP-CVD Risk Reduction-armen får ett strukturerat program för att minska risken för hjärt- och kärlsjukdomar som inkluderar hemblodtrycksmätning och veckovisa postpartala utbildningssessioner om hjärt-hälsa efter graviditet, näring, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn, viktkontroll, medicinering och långsiktig hjärt- och kärlhälsa för kvinnor efter förlossning.
|
PP-CVD Risk Reduction Program är ett strukturerat program för att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar som inkluderar hemblodtrycksövervakning och veckovisa postpartumutbildningssessioner om hjärt-hälsa efter graviditet, näring, fysisk aktivitet, stresshantering, sömn, viktkontroll, läkemedelsföljsamhet och långsiktig hjärt-kärlhälsa för postpartumkvinnor.
|
|
Aktiv komparator: Förbättrad postpartumvård
Deltagarna som tilldelats förstärkt postpartumvårdsarm får ett strukturerat postpartumstödprogram som inkluderar hemblodtrycksövervakning och schemalagda mödrar-spädbarnshälsokontroller, vilket ger utbildning om postpartumåterhämtning, spädbarnsvård, mental hälsa, nutrition, infektionsförebyggande och familjeplanering för att stödja mödrarnas hälsa under postpartumperioden.
|
Förstärkt postpartalvård intervention är ett strukturerat postpartalt stödprogram som inkluderar hemblodtrycksövervakning och schemalagda mödrar-barn-hälsokontroller, och ger utbildning om postpartal återhämtning, spädbarnsskötsel, mental hälsa, näring, infektionsförebyggande och familjeplanering för att stödja mödrars hälsa under postpartalperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Carotis-Femoral Pulsvåghastighet (PWV)
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Förändring i artärstyvhet mätt som karotis-femoral puls våg hastighet (PWV), uttryckt i meter per sekund (m/s), bedömd med Vicorder®-systemet, definierad som skillnaden i PWV mätt under baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln.
|
Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Förändring i systoliskt blodtryck, uttryckt i millimeter kvicksilver (mmHg), mätt med validerade automatiska hemblodtrycksmätare.
Deltagarna kommer att självmäta systoliskt blodtryck vid baslinjen (tredje trimestern av graviditeten), 3 månader och 6 månader postpartum, med förändring definierad som skillnaden i systoliskt blodtryck över dessa tidpunkter för att karakterisera postpartum blodtryckstrajektorier och jämföra interventionsgrupper.
|
Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
|
Förändring i diastoliskt blodtryck
Tidsram: 3 månader efter födseln, och 6 månader efter födseln
|
Förändring i diastoliskt blodtryck, uttryckt i millimeter kvicksilver (mmHg), mätt med validerade automatiska hemblodtrycksmätare.
Deltagarna kommer att självmäta diastoliskt blodtryck vid baslinjen (tredje trimestern av graviditeten), 3 månader och 6 månader postpartum, med förändring definierad som skillnaden i diastoliskt blodtryck över dessa tidpunkter för att karakterisera postpartumblodtryckstrajektorier och jämföra interventionsgrupper.
|
3 månader efter födseln, och 6 månader efter födseln
|
|
Förändring i kardiometabola och vaskulära biomarkörer
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Kardiometabola, inflammatoriska och vaskulära biomarkörer (t.ex. lösligt Fms-liknande tyrosinkinas-1 [sFlt-1]) kommer att mätas från fastande blodprover.
|
Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
|
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Systoliskt blodtryck, uttryckt i millimeter kvicksilver (mmHg), mäts med validerade automatiska hemblodtrycksmätare.
|
Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
|
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Diastoliskt blodtryck, uttryckt i millimeter kvicksilver (mmHg), mäts med validerade automatiska hemblodtrycksmätare.
|
Baslinje, 3 månader efter födseln och 6 månader efter födseln
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
28 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FY25-259
- GBMF9048 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Gordon and Betty Moore Foundation)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .