Riesgo Cardiometabólico en el Embarazo y el Posparto
14 de julio de 2026 actualizado por: Forgive Avorgbedor
Riesgo cardiometabólico en el embarazo y posparto
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en la presión arterial y los marcadores tempranos de riesgo cardiovascular, y determinar si una intervención educativa posparto puede mejorar la monitorización del riesgo cardiovascular entre mujeres embarazadas en su tercer trimestre hasta los seis meses posparto en Acra, Ghana.
El estudio incluye a mujeres de 18 años o más, con y sin complicaciones cardiometabólicas relacionadas con el embarazo.
Los hallazgos de este estudio servirán para desarrollar estrategias escalables de cribado e intervención posparto que reduzcan el riesgo de enfermedad cardiovascular a largo plazo entre las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Forgive Avorgbedor, PhD
- Número de teléfono: 336-334-5111
- Correo electrónico: f-avorgbedo@uncg.edu
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- Reclutamiento
- School of Public Health
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Contacto:
- Samuel Dery, PhD
- Número de teléfono: +23344868703
- Correo electrónico: skdery@ug.edu.gh
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Investigador principal:
- Samuel Dery, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único
- 18 años o más
- Tercer trimestre de embarazo al momento de la inscripción
- Residirá en la zona durante la duración del estudio
- Mujeres con o sin complicaciones del embarazo (por ejemplo, hipertensión gestacional, preeclampsia, diabetes gestacional)
Criterios de exclusión:
- Embarazo múltiple
- Enfermedad cardiovascular o diabetes diagnosticada antes del embarazo
- Enfermedad renal u otras enfermedades maternas graves previas al embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Reducción del Riesgo de Enfermedad Cardiovascular (ECV) Postparto
Los participantes asignados al brazo de Reducción del Riesgo de PP-CVD reciben un programa estructurado de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular que incluye monitoreo domiciliario de la presión arterial y sesiones semanales de educación posparto sobre salud cardíaca después del embarazo, nutrición, actividad física, manejo del estrés, sueño, control del peso, adherencia a la medicación y salud cardiovascular a largo plazo para mujeres posparto.
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El Programa de Reducción del Riesgo de ECV-PP es un programa estructurado de reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular que incluye el control domiciliario de la presión arterial y sesiones educativas semanales posparto sobre salud cardíaca después del embarazo, nutrición, actividad física, manejo del estrés, sueño, control del peso, adherencia a la medicación y salud cardiovascular a largo plazo para mujeres posparto.
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Comparador activo: Cuidado Postparto Mejorado
Los participantes asignados al brazo de Atención Postparto Mejorada reciben un programa estructurado de apoyo postparto que incluye monitoreo domiciliario de la presión arterial y chequeos programados de salud materno-infantil, proporcionando educación sobre recuperación postparto, cuidado infantil, salud mental, nutrición, prevención de infecciones y planificación familiar para apoyar la salud materna durante el período postparto.
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La intervención de Atención Postnatal Mejorada es un programa estructurado de apoyo posparto que incluye monitorización domiciliaria de la presión arterial y controles programados de salud materno-infantil, proporcionando educación sobre la recuperación posparto, el cuidado del bebé, la salud mental, la nutrición, la prevención de infecciones y la planificación familiar para apoyar la salud materna durante el período posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Velocidad de la Onda del Pulso Carótido-Femoral (PWV)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Cambio en la rigidez arterial medida como velocidad de onda de pulso carótido-femoral (PWV), expresada en metros por segundo (m/s), evaluada mediante el sistema Vicorder®, definido como la diferencia en PWV medida durante la línea base, a los 3 meses después del nacimiento y a los 6 meses después del nacimiento.
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Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Línea de base, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Cambio en la presión arterial sistólica, expresado en milímetros de mercurio (mmHg), medido mediante monitores automáticos de presión arterial en el hogar validados.
Los participantes se medirán la presión arterial sistólica al inicio (tercer trimestre del embarazo), a los 3 meses y a los 6 meses posparto, definiéndose el cambio como la diferencia en la presión arterial sistólica en estos puntos temporales para caracterizar las trayectorias de la presión arterial posparto y comparar los grupos de intervención.
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Línea de base, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Cambio en la Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: 3 meses después del nacimiento, y 6 meses después del nacimiento
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Cambio en la presión arterial diastólica, expresado en milímetros de mercurio (mmHg), medido mediante monitores automáticos de presión arterial domiciliarios validados.
Los participantes medirán por sí mismos la presión arterial diastólica al inicio (tercer trimestre del embarazo), a los 3 meses y a los 6 meses posparto, definiéndose el cambio como la diferencia en la presión arterial diastólica en estos puntos temporales para caracterizar las trayectorias de la presión arterial posparto y comparar los grupos de intervención.
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3 meses después del nacimiento, y 6 meses después del nacimiento
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Cambio en biomarcadores cardiometabólicos y vasculares
Periodo de tiempo: Línea basal, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Los biomarcadores cardiometabólicos, inflamatorios y vasculares (por ejemplo, la tirosina quinasa-1 similar a Fms soluble [sFlt-1]) se medirán a partir de muestras de sangre en ayunas.
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Línea basal, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Presión Arterial Sistólica
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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La presión arterial sistólica, expresada en milímetros de mercurio (mmHg), se mide utilizando monitores de presión arterial automáticos validados para uso doméstico.
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Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Presión Arterial Diastólica
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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La presión arterial diastólica, expresada en milímetros de mercurio (mmHg), se mide mediante monitores de presión arterial domésticos automatizados validados.
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Baseline, 3 meses después del nacimiento y 6 meses después del nacimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Samuel Dery, PhD, University of Ghana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
28 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FY25-259
- GBMF9048 (Otro número de subvención/financiamiento: Gordon and Betty Moore Foundation)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .