Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiometabolické riziko v těhotenství a po porodu

11. února 2026 aktualizováno: Forgive Avorgbedor
Cílem této studie je vyhodnotit změny krevního tlaku a časných markerů kardiovaskulárního rizika a zjistit, zda může intervenční vzdělávací program v období po porodu zlepšit monitorování kardiovaskulárního rizika u těhotných žen ve třetím trimestru až do šesti měsíců po porodu v Akkře v Ghaně. Studie zahrnuje ženy ve věku 18 let a starší s těhotenskými kardiometabolickými komplikacemi i bez nich. Zjištění z této studie poskytnou podklady pro vývoj škálovatelných strategií screeningu a intervencí v období po porodu s cílem snížit dlouhodobé riziko kardiovaskulárních onemocnění u žen.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • School of Public Health
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Samuel Dery, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednoplodové těhotenství
  • 18 let a starší
  • 3. trimestr těhotenství při zápisu do studie
  • Bude bydlet v oblasti po dobu trvání studie
  • Ženy s těhotenskými komplikacemi nebo bez nich (např. gestační hypertenze, preeklampsie, gestační diabetes)

Kritéria pro vyloučení:

  • Vícečetná těhotenství
  • Diagnostikované kardiovaskulární onemocnění nebo diabetes před těhotenstvím
  • Onemocnění ledvin nebo jiná závažná onemocnění matky před těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program pro snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (CVD) po porodu
Účastníci zařazení do skupiny PP-CVD Risk Reduction absolvují strukturovaný program snižování rizika kardiovaskulárních onemocnění, který zahrnuje domácí monitorování krevního tlaku a týdenní poporodní edukační sezení zaměřená na zdraví srdce po těhotenství, výživu, fyzickou aktivitu, zvládání stresu, spánek, správnou hmotnost, dodržování medikace a dlouhodobé kardiovaskulární zdraví u poporodních žen.
Behaviorální: Program pro snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (KVO) po porodu
PP-CVD Risk Reduction Program je strukturovaný program na snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění, který zahrnuje domácí monitorování krevního tlaku a týdenní poporodní edukační sezení o zdraví srdce po těhotenství, výživě, fyzické aktivitě, zvládání stresu, spánku, řízení hmotnosti, dodržování medikace a dlouhodobém kardiovaskulárním zdraví pro ženy po porodu.
Aktivní komparátor: Vylepšená poporodní péče
Účastníci zařazení do ramene Rozšířené poporodní péče absolvují strukturovaný program poporodní podpory, který zahrnuje domácí monitorování krevního tlaku a pravidelné kontroly zdraví matky a dítěte. Program poskytuje vzdělávání o poporodní rekonvalescenci, péči o dítě, duševním zdraví, výživě, prevenci infekcí a plánování rodiny, aby podpořil zdraví matky během poporodního období.
Behaviorální: Vylepšená poporodní péče
Intervence Vylepšené poporodní péče je strukturovaný program poporodní podpory, který zahrnuje domácí monitorování krevního tlaku a plánované zdravotní kontroly matky a dítěte, poskytující vzdělání o poporodním zotavení, péči o dítě, duševním zdraví, výživě, prevenci infekcí a plánování rodiny, aby podpořil zdraví matky během poporodního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti pulzní vlny karoticko-femorální (PWV)
Časové okno: Baseline, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Změna arteriální tuhosti měřená jako karoticko-femorální rychlost pulzní vlny (PWV), vyjádřená v metrech za sekundu (m/s), hodnocená pomocí systému Vicorder®, definovaná jako rozdíl v PWV měřené během výchozího stavu, 3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu.
Baseline, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna systolického krevního tlaku
Časové okno: Na začátku studie, 3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu
Změna systolického krevního tlaku, vyjádřená v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg), měřená pomocí ověřených automatických domácích monitorů krevního tlaku. Účastníci si budou sami měřit systolický krevní tlak na začátku studie (třetí trimestr těhotenství), 3 měsíce a 6 měsíců po porodu, přičemž změna je definována jako rozdíl v systolickém krevním tlaku v těchto časových bodech, aby bylo možné charakterizovat trajektorie krevního tlaku po porodu a porovnat intervenční skupiny.
Na začátku studie, 3 měsíce po porodu a 6 měsíců po porodu
Změna diastolického krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Změna diastolického krevního tlaku, vyjádřená v milimetrech rtuti (mmHg), měřená pomocí ověřených automatických domácích monitorů krevního tlaku. Účastníci si budou sami měřit diastolický krevní tlak na začátku (ve třetím trimestru těhotenství), 3 měsíce a 6 měsíců po porodu, přičemž změna je definována jako rozdíl v diastolickém krevním tlaku v těchto časových bodech, aby bylo možné charakterizovat průběh krevního tlaku po porodu a porovnat intervenční skupiny.
3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Změna kardiometabolických a vaskulárních biomarkerů
Časové okno: Výchozí hodnoty, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Kardiometabolické, zánětlivé a vaskulární biomarkery (např. rozpustný Fms-podobný tyrosinkinázový receptor-1 [sFlt-1]) budou měřeny z krevních vzorků odebraných nalačno.
Výchozí hodnoty, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Systolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Systolický krevní tlak, vyjádřený v milimetrech rtuti (mmHg), se měří pomocí ověřených automatických domácích monitorů krevního tlaku.
Výchozí hodnota, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození
Diastolický krevní tlak, vyjádřený v milimetrech rtuťového sloupce (mmHg), se měří pomocí ověřených automatických domácích monitorů krevního tlaku.
Výchozí stav, 3 měsíce po narození a 6 měsíců po narození

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Forgive Avorgbedor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Samuel Dery, PhD, University of Ghana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

28. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FY25-259
  • GBMF9048 (Jiné číslo grantu/financování: Gordon and Betty Moore Foundation)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysoký krevní tlak

Klinické studie na Program pro snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění (KVO) po porodu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit