外側上顆炎患者における手首スプリントとキネシオテーピング治療の有効性の比較
2026年2月11日 更新者：fatma sümeyye suna、Konya Beyhekim Training and Research Hospital
手関節スプリントとキネシオテーピング治療の外側上顆炎患者における有効性の比較
上腕骨外側上顆炎、別名テニス肘は、特に手首の反復運動を行う人々の肘と前腕に痛みを引き起こす一般的な症状です。
ほとんどの患者では、時間の経過とともに症状が改善しますが、一部の症例では痛みが長期間持続する場合があります。運動プログラムは、痛みを軽減し腕の機能を改善するために治療で一般的に使用されます。
キネシオロジーテーピングは、血流を改善し筋肉の動きをサポートすることで痛みの軽減に役立つ可能性がある別の方法です。
手首装具も、手首を支持された位置に保持することで患部の筋肉を休ませるために使用され、痛みの軽減と日常生活動作の改善に役立つ可能性があります。この研究の目的は、上腕骨外側上顆炎の患者に対するキネシオロジーテーピングと手首装具使用の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外側上顆炎と診断された患者における手首スプリントとキネシオテーピング治療の有効性を比較するために、前向き、無作為化、対照臨床試験として設計されました。
臨床的に外側上顆炎と診断された18歳から65歳までの合計150名の患者が研究に参加しました。患者は、キネシオテーピング群、手首スプリント群、対照群の3群に無作為に割り付けられ、各群に50名の患者が含まれました。
キネシオテーピング群は、筋抑制と表皮・真皮・筋膜（EDF）技術を用いて、週2回、合計6回のキネシオテーピング処置を受けました。手首スプリント群は、3週間、静的ハンドスプリントを使用するよう指示されました。対照群は、冷却療法と自宅運動プログラムを受けました。
すべての群には、標準化された冷却療法と自宅運動プログラムが提供されました。患者は、治療開始時、治療終了時、および治療後4週目に評価されました。結果指標には、Visual Analogue Scale（VAS）で評価された疼痛強度、Jamarダイナモメーターで測定された握力、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（DASH）質問票とPatient-Rated Tennis Elbow Evaluation（PRTEE）で評価された機能的状態、Short Form-36（SF-36）で評価された生活の質、およびRoles and Maudsleyスコアで評価された治療満足度が含まれました。
この研究の主な目的は、筋抑制と表皮・真皮・筋膜技術を用いたキネシオテーピングと手首スプリントの使用が、外側上顆炎患者の疼痛、機能的転帰、握力、および生活の質に及ぼす効果を比較することでした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Konya
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Konya、Konya、トルコ（Türkiye）、42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- 年齢18～65歳
- 臨床診断による外側上顆炎
- 肘の痛みが少なくとも3ヶ月以上継続
- 研究手順を理解し遵守できる能力
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 患側の肘の既往手術歴
- 過去6ヶ月以内の患側肘へのコルチコステロイド注射
- 上肢に影響を及ぼす神経疾患
- 炎症性リウマチ性疾患および線維筋痛症
- 過去6ヶ月以内の上肢の骨折または外傷
- 妊娠中
- 研究期間中の他の臨床研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：キネシオテーピング
参加者は、標準的な冷却療法と自宅での運動プログラムに加えて、キネシオテーピング治療を受けました。
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キネシオテーピングは、筋抑制法と表皮-真皮-筋膜（EDF）法を用いて週2回、合計6回実施されました。
さらに、参加者は標準化された冷却療法と自宅での運動プログラムを受けました。
参加者は、キネシオテーピングやスプリントを使用せず、標準化された冷却療法と自宅での運動プログラムを受けました。
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他の：手首・手スプリント
参加者は、標準的な冷却療法と自宅での運動プログラムに加えて、固定式の手首・手用スプリントを使用しました。
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参加者は、キネシオテーピングやスプリントを使用せず、標準化された冷却療法と自宅での運動プログラムを受けました。
参加者は、手首をわずかに伸展させた位置を維持するために、3週間静的な手首・手スプリントを使用するよう指示されました。
標準化された冷却療法と自宅での運動プログラムも提供されました。
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他の：対照群
参加者は、冷却療法と自宅での運動プログラムからなる保存的治療を受けた。
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参加者は、キネシオテーピングやスプリントを使用せず、標準化された冷却療法と自宅での運動プログラムを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強度
時間枠：すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療終了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施されました。
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疼痛強度は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの10cm視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価されました。
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すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療終了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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握力
時間枠：すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施されました。
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握力はJamarダイナモメーターを使用して評価されました。
参加者は肩を内転させ、肘を90°屈曲させ、前腕を回内と回外の中間の中立回旋位に置いて着席しました。
測定はダイナモメーターの第2および第3ハンドル設定を使用して実施されました。
3回連続で試験が行われ、平均値が計算されキログラムで記録されました。
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すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施されました。
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上肢機能
時間枠：すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療終了後4週間の時点で、同じ評価者によって実施されました。
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上肢機能と症状は、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（DASH）質問票を用いて評価しました。
30項目から成る主要セクション（DASH-FS）を使用して、機能状態と症状の重症度を評価しました。
加えて、該当する場合にはオプションの仕事（DASH-W）およびスポーツ／音楽（DASH-SM）モジュールも実施しました。
すべての項目は5段階のリッカート尺度で採点され、スコアは0-100の尺度で計算されました。高いスコアはより大きな障害を示します。
本研究では、妥当性と信頼性が確立されているトルコ語版DASHを使用しました。
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すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療終了後4週間の時点で、同じ評価者によって実施されました。
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健康関連QOL
時間枠：すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週目に、同じ評価者によって実施されました。
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健康関連の生活の質は、36項目短縮版健康調査票（SF-36）を用いて評価されました。
この質問票は、身体的機能、身体的および精神的問題による役割制限、身体の痛み、一般的な健康感覚、活力、社会的機能、精神の健康を含む8つの領域を評価します。
各領域は0から100の尺度で採点され、高いスコアはより良好な健康状態の認識を示します。
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すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週目に、同じ評価者によって実施されました。
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治療満足度
時間枠：すべての評価は、3週間の治療期間終了時および治療完了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施された。
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患者の治療満足度は、ロールズ・アンド・モーズリー評価システムを用いて評価されます。
治療後の結果は、優れた、良好、許容範囲内、不良の4つのカテゴリーに分類されます。
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すべての評価は、3週間の治療期間終了時および治療完了後4週間の時点で、同一の評価者によって実施された。
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患者評価前腕評価質問票（PRFEQ）
時間枠：すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週間において、同一の評価者によって実施されました。
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前腕患者評価質問票（PRFEQ）は、トルコ語での妥当性と信頼性が確立されている評価システムであり、過去1週間の腕に関連する痛みと機能的状態を評価するために使用されました（19）。
この質問票は、痛みを5項目、機能を10項目で評価します。
痛みの項目は、0（痛みなし）から10（想像しうる最悪の痛み）までの範囲の0-10 cmの視覚的アナログ尺度（VAS）で採点されます。
機能の項目も、0（極度の困難）から10（困難なし）までの範囲の0-10 cm VASで採点されます。
分析のために、平均痛みスコア、平均機能スコア、および合計スコアが計算されます。
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すべての評価は、ベースライン時、3週間の治療期間終了時、および治療完了後4週間において、同一の評価者によって実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月11日
最初の投稿 (実際)
2026年2月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月11日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Konya Beyhekim TRH
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者の機密保護および倫理規定に従い、個別参加者データは共有されません。
データは本研究の範囲内での統計分析のみに使用されました。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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