Vergelijking Van De Effectiviteit Van Polsspalk En Kinesiotaping Behandelingen Bij Patiënten Met Laterale Epicondylitis
11 februari 2026 bijgewerkt door: fatma sümeyye suna, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Vergelijking van de effectiviteit van pols-spalk- en kinesiotaping-behandelingen bij patiënten met laterale epicondylitis
Laterale epicondylitis, ook bekend als tenniselleboog, is een veelvoorkomende aandoening die pijn veroorzaakt in de elleboog en onderarm, vooral bij mensen die repetitieve polsbewegingen uitvoeren.
Bij de meeste patiënten verbeteren de symptomen in de loop van de tijd, maar in sommige gevallen kan de pijn langere tijd aanhouden. Oefenprogramma's worden vaak gebruikt bij de behandeling om pijn te verminderen en de armfunctie te verbeteren.
Kinesiologie taping is een andere methode die kan helpen pijn te verminderen door de bloedcirculatie te verbeteren en de spierbeweging te ondersteunen.
Pols-hand spalken worden ook gebruikt om de aangedane spieren rust te geven door de pols in een ondersteunde positie te houden, wat kan helpen pijn te verminderen en dagelijkse activiteiten te verbeteren. Het doel van deze studie is om de effectiviteit van kinesiologie taping en polsspalkgebruik te vergelijken bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was opgezet als een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie om de effectiviteit van pols-spalk- en kinesiotape-behandelingen te vergelijken bij patiënten met de diagnose laterale epicondylitis.
In totaal werden 150 patiënten tussen de 18 en 65 jaar die klinisch waren gediagnosticeerd met laterale epicondylitis in de studie opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld in drie groepen: de kinesiotape-groep, de pols-spalk-groep en de controlegroep, met 50 patiënten in elke groep.
De kinesiotape-groep kreeg tweemaal per week kinesiotape-toepassingen gedurende in totaal zes sessies met behulp van spierinhibitie- en epidermis-dermis-fascia (EDF)-technieken. De pols-spalk-groep kreeg de instructie om gedurende drie weken een statische pols-hand-spalk te gebruiken. De controlegroep kreeg koude toepassing en een thuisoefenprogramma.
Alle groepen kregen gestandaardiseerde koude toepassing en thuisoefenprogramma's. Patiënten werden geëvalueerd bij aanvang, aan het einde van de behandeling en in de vierde week na de behandeling. Uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit beoordeeld met de Visueel Analogie Schaal (VAS), grijpkracht gemeten met een Jamar-dynamometer, functionele status beoordeeld met de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-vragenlijst en de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), levenskwaliteit beoordeeld met de Short Form-36 (SF-36), en behandelingsvoldoening geëvalueerd met de Roles en Maudsley-score.
Het primaire doel van deze studie was om de effecten van kinesiotape met behulp van spierinhibitie- en epidermis-dermis-fascia-technieken en pols-spalkgebruik op pijn, functionele uitkomsten, grijpkracht en levenskwaliteit bij patiënten met laterale epicondylitis te vergelijken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Turkije (Türkiye), 42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-65 jaar
- Klinisch gediagnosticeerde laterale epicondylitis
- Elleboogpijn gedurende minimaal 3 maanden
- In staat om de studievoorwaarden te begrijpen en na te leven
- Schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Eerdere operatie aan de aangedane elleboog
- Corticosteroïdeninjectie in de aangedane elleboog in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden
- Ontstekingsreumatische aandoeningen en fibromyalgie
- Fractuur of trauma van de bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Zwangerschap
- Deelname aan een andere klinische studie tijdens de onderzoeksperiode
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Kinesiotaping
Deelnemers kregen naast standaard koude toepassing en een thuisoefenprogramma ook kinesiotaping behandeling.
|
Kinesiotaping werd tweemaal per week toegepast voor in totaal zes sessies met behulp van spierinhibitie- en epidermis-dermis-fascia (EDF)-technieken.
Daarnaast kregen de deelnemers gestandaardiseerde koude-applicatie en een thuisoefenprogramma.
Deelnemers kregen een gestandaardiseerde koudebehandeling en een thuisoefenprogramma zonder gebruik van kinesiotape of spalken.
|
|
Ander: Pols-Handschoen Spalk
Deelnemers gebruikten naast standaard koudeapplicatie en een thuisoefenprogramma ook een statische pols-handsplint.
|
Deelnemers kregen een gestandaardiseerde koudebehandeling en een thuisoefenprogramma zonder gebruik van kinesiotape of spalken.
De deelnemers kregen de instructie om gedurende drie weken een statische pols-handspalk te gebruiken om de pols in een licht gestrekte positie te houden.
Gestandaardiseerde koude toepassing en een thuistrainingsprogramma werden ook verstrekt.
|
|
Ander: Controlegroep
Deelnemers kregen een conservatieve behandeling bestaande uit koude applicatie en een thuisoefenprogramma.
|
Deelnemers kregen een gestandaardiseerde koudebehandeling en een thuisoefenprogramma zonder gebruik van kinesiotape of spalken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Greepkracht
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De knijpkracht werd beoordeeld met behulp van een Jamar-dynamometer.
De deelnemers zaten met de schouder in adductie, de elleboog gebogen in 90° en de onderarm in neutrale rotatie tussen supinatie en pronatie.
De metingen werden uitgevoerd met de tweede en derde handgreepinstellingen van de dynamometer.
Er werden drie opeenvolgende pogingen uitgevoerd, en de gemiddelde waarde werd berekend en vastgelegd in kilogrammen.
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
|
Bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode, en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De functie en symptomen van de bovenste extremiteit werden geëvalueerd met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst.
Het 30-item kernonderdeel (DASH-FS) werd gebruikt om de functionele status en ernst van de symptomen te beoordelen.
Daarnaast werden de optionele Werk (DASH-W) en Sport/Muziek (DASH-SM) modules afgenomen waar van toepassing.
Alle items werden gescoord op een 5-punts Likertschaal, en scores werden berekend op een 0-100 schaal, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
De Turkse versie van de DASH, waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn vastgesteld, werd gebruikt in deze studie.
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode, en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit werd beoordeeld met behulp van de 36-Item Short Form Health Survey (SF-36).
De vragenlijst evalueert acht domeinen, waaronder fysiek functioneren, beperkingen in rol door fysieke en emotionele problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheidsperceptie, vitaliteit, sociaal functioneren en geestelijke gezondheid.
Elk domein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een beter ervaren gezondheidstoestand.
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde evaluator bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
|
Behandelingstevredenheid
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode, en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De tevredenheid van de patiënt met de behandeling wordt geëvalueerd met behulp van het Roles and Maudsley scoresysteem.
De resultaten na de behandeling worden ingedeeld in vier categorieën: uitstekend, goed, acceptabel en slecht.
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode, en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
|
Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ)
Tijdsspanne: Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
De Patient-Rated Forearm Evaluation Questionnaire (PRFEQ), een scoringssysteem met bewezen Turkse validiteit en betrouwbaarheid, werd gebruikt om armgerelateerde pijn en functionele status over de afgelopen week te beoordelen (19).
De vragenlijst beoordeelt pijn met 5 items en functie met 10 items.
Pijnitems worden gescoord op een 0-10 cm Visueel Analoge Schaal (VAS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (denkbaar ergste pijn).
Functionele items worden ook gescoord op een 0-10 cm VAS, variërend van 0 (extreme moeilijkheid) tot 10 (geen moeilijkheid).
Gemiddelde pijn- en functiescores, evenals de totale score, worden berekend voor analyse.
|
Alle beoordelingen werden uitgevoerd door dezelfde beoordelaar bij aanvang, aan het einde van de 3-weken durende behandelingsperiode en 4 weken na voltooiing van de behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Konya Beyhekim TRH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld om de vertrouwelijkheid van patiënten te beschermen en in overeenstemming met ethische regelgeving.
De gegevens werden uitsluitend gebruikt voor statistische analyse binnen het kader van de studie.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .