Сравнение эффективности лечения лучезапястным ортезом и кинезиотейпированием у пациентов с латеральным эпикондилитом
11 февраля 2026 г. обновлено: fatma sümeyye suna, Konya Beyhekim Training and Research Hospital
Латеральный эпикондилит, также известный как теннисный локоть, является распространенным заболеванием, вызывающим боль в локте и предплечье, особенно у людей, выполняющих повторяющиеся движения запястьем.
У большинства пациентов симптомы со временем улучшаются, но в некоторых случаях боль может сохраняться в течение более длительных периодов.Программы упражнений обычно используются при лечении для уменьшения боли и улучшения функции руки.
Кинезиологическое тейпирование - еще один метод, который может помочь уменьшить боль, улучшая кровообращение и поддерживая движение мышц.
Шины для запястья-кисти также используются, чтобы позволить пораженным мышцам отдыхать, удерживая запястье в поддерживаемом положении, что может помочь уменьшить боль и улучшить повседневную деятельность.Целью данного исследования является сравнение эффективности кинезиологического тейпирования и использования шины для запястья в лечении пациентов с латеральным эпикондилитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Данное исследование было разработано как проспективное рандомизированное контролируемое клиническое испытание для сравнения эффективности лечения с использованием ортеза на запястье и кинезиотейпирования у пациентов с диагнозом латеральный эпикондилит.
В исследование было включено 150 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, которым был клинически диагностирован латеральный эпикондилит. Пациенты были случайным образом распределены в три группы: группа кинезиотейпирования, группа с ортезом на запястье и контрольная группа, по 50 пациентов в каждой группе.
Группа кинезиотейпирования получала аппликации кинезиотейпов два раза в неделю, всего шесть сеансов, с использованием техник мышечного ингибирования и эпидермис-дермис-фасция (EDF). Группе с ортезом на запястье было предписано использовать статический ортез на запястье и кисть в течение трех недель. Контрольная группа получала холодные аппликации и программу домашних упражнений.
Всем группам были предоставлены стандартизированные холодные аппликации и программы домашних упражнений. Пациенты оценивались на исходном уровне, в конце лечения и на четвертой неделе после лечения. Критерии оценки включали интенсивность боли, оцениваемую по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ), силу хвата, измеряемую динамометром Jamar, функциональное состояние, оцениваемое с помощью опросника Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) и Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE), качество жизни, оцениваемое с помощью опросника Short Form-36 (SF-36), и удовлетворенность лечением, оцениваемую с помощью шкалы Roles and Maudsley.
Основной целью данного исследования было сравнение эффектов кинезиотейпирования с использованием техник мышечного ингибирования и эпидермис-дермис-фасция и использования ортеза на запястье на боль, функциональные исходы, силу хвата и качество жизни у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Konya
-
Konya, Konya, Турция (Туркие), 42200
- Konya Beyhekim Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-65 лет
- Клинически диагностированный латеральный эпикондилит
- Боль в локте не менее 3 месяцев
- Способность понимать и соблюдать процедуры исследования
- Предоставлено письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Предыдущая операция на пораженном локте
- Инъекция кортикостероидов в пораженный локоть в течение последних 6 месяцев
- Неврологические расстройства, затрагивающие верхнюю конечность
- Воспалительные ревматические заболевания и фибромиалгия
- Перелом или травма верхней конечности в течение последних 6 месяцев
- Беременность
- Участие в другом клиническом исследовании в течение периода исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Кинезиотейпирование
Участники получали лечение кинезиотейпированием в дополнение к стандартному применению холода и домашней программе упражнений.
|
Кинезиотейпирование применялось два раза в неделю, всего шесть сеансов, с использованием техник мышечного ингибирования и эпидермис-дерма-фасция (EDF).
Кроме того, участники получали стандартизированное применение холода и программу домашних упражнений.
Участники получали стандартное применение холода и программу домашних упражнений без использования кинезиотейпирования или шин.
|
|
Другой: Шинирование лучезапястного сустава и кисти
Участники использовали статическую шину на запястье и кисть в дополнение к стандартному применению холода и домашней программе упражнений.
|
Участники получали стандартное применение холода и программу домашних упражнений без использования кинезиотейпирования или шин.
Участникам было предписано использовать статическую шину для запястья и кисти в течение трех недель для поддержания запястья в слегка разогнутом положении.
Также были предоставлены стандартизированное применение холода и программа домашних упражнений.
|
|
Другой: Контрольная группа
Участники получали консервативное лечение, включающее применение холода и домашнюю программу упражнений.
|
Участники получали стандартное применение холода и программу домашних упражнений без использования кинезиотейпирования или шин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) в диапазоне от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
|
Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Сила хвата оценивалась с помощью динамометра Jamar.
Участники сидели с приведенным плечом, согнутым под углом 90° локтем и предплечьем, установленным в нейтральном положении между супинацией и пронацией.
Измерения проводились с использованием второго и третьего положений рукоятки динамометра.
Было проведено три последовательных попытки, и среднее значение было рассчитано и записано в килограммах.
|
Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
|
Функция верхних конечностей
Временное ограничение: Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Функция и симптомы верхних конечностей оценивались с использованием опросника Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Для оценки функционального статуса и выраженности симптомов использовался основной раздел из 30 пунктов (DASH-FS).
Кроме того, при необходимости применялись дополнительные модули: Рабочий (DASH-W) и Спорт/Музыка (DASH-SM).
Все пункты оценивались по 5-балльной шкале Ликерта, а баллы рассчитывались по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
В данном исследовании использовалась турецкая версия DASH, валидность и надежность которой подтверждены.
|
Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, оценивалось с помощью краткой формы опросника состояния здоровья из 36 пунктов (SF-36).
Анкета оценивает восемь областей, включая физическое функционирование, ограничения ролей из-за физических и эмоциональных проблем, телесную боль, общее восприятие здоровья, жизнеспособность, социальное функционирование и психическое здоровье.
Каждая область оценивается по шкале от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшее воспринимаемое состояние здоровья.
|
Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
|
Удовлетворенность лечением
Временное ограничение: Все оценки были проведены одним и тем же оценщиком в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Удовлетворенность пациента лечением будет оценена с использованием системы оценки Роулза и Модсли.
Результаты после лечения будут классифицированы по четырем категориям: отличный, хороший, приемлемый и плохой.
|
Все оценки были проведены одним и тем же оценщиком в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
|
Оценочный опросник для предплечья, заполняемый пациентом (PRFEQ)
Временное ограничение: Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Для оценки связанной с рукой боли и функционального состояния за предыдущую неделю использовалась Анкета оценки предплечья, заполняемая пациентом (PRFEQ) — система оценки с установленной валидностью и надежностью для турецкого языка (19).
Анкета оценивает боль по 5 пунктам и функцию по 10 пунктам.
Пункты боли оцениваются по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно вообразить).
Функциональные пункты также оцениваются по 10-сантиметровой ВАШ от 0 (крайняя трудность) до 10 (нет трудностей).
Для анализа рассчитываются средние баллы боли и функции, а также общий балл.
|
Все оценки проводились одним и тем же оценщиком на исходном уровне, в конце 3-недельного периода лечения и через 4 недели после завершения лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Konya Beyhekim TRH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участников не будут предоставлены для защиты конфиденциальности пациентов и в соответствии с этическими нормами.
Данные использовались исключительно для статистического анализа в рамках исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .